茚達特羅莫米松吸入粉霧劑（I）

蒙脫石散

本品為復方制劑，其活性成份為醋酸茚達特羅和糠酸莫米松

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

北京諾華制藥有限公司

山東仙河藥業(yè)有限公司

國藥準字HJ20210046

國藥準字H20046384

本品適用于成人和12歲及以上青少年哮喘的維持治療。包括：1.使用吸入性糖皮質激素未能充分控制的患者；2.或使用長效β2受體激動劑和低劑量吸入性糖皮質激素未能充分控制的患者（本品 150/160μg和150/320μg）。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

本品僅供經(jīng)口吸入給藥，本膠囊不得口服。 應該指導患者正確地使用本品。對于呼吸癥狀未見改善的患者應該詢問是否吞咽了藥物，而非吸入藥物。 膠囊必須僅使用隨附的藥粉吸入器給藥。應使用每張新處方提供的藥粉吸入器。 膠囊必須始終儲存于泡罩中，以防潮和避光，且僅在使用前立刻取出（參見【貯藏】）。 吸入后，患者應用水漱口但不要吞咽。 本品用于成人和12歲及以上青少年患者。推薦劑量為每日一次，每次吸入一粒，150/80μg、150/160μg或150/320μg膠囊的藥物。應根據(jù)患者疾病的嚴重程度給予含有適當劑量糠酸莫米松的規(guī)格，并應由醫(yī)療保健專業(yè)人員定期重新評估。 本品最大推薦劑量為150/320μg，每日一次。 推薦在每日相同的時間吸入本品。但可以在一天中的任何時間給藥。如果漏吸了某劑藥物，請盡快在同一天補吸。應指導患者不得在一天中用藥超過一次劑量。 使用前請閱讀完整的【使用說明】。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

可能的副作用包括咳嗽、聲音嘶啞、口腔念珠菌感染、頭痛、喉嚨痛、鼻咽炎、上呼吸道感染等。

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

本品適用于成人和12歲及以上青少年哮喘的維持治療。包括：1.使用吸入性糖皮質激素未能充分控制的患者；2.或使用長效β2受體激動劑和低劑量吸入性糖皮質激素未能充分控制的患者（本品 150/160μg和150/320μg）。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1口腔念珠菌病、口咽念珠菌病。 2藥疹、藥物性超敏反應、超敏反應、皮疹、紅斑性發(fā)疹、瘙癢性皮疹、蕁麻疹。 3過敏性水腫、血管性水腫、眶周腫、眼瞼腫脹。 4血葡萄糖升高，高血糖癥。 5頭痛、緊張性頭痛。 6白內(nèi)障，皮質性白內(nèi)障。 7心率升高、心動過速、竇性心動過速、室上性心動過速。 8口腔疼痛、口咽不適感、口咽疼痛、咽喉刺激、吞咽痛。 9藥疹、皮疹、紅斑性發(fā)疹、瘙癢性皮疹。 10肛門瘙癢癥、眼睛瘙癢癥、鼻瘙癢、瘙癢癥、生殖器瘙癢。 11背痛、骨骼肌肉疼痛、肌痛、頸痛、胸部肌肉骨骼疼痛。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

可能的副作用包括咳嗽、聲音嘶啞、口腔念珠菌感染、頭痛、喉嚨痛、鼻咽炎、上呼吸道感染等。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫(yī)師。 4.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，請立即就醫(yī)。 7.當本品性狀發(fā)生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。