吡格列酮二甲雙胍片

瑞格列奈片

每片含鹽酸吡格列酮(以吡格列酮計)15mg和鹽酸二甲雙胍500mg。

本品主要成份為瑞格列奈。

江蘇德源藥業有限公司

北京萬生藥業有限責任公司

國藥準字H20110005

國藥準字H20133037

2型糖尿病，適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯合治療的病人。

本品用于飲食控制及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰島素依賴性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協同作用。

常用起始劑量為1片/次，1日1-2次，根據治療反應再逐漸增加劑量。最高推薦劑量：...

應在主餐前服用（即餐前服用）。在口服30分鐘內即出現促胰島素分泌反應。通常在餐前...

本品副作用主要來自吡格列酮和二甲雙胍的副作用，可發生輕度或中度水腫、腹瀉等癥狀。

同其他口服降糖藥一樣，服用瑞格列奈可能引起血糖變化，如高血糖和低血糖。同每種糖尿病治療一樣，這些反應的出現依賴于個體因素，如飲食習慣，劑量，運動和應激反應。瑞格列奈及其他降血糖藥物的臨床應用顯示，服用瑞格列奈可能發生以下不良反應：根據不良反應的發生率分別定義如下：罕見不良反應：發生率>1/10000，

孕婦及哺乳期婦女用藥：據目前資料中，妊娠期間血糖異常，可能增加新生兒先天異常發生及增加新生兒致病率和致死率，因此，多數專家建議，妊娠期間宜使用胰島素維持血糖接近正常值。妊娠期間不應使用本品，除非對胎兒的益處大于潛在的風險。尚未開展妊娠婦女使用本品或其單個成分適當的對照研究。與本品有關的動物試驗也未進行。 兒童用藥：兒童使用本品的安全性、有效性尚無定論，故不建議使用。 老年用藥：尚不明確。

2型糖尿病，適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯合治療的病人。

本品用于飲食控制及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰島素依賴性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協同作用。

本品含有兩種用于2型糖尿病的具有不同作用機制的降糖藥：鹽酸二甲雙胍，屬雙胍類；鹽酸吡格列酮，屬噻唑烷二酮類。

1、用藥期間應嚴密監測乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期復查肝腎功能和眼科檢查。 2、不宜用于肝病患者。 3、有心衰風險的患者慎用。推薦絕經前婦女應當采取適當的避孕措施。 4、出現心血管虛脫(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的癥狀時，應立即停藥。 5、用藥期間應避免過量飲酒。 6、妊娠期間及母乳喂養的婦女、兒童不應使用。

1. 腎功能不良患者慎用，營養不良患者應調整劑量。