鹽酸替扎尼定片

H多維元素片

化學名：5-氯-4-（2-咪唑啉-2氨基）-2,1,3-芐硫噻嗪鹽酸鹽分子式：C9H8CLN5S·HCL 分子量：290.17

本品為復方制劑，每片含：維生素A（醋酸酯）：4000國際單位，β-胡蘿卜素（相當于維生素A）：1000國際單位，維生素D：400國際單位，維生素E:30國際單位,維生素B1:1.5毫克,維生素B2:1.7毫克,維生素B6:2毫克,維生素C:60毫克,維生素B12:6微克,維生素K1:25微克,生物素:30微克,葉酸：400微克，煙酰胺:20毫克,泛酸:10毫克,鈣:162毫克,磷:125毫克,鉀:40毫克,氯:36.3毫克,鎂:100毫克,鐵:18毫克,銅:2毫克,鋅:15毫克,錳:2.5毫克,碘:150微克,鉻:25微克,鉬:25微克,硒:25微克,鎳:5微克,錫:10微克,硅:10微克,釩:10微克。輔料為：微晶纖維素、乳糖、硬脂酸鎂、交聯吡咯烷酮、硬脂酸、二氧化硅、檸檬酸三乙酯(包衣材料)、聚山梨酯80(包衣材料)、薄膜包衣預混劑(胃溶型)。

四川科瑞德制藥有限公司

惠氏制藥有限公司

國藥準字H20060644

國藥準字H10950026

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強直腦血管意外、手術后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發性硬化癥、肌萎縮性側索硬化癥等。

用于預防和治療因維生素與礦物質缺乏所引起的各種疾病。

用于疼痛性肌痙攣時：口服。一次2mg，一日3次。并根據年齡、癥狀酌情增減。

口服。成人，一日1片。

1、導致治療終止的一般性的不良事件：在多劑量，安慰劑對照的臨床研究中，264名病人給予替扎尼定，261名給予安慰劑，藥物處理組中包括幾種嚴重的不良事件在內的不良反應的發生比安慰劑對照組頻率更高。多劑量安慰劑對照研究中，由于不良反應的發生而中途停止給藥的患者在接受替扎尼定治療的264名病人中有45名（17%），給予安慰劑的261名患者中有13名（5%）。當退出治療后，他們常常敘述有2個或以上的停止服藥的理由。導致停藥的最常出現的不良事件有：疲乏（3%），嗜睡（3%），口干（3%），痙攣程度或張力增加（2%）和頭昏（2%）。其中，乏力，嗜睡/鎮靜，口干和頭昏為最常發生的與替扎尼定相關的不良事件，有3/4的病人認為這些不良事件是輕度－中度，1/4的病人認為很嚴重；這些不良事件有劑量依賴性。

慢性腎功能衰竭、高鈣血癥、高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強直腦血管意外、手術后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發性硬化癥、肌萎縮性側索硬化癥等。

用于預防和治療因維生素與礦物質缺乏所引起的各種疾病。

1、低血壓：替扎尼定為α2受體激動劑（與可樂定相似），可能引起低血壓。一項單次給藥的臨床研究表明，8MG替扎尼定處理組中2/3的病人收縮壓或者舒張壓下降20%，低血壓在給藥后1H出現，2-3H達高峰，有時伴有心動過緩，直立位低血壓，輕度頭痛/頭昏，極少數出現暈厥，此低血壓效應為劑量依賴性，在單次劑量大于2MG時，開始監測血壓。通過調整劑量和在調整劑量前密切注意低血壓的癥狀和體征，明顯的低血壓可能可以大大下降。另外，當病人從臥位轉為站立位時，低血壓和體位性低血壓的風險就更大。當合用抗高血壓藥物時更要警惕，不應該與其他的α2受體激動劑合用。在使用時應告知病人，讓患者注意。

1.嚴格按規定的劑量服用，需要大量服用時，請咨詢醫師或藥師。2.本品含維生素A，可從乳汁中分泌，哺乳期婦女過量服用可致嬰兒產生食欲缺乏、易激動、顱壓增高等不良反應。3.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。