茚達格莫吸入粉霧劑（II）

甲硝唑片

本品為復方制劑，其活性成份為醋酸茚達特羅、格隆溴銨和糠酸莫米松

本品主要成份為甲硝唑。化學名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16

北京諾華制藥有限公司

華中藥業股份有限公司

國藥準字HJ20210034

國藥準字H42020388

本品適用于使用長效β2受體激動劑和吸入性糖皮質激素聯合維持治療未能充分控制的成年哮喘患者的維持治療。

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

本品推薦劑量為每日一次，每次吸入一粒150/50/80μg或150/50/160μg膠囊的藥物。本品最大推薦劑量為150/50/160μg，每日一次。本品僅供經口吸入給藥，本膠囊不得口服。

1.成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，療程5-lO日。③麥地那龍線蟲病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程10日。間隔lO日后重復一療程。⑥滴蟲病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚05g置入陰道內，連用7-10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日為一療程。2.小兒常用量：①阿米巴病，每日按每公斤體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲病，每日按每公斤體重15-25mg/kg，分3次口服，連服l0日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按每公斤體重20-50mg/kg。

對本品活性成份或者任何輔料有過敏反應者禁用。

15-30％病例出現不良反應，以消化道反應最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經系統癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等，大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：參照用法用量。老年用藥：尚不明確。

本品適用于使用長效β2受體激動劑和吸入性糖皮質激素聯合維持治療未能充分控制的成年哮喘患者的維持治療。

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

1口腔念珠菌病、口咽念珠菌病。 2無癥狀性菌尿、菌尿癥、膀胱炎、尿道炎、尿路感染、尿路病毒感染。 3藥疹、藥物性超敏反應、超敏反應、皮疹、瘙癢性皮疹、蕁麻疹。 4血葡萄糖升高，高血糖癥。 5頭痛、緊張性頭痛。 6竇性心動過速、室上性心動過速、心動過速。 7吞咽痛、口咽不適、口咽疼痛、咽喉刺激。 8慢性胃炎、腸炎、胃炎、胃腸炎、胃腸炎癥。 9口干、咽干。 10藥疹、皮疹、丘疹樣皮疹、瘙癢性皮疹。 11眼部瘙癢癥、瘙癢癥、生殖器瘙癢。 12背痛、胸部肌肉骨骼疼痛、骨骼肌肉疼痛、肌痛、頸痛。

本品不應用于治療急性哮喘癥狀，包括需要短效支氣管擴張劑治療的支氣管痙攣急性發作。增加使用短效支氣管擴張劑以緩解癥狀顯示病情控制不佳，應接受醫生評估。 使用本品治療期間，可能發生哮喘相關不良事件和急性發作。若開始使用本品治療后哮喘癥狀仍未得到控制或加重應要求患者繼續接受治療但需尋求醫學建議。 患者不應在無醫生指導的情況下停止使用本品治療，因為停藥后癥狀可能復發。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服藥期間禁止飲酒；4. 可能引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐等；5. 過敏體質者慎用；6. 服用后如出現嚴重不良反應，應立即停藥并就醫。