來適可(氟伐他汀鈉膠囊)

吲達(dá)帕胺緩釋片

氟伐他汀鈉

吲達(dá)帕胺。

北京諾華制藥有限公司

施維雅(天津)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010517

國藥準(zhǔn)字H20031281

飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常lFredricksonlla和Ilb型)。

原發(fā)性高血壓。

在開始本品治療前及治療期間，患者必須堅持低膽固醇飲食。常規(guī)劑量：推薦劑量為20或40毫克，每日一次。晚餐時或睡前吞服。要根據(jù)個體對藥物和飲食治療的反應(yīng)以及公認(rèn)的治療指南來調(diào)整劑量。膽固醇極高或?qū)λ幬锓磻?yīng)不佳者，可增加劑量至40毫克每日兩次。給藥后，四周內(nèi)達(dá)到最大降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)作用。長期服用持續(xù)有效。腎功能不全患者的劑量：由于本品幾乎完全由肝臟清除，僅有不到6%的藥物進(jìn)入尿中，因此，對輕至中度腎功能不全的患者不必調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能不全的患者不能用本品治療。

口服。每24小時服１片，最好早晨服用。藥片用水整片吞服且不要嚼碎。加大劑量并不能...

已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成分過敏的患者。活動性肝病或持續(xù)地不能解釋的轉(zhuǎn)氨酶升高。懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。嚴(yán)重腎功能不全（肌酐大于260(mol/l，肌酐清除率小于30ml/min）的患者。

大部分臨床和實驗室的不良反應(yīng)為劑量依賴性。噻嗪和相關(guān)利尿劑包括吲達(dá)帕胺可能引起下述情況：1、對血液及淋巴循環(huán)系統(tǒng)的影響①罕見：血小板減少癥，白細(xì)胞減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥，再生障礙性貧血，溶血性貧血對神經(jīng)系統(tǒng)的影響②少見：頭暈，疲勞，頭痛，感覺異常對心臟的影響③罕見：心律失常，低血壓對胃腸道的影響④少見：惡心，便秘，口干—　罕見：胰腺炎2、對肝膽的影響①肝功衰竭的病人可能引發(fā)肝性腦病。②罕見: 肝功能改變對皮膚及組織的影響③過敏反應(yīng),主要是皮膚過敏, (一般出現(xiàn)斑丘疹，少數(shù)出現(xiàn)紫癜), 易見于以往過敏及哮喘的病人。④可能會使已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡病情加重。

飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常lFredricksonlla和Ilb型)。

原發(fā)性高血壓。

1.在安慰劑-對照試驗中，以下副作用的發(fā)生率高于安慰劑組1%以上：消化不良(4.7%)，失眠（1.3%），惡心(1.2%)，腹痛(1.1%)和頭痛(1.1%)。消化不良與劑量有關(guān)，并且多見于劑量為80毫克/日的患者。發(fā)生率為0.5～0.9%的不良反應(yīng)為竇炎(0.9%)，脹氣(0.8%)，感覺減退(0.6%），牙病(0.6%)，尿路感染(0.6%)和轉(zhuǎn)氮酶升高。2.自從氟伐他汀鈉上市以來，有關(guān)于過敏反應(yīng)的個別報告，特別是皮疹和蕁麻疹，極罕見的病例包括其他皮膚反應(yīng)、血小板減少癥、血管性水腫、面部水腫、血管炎

1．肝功能象其他降低膽固醇的藥物一樣，要在開始服用來適可之前及治療期間定期檢查肝功能。如果谷丙轉(zhuǎn)氨酶（AST）或谷草轉(zhuǎn)氨酶（ALT）持續(xù)升高大于正常高限的3倍或以上，必須停藥。有個別關(guān)于可能是藥物引起肝炎的報告。要求慎用于有肝病史或大量飲酒的患者。2．骨骼肌功能服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌?。ò⊙缀蜋M紋肌溶解癥）的報告。罕見與來適可有關(guān)的這類癥狀。如出現(xiàn)不明原因的肌肉疼痛，觸痛或無力合并磷酸肌酸激酶（CPK）水平顯著升高（大于正常上限的10倍），特別是伴有發(fā)熱或

警告：當(dāng)肝功能受損時，噻嗪及其相關(guān)類利尿劑可能引起肝性腦病。如果發(fā)生此病，應(yīng)立即停止應(yīng)用利尿劑。由于此藥中含有乳糖，因此禁用于先天性半乳糖血癥、葡萄糖和半乳糖吸收障礙癥或乳糖酶缺乏的患者。－血鈉治療前必須測定血鈉，此后應(yīng)進(jìn)行規(guī)律的監(jiān)測。任何利尿劑治療都可能導(dǎo)致低血鈉，有時會產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。血鈉降低起初可以無癥狀，因此規(guī)律地監(jiān)測血鈉是十分必要的；在年老和肝硬化的病人，監(jiān)測的次數(shù)應(yīng)更頻繁（見及【藥物過量】）。－血鉀鉀丟失引起的低鉀血癥是噻嗪及其相關(guān)利尿劑的主要危險。在某些高危人群中，例如在老年人、營養(yǎng)不良和/或多種藥物治療者、以及具有水腫、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人，必須預(yù)防低血鉀的發(fā)生（