代文(纈沙坦膠囊)

益安寧丸

活性成份纈沙坦

丹參保心茶(天草)：丹參、綠茶。 益安寧丸(同溢堂)：西洋參、石斛、冬蟲夏草、鱉甲、鹿茸、五味子、雞內金、龜板、西紅花、三七、靈芝、蛇膽、丹參、海馬，輔料為蜂蜜。

北京諾華制藥有限公司

同溢堂藥業有限公司

國藥準字H20040216

國藥準字Z20063087

治療輕、中度原發性高血壓

丹參保心茶(天草)：活血化瘀。用于心血瘀阻型胸痹的輔助治療，可緩解胸悶、心痛、心悸。 益安寧丸(同溢堂)：補氣活血，益肝健腎，養心安神。治療氣血虛弱，肝腎不足所致的胸悶氣短，畏寒肢冷，手足麻木，對失眠健忘、神疲乏力、腰膝酸軟也有一定療效。

推薦劑量：本品80mg，每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關。可以在進餐時或空腹服用（見吸收）。建議每天同一時間用藥（如早晨）。用藥2周內達確切降壓效果，4周后達最大療效。降壓效果不滿意時，每日劑量可增加至160mg，或加用利尿劑。腎功能不全（嚴重腎衰見注意事項）及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯合應用。

口服一日兩次，一次12-18粒

1、對纈沙坦或者本品中其他任何賦形劑過敏者。2、妊娠（見孕婦和哺乳期婦女）。

丹參保心茶(天草)：尚不明確。 益安寧丸(同溢堂)：兒童、孕婦禁用。

治療輕、中度原發性高血壓

丹參保心茶(天草)：活血化瘀。用于心血瘀阻型胸痹的輔助治療，可緩解胸悶、心痛、心悸。 益安寧丸(同溢堂)：補氣活血，益肝健腎，養心安神。治療氣血虛弱，肝腎不足所致的胸悶氣短，畏寒肢冷，手足麻木，對失眠健忘、神疲乏力、腰膝酸軟也有一定療效。

在一項2316名高血壓患者中進行的安慰劑與代文對照試驗，代文組的總不良事件（AE）發生率同安慰劑組的相似。在一項使用320mg纈沙坦治療的642名高血壓患者中進行的為期6個月的開放擴展試驗，不良事件的總發生率同安慰劑對照試驗中觀察到的相似。?下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良事件發生情況，患者服用纈沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人，660人分別服用80mg、160mg，不良事件的發生率與用藥劑量及用藥時間無關，因此，將各種劑量下發生的不良事件合并統計。不良事件的發生率與性別、年齡、種族無關。發生率定義如下：非常罕見（≥1/10）；常見（≥1/100，偶見肝功能指標升高。原發性高血壓患者接受纈沙坦治療時，不需要特殊監測實驗室指標。

1.低鈉和/或血容量不足極少數情況下，嚴重缺鈉和/或血容量不足患者（如：大劑量應用利尿劑），應用本品治療開始時，可能出現癥狀性低血壓。應該在用藥之前，糾正低鈉和/或血容量不足，例如將利尿劑減量。如果發生低血壓，應該讓患者平臥，必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩定后可以繼續本品治療。2.腎動脈狹窄12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發性腎血管性高血壓患者短期服用本品，沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮（BUN）明顯變化。由于其他作用于腎素-血管緊張素-醛固醇系統（RAAS）的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN

丹參保心茶(天草)：1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.本品僅為心血瘀阻型胸痹的輔助治療藥品，應在醫生確診后使用。3.第一次使用本品前應咨詢醫生，治療期間應定期到醫院檢查。4.有高血壓、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、經期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。6.服藥期間如出現其他不適應到醫院就診。7.服藥3天癥狀無緩解，或服藥期間胸悶、心痛、心悸等癥狀加重，或出現其他癥狀應立即去醫院就診。8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。10.兒童必須在成人監護下使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。益安寧丸(同溢堂)：1．忌辛辣、生冷、油膩食物。2．感冒發熱病人不宜服用。3．本品宜飯前服用。4．高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。5．服藥2周癥狀無緩解，應去醫院就診。6．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7．藥品性狀發生改變時禁止服用。8．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。9．如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。