吡格列酮二甲雙胍片

阿司匹林腸溶片

每片含鹽酸吡格列酮(以吡格列酮計)15mg和鹽酸二甲雙胍500mg。

阿司匹林。

江蘇德源藥業有限公司

濟南永寧制藥股份有限公司

國藥準字H20110005

國藥準字H37023234

2型糖尿病，適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯合治療的病人。

1.降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險。2.預防心肌梗死復發。3.中風的二級預防。4.降低短暫性腦缺血發作(TIA)及其繼發腦卒中的風險。5.降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發病風險。

常用起始劑量為1片/次，1日1-2次，根據治療反應再逐漸增加劑量。最高推薦劑量：...

口服。每日75mg~160mg，每日1次。

本品副作用主要來自吡格列酮和二甲雙胍的副作用，可發生輕度或中度水腫、腹瀉等癥狀。

下列情況禁用阿司匹林腸溶片：·對阿司匹林或其它水楊酸鹽，或藥品的任何其它成份過敏；·水楊酸鹽或含水楊酸物質、非甾體抗炎藥導致哮喘的歷史；·活動性消化性潰瘍；·出血體質；·嚴重的腎功能衰竭；·嚴重的肝功能衰竭；·嚴重的心功能衰竭；·與氨甲蝶呤（劑量為15mg/周或更多）合用（見藥物相互作用）；·妊娠的最后三個月。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據目前資料中，妊娠期間血糖異常，可能增加新生兒先天異常發生及增加新生兒致病率和致死率，因此，多數專家建議，妊娠期間宜使用胰島素維持血糖接近正常值。妊娠期間不應使用本品，除非對胎兒的益處大于潛在的風險。尚未開展妊娠婦女使用本品或其單個成分適當的對照研究。與本品有關的動物試驗也未進行。 兒童用藥：兒童使用本品的安全性、有效性尚無定論，故不建議使用。 老年用藥：尚不明確。

2型糖尿病，適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯合治療的病人。

1.降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險。2.預防心肌梗死復發。3.中風的二級預防。4.降低短暫性腦缺血發作(TIA)及其繼發腦卒中的風險。5.降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發病風險。

本品含有兩種用于2型糖尿病的具有不同作用機制的降糖藥：鹽酸二甲雙胍，屬雙胍類；鹽酸吡格列酮，屬噻唑烷二酮類。

所列出的藥物不良反應（ADRs）是基于所有阿司匹林制劑（包括短期和長期口服治療）的上市后自發報告，因此無需按照CIOMSⅢ頻率類別進行組織。上、下胃腸道不適，如消化不良、胃腸道和腹部疼痛。罕見的胃腸道炎癥、胃十二指腸潰瘍。非常罕見的可能出現胃腸道出血和穿孔，伴有實驗室異常和臨床癥狀。由于阿司匹林對血小板的抑制作用，阿司匹林可能增加出血的風險。已觀察到的出血包括手術期間出血，血腫，鼻衄，泌尿生殖器出血，牙齦出血。也有罕見至極罕見出血的報道，如胃腸道出血、腦出血（血壓控制不良的高血壓患者和/或與抗凝血藥合用），可能威脅生命。急性或慢性出血后可能導致貧血/缺鐵性貧血（如隱性的微出血），伴有實驗室異常和臨床癥狀，例如虛弱，蒼白，低血壓。嚴重葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PD）缺乏癥患者出現溶血和溶血性貧血。腎損傷和急性腎衰竭。過敏反應伴有相應實驗室異常和臨床癥狀，包括哮喘癥狀，輕度至中度的皮膚反應。呼吸道、胃腸道和心血管系統，包括皮疹，蕁麻疹，水腫，瘙癢癥，心血管－呼吸系統不適，極罕見的嚴重反應包括過敏性休克。極罕見的一過性肝損害伴肝轉氨酶升高。藥物過量時曾報道頭暈和耳鳴。

1、用藥期間應嚴密監測乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期復查肝腎功能和眼科檢查。 2、不宜用于肝病患者。 3、有心衰風險的患者慎用。推薦絕經前婦女應當采取適當的避孕措施。 4、出現心血管虛脫(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的癥狀時，應立即停藥。 5、用藥期間應避免過量飲酒。 6、妊娠期間及母乳喂養的婦女、兒童不應使用。

【老年患者用藥】老年用藥請參見，使用前咨詢醫生。