茚達特羅莫米松吸入粉霧劑（I）

枸櫞酸莫沙必利片

本品為復方制劑，其活性成份為醋酸茚達特羅和糠酸莫米松

枸櫞酸莫沙必利。化學名稱：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O分子量：650.05

北京諾華制藥有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字HJ20210046

國藥準字H19990317

本品適用于成人和12歲及以上青少年哮喘的維持治療。包括：1.使用吸入性糖皮質激素未能充分控制的患者；2.或使用長效β2受體激動劑和低劑量吸入性糖皮質激素未能充分控制的患者（本品 150/160μg和150/320μg）。

本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀；也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

本品僅供經口吸入給藥，本膠囊不得口服。 應該指導患者正確地使用本品。對于呼吸癥狀未見改善的患者應該詢問是否吞咽了藥物，而非吸入藥物。 膠囊必須僅使用隨附的藥粉吸入器給藥。應使用每張新處方提供的藥粉吸入器。 膠囊必須始終儲存于泡罩中，以防潮和避光，且僅在使用前立刻取出（參見【貯藏】）。 吸入后，患者應用水漱口但不要吞咽。 本品用于成人和12歲及以上青少年患者。推薦劑量為每日一次，每次吸入一粒，150/80μg、150/160μg或150/320μg膠囊的藥物。應根據患者疾病的嚴重程度給予含有適當劑量糠酸莫米松的規(guī)格，并應由醫(yī)療保健專業(yè)人員定期重新評估。 本品最大推薦劑量為150/320μg，每日一次。 推薦在每日相同的時間吸入本品。但可以在一天中的任何時間給藥。如果漏吸了某劑藥物，請盡快在同一天補吸。應指導患者不得在一天中用藥超過一次劑量。 使用前請閱讀完整的【使用說明】。

口服，一次1片，一日3次，飯前服用。

可能的副作用包括咳嗽、聲音嘶啞、口腔念珠菌感染、頭痛、喉嚨痛、鼻咽炎、上呼吸道感染等。

主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及谷草轉氨酶(GOT)、谷丙轉氨酶(GPT)、堿性磷酸酶(AKP)、-谷氨酰轉肽酶(GGT)升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：老年人用藥需注意觀察，發(fā)現(xiàn)不良反應應立即進行適當的處理，如減量用藥。

本品適用于成人和12歲及以上青少年哮喘的維持治療。包括：1.使用吸入性糖皮質激素未能充分控制的患者；2.或使用長效β2受體激動劑和低劑量吸入性糖皮質激素未能充分控制的患者（本品 150/160μg和150/320μg）。

本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀；也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

1口腔念珠菌病、口咽念珠菌病。 2藥疹、藥物性超敏反應、超敏反應、皮疹、紅斑性發(fā)疹、瘙癢性皮疹、蕁麻疹。 3過敏性水腫、血管性水腫、眶周腫、眼瞼腫脹。 4血葡萄糖升高，高血糖癥。 5頭痛、緊張性頭痛。 6白內障，皮質性白內障。 7心率升高、心動過速、竇性心動過速、室上性心動過速。 8口腔疼痛、口咽不適感、口咽疼痛、咽喉刺激、吞咽痛。 9藥疹、皮疹、紅斑性發(fā)疹、瘙癢性皮疹。 10肛門瘙癢癥、眼睛瘙癢癥、鼻瘙癢、瘙癢癥、生殖器瘙癢。 11背痛、骨骼肌肉疼痛、肌痛、頸痛、胸部肌肉骨骼疼痛。

可能的副作用包括咳嗽、聲音嘶啞、口腔念珠菌感染、頭痛、喉嚨痛、鼻咽炎、上呼吸道感染等。

1. 胃腸道出血、穿孔患者禁用；2. 心臟病患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全患者慎用；5. 避免與抗膽堿藥、抗酸藥同時使用。