仙靈骨葆膠囊

非布司他片

淫羊藿、續斷、補骨脂、地黃、丹參、知母。

本品主要成份為非布佐司他。

國藥集團同濟堂（貴州）制藥有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字Z20025337

國藥準字J20180084

滋補肝腎，接骨續筋，強身健骨。用于骨質疏松和骨質疏松癥，骨折，骨關節炎，骨無菌性壞死等。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

口服，一次3粒，一日2次；4-6周為一療程；或遵醫囑。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

本品可能引起以下不良反應：1.過敏反應：皮疹、瘙癢等；2.消化系統：惡心、嘔吐、納差、胃部不適、腹痛、腹瀉、便秘等；3.肝臟：丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶、膽紅素等升高，嚴重者可出現肝衰竭；4.全身癥狀：乏力、外周水腫、尿色加深等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

滋補肝腎，接骨續筋，強身健骨。用于骨質疏松和骨質疏松癥，骨折，骨關節炎，骨無菌性壞死等。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

1.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 2.重癥感冒期間不宜服用。 3.用藥期間應定期監測肝生化指標。 4.出現肝生化指標異常或全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、自黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時,應立即停藥并到醫院就診。 5.本品應避免與有肝毒性的藥物聯合用藥。 6.患有多種慢性病的老年患者，合并用藥時應在醫師指導下服用。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。