代文(纈沙坦膠囊)

十全大補丸

活性成份纈沙坦

黨參、白術（炒）、茯苓、炙甘草、當歸、川芎、白芍（酒炒）、熟地黃、炙黃芪、肉桂。

北京諾華制藥有限公司

上海金不換蘭考制藥有限公司

國藥準字H20040216

國藥準字Z41021327

治療輕、中度原發性高血壓

溫補氣血。用于氣血兩虛，面色蒼白，氣短心悸，頭暈自汗，四肢不溫。

推薦劑量：本品80mg，每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關?？梢栽谶M餐時或空腹服用（見吸收）。建議每天同一時間用藥（如早晨）。用藥2周內達確切降壓效果，4周后達最大療效。降壓效果不滿意時，每日劑量可增加至160mg，或加用利尿劑。腎功能不全（嚴重腎衰見注意事項）及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯合應用。

口服，一次8～10丸，一日3次。

1、對纈沙坦或者本品中其他任何賦形劑過敏者。2、妊娠（見孕婦和哺乳期婦女）。

孕婦忌用。身體壯實不虛者忌服藥王孫真人十全大補丸。

治療輕、中度原發性高血壓

溫補氣血。用于氣血兩虛，面色蒼白，氣短心悸，頭暈自汗，四肢不溫。

在一項2316名高血壓患者中進行的安慰劑與代文對照試驗，代文組的總不良事件（AE）發生率同安慰劑組的相似。在一項使用320mg纈沙坦治療的642名高血壓患者中進行的為期6個月的開放擴展試驗，不良事件的總發生率同安慰劑對照試驗中觀察到的相似。?下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良事件發生情況，患者服用纈沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人，660人分別服用80mg、160mg，不良事件的發生率與用藥劑量及用藥時間無關，因此，將各種劑量下發生的不良事件合并統計。不良事件的發生率與性別、年齡、種族無關。發生率定義如下：非常罕見（≥1/10）；常見（≥1/100，偶見肝功能指標升高。原發性高血壓患者接受纈沙坦治療時，不需要特殊監測實驗室指標。

尚不明確

1.低鈉和/或血容量不足極少數情況下，嚴重缺鈉和/或血容量不足患者（如：大劑量應用利尿劑），應用本品治療開始時，可能出現癥狀性低血壓。應該在用藥之前，糾正低鈉和/或血容量不足，例如將利尿劑減量。如果發生低血壓，應該讓患者平臥，必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩定后可以繼續本品治療。2.腎動脈狹窄12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發性腎血管性高血壓患者短期服用本品，沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮（BUN）明顯變化。由于其他作用于腎素-血管緊張素-醛固醇系統（RAAS）的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN

1.孕婦忌用?！　?.忌食生冷、油膩食物?！　?.外感風寒、風熱，實熱內盛者不宜服用?！　?.不宜和感冒類藥同時服用?！　?.服本藥時不宜同時服用藜蘆、赤石脂或其制劑。　　6.身體壯實不虛者忌服。　　7.該品中有肉桂，屬溫熱藥，因此有實熱者忌用。　　8.該品宜飯前服用或進食同時服?！　?.按照用法用量服用，小兒應在醫師指導下服用?！　?0.服藥期間出現口干，便干，舌紅，苔黃等證應去醫院就診?！　?1.藥品性狀發生改變時禁止服用。　　12.兒童必須在成人的監護下使用?！　?3.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方?！　?4.如正在服用其他藥品，使用該品前請咨詢醫師或藥師。