吡格列酮二甲雙胍片

羥苯磺酸鈣片

每片含鹽酸吡格列酮(以吡格列酮計)15mg和鹽酸二甲雙胍500mg。

本品主要成分羥苯磺酸鈣一水合物。 ?化學名稱：2,5-二羥基苯磺酸鈣一水合物。 ?分子式：C12H12CaO11S2 ?分子量：436.44

江蘇德源藥業有限公司

南京長澳制藥有限公司

國藥準字H20110005

國藥準字H20030087

2型糖尿病，適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯合治療的病人。

1.微血管的治療： 糖尿性微血管病變——視網膜病及腎小球硬化癥(基-威二氏綜合癥)。 非糖尿性微血管病變——突發性或長期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發的微血管病變；與慢性器質性疾病(諸如高血壓、動脈硬化和肝硬變)相關的微循環障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療： 原發性靜脈曲張——疼痛、腰痛、肌肉痛性痙攣、感覺異常、手足發紺、紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態——慢性靜脈功能不全(CVI)，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張。 3.與微循環障礙伴發靜脈功能不全的治療： ——痔瘡綜合癥 ——靜脈曲張性靜脈。 4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療 術后綜合癥，水腫及組織浸潤的治療。

常用起始劑量為1片/次，1日1-2次，根據治療反應再逐漸增加劑量。最高推薦劑量：...

進餐時吞服，勿嚼。部分癥狀推薦劑量如下（或遵醫囑）：（詳細見說明書）。

本品副作用主要來自吡格列酮和二甲雙胍的副作用，可發生輕度或中度水腫、腹瀉等癥狀。

本品即使長期服用也耐受良好，變態反應不能除外，偶爾有胃部不適、惡心、胃灼熱、食欲下降等癥狀時，應酌情減量，必要時中止給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據目前資料中，妊娠期間血糖異常，可能增加新生兒先天異常發生及增加新生兒致病率和致死率，因此，多數專家建議，妊娠期間宜使用胰島素維持血糖接近正常值。妊娠期間不應使用本品，除非對胎兒的益處大于潛在的風險。尚未開展妊娠婦女使用本品或其單個成分適當的對照研究。與本品有關的動物試驗也未進行。 兒童用藥：兒童使用本品的安全性、有效性尚無定論，故不建議使用。 老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：尚未見研究資料。 老年用藥：尚未見研究資料。

2型糖尿病，適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯合治療的病人。

1.微血管的治療： 糖尿性微血管病變——視網膜病及腎小球硬化癥(基-威二氏綜合癥)。 非糖尿性微血管病變——突發性或長期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發的微血管病變；與慢性器質性疾病(諸如高血壓、動脈硬化和肝硬變)相關的微循環障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療： 原發性靜脈曲張——疼痛、腰痛、肌肉痛性痙攣、感覺異常、手足發紺、紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態——慢性靜脈功能不全(CVI)，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張。 3.與微循環障礙伴發靜脈功能不全的治療： ——痔瘡綜合癥 ——靜脈曲張性靜脈。 4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療 術后綜合癥，水腫及組織浸潤的治療。

本品含有兩種用于2型糖尿病的具有不同作用機制的降糖藥：鹽酸二甲雙胍，屬雙胍類；鹽酸吡格列酮，屬噻唑烷二酮類。

本品通過調節微血管壁的生理功能，減少阻力，降低血漿粘稠度和血小板的高聚集性，從而防止血栓形成。能提高紅細胞柔韌性；能間接增加淋巴的引流而減輕水腫。另外，本品還可抑制血管活性物質(組胺、5-羥色胺、緩激肽、透明質酸酶、前列腺素)對微血管引起的高通透作用，改善基底膜膠原的生物合成。

1、用藥期間應嚴密監測乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期復查肝腎功能和眼科檢查。 2、不宜用于肝病患者。 3、有心衰風險的患者慎用。推薦絕經前婦女應當采取適當的避孕措施。 4、出現心血管虛脫(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的癥狀時，應立即停藥。 5、用藥期間應避免過量飲酒。 6、妊娠期間及母乳喂養的婦女、兒童不應使用。

置于安全和兒童不能拿到的地方。