鹽酸替扎尼定片

處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：鹽酸替扎尼定片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20060644

生產(chǎn)企業(yè)：四川科瑞德制藥有限公司

功能主治：鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1）下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2）下列疾病引起的中樞性肌強(qiáng)直腦血管意外、手術(shù)后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	鹽酸替扎尼定片	磷酸蘆可替尼片
主要成分	化學(xué)名：5-氯-4-（2-咪唑啉-2氨基）-2,1,3-芐硫噻嗪鹽酸鹽分子式：C9H8CLN5S·HCL 分子量：290.17	磷酸蘆可替尼
生產(chǎn)企業(yè)	四川科瑞德制藥有限公司	Novartis Pharma Stein AG
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20060644	H20170134
說明
作用與功效	鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1）下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2）下列疾病引起的中樞性肌強(qiáng)直腦血管意外、手術(shù)后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等。	用于中危或高危的原發(fā)性骨髓纖維化（PMF)（亦稱為慢性特發(fā)性骨髓纖維化），真性紅細(xì)胞增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化（PPV-MF)或原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化（PET-MF)的成年患者，治療相關(guān)疾病相關(guān)脾腫大或疾病相關(guān)癥狀。
用法用量	用于疼痛性肌痙攣時：口服。一次2mg，一日3次。并根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。	只有具備抗腫瘤藥物應(yīng)用經(jīng)驗的醫(yī)生，方可使用本品治療。
副作用	1、導(dǎo)致治療終止的一般性的不良事件：在多劑量，安慰劑對照的臨床研究中，264名病人給予替扎尼定，261名給予安慰劑，藥物處理組中包括幾種嚴(yán)重的不良事件在內(nèi)的不良反應(yīng)的發(fā)生比安慰劑對照組頻率更高。多劑量安慰劑對照研究中，由于不良反應(yīng)的發(fā)生而中途停止給藥的患者在接受替扎尼定治療的264名病人中有45名（17%），給予安慰劑的261名患者中有13名（5%）。當(dāng)退出治療后，他們常常敘述有2個或以上的停止服藥的理由。導(dǎo)致停藥的最常出現(xiàn)的不良事件有：疲乏（3%），嗜睡（3%），口干（3%），痙攣程度或張力增加（2%）和頭昏（2%）。其中，乏力，嗜睡/鎮(zhèn)靜，口干和頭昏為最常發(fā)生的與替扎尼定相關(guān)的不良事件，有3/4的病人認(rèn)為這些不良事件是輕度－中度，1/4的病人認(rèn)為很嚴(yán)重；這些不良事件有劑量依賴性。	副作用可能包括皮疹、瘙癢、肌肉骨骼疼痛、疲勞、頭痛、惡心、腹瀉、貧血、血小板減少和白細(xì)胞減少等。
禁忌
成分	鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1）下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2）下列疾病引起的中樞性肌強(qiáng)直腦血管意外、手術(shù)后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等。	用于中危或高危的原發(fā)性骨髓纖維化（PMF)（亦稱為慢性特發(fā)性骨髓纖維化），真性紅細(xì)胞增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化（PPV-MF)或原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化（PET-MF)的成年患者，治療相關(guān)疾病相關(guān)脾腫大或疾病相關(guān)癥狀。
藥理作用
注意事項	1、低血壓：替扎尼定為α2受體激動劑（與可樂定相似），可能引起低血壓。一項單次給藥的臨床研究表明，8MG替扎尼定處理組中2/3的病人收縮壓或者舒張壓下降20%，低血壓在給藥后1H出現(xiàn)，2-3H達(dá)高峰，有時伴有心動過緩，直立位低血壓，輕度頭痛/頭昏，極少數(shù)出現(xiàn)暈厥，此低血壓效應(yīng)為劑量依賴性，在單次劑量大于2MG時，開始監(jiān)測血壓。通過調(diào)整劑量和在調(diào)整劑量前密切注意低血壓的癥狀和體征，明顯的低血壓可能可以大大下降。另外，當(dāng)病人從臥位轉(zhuǎn)為站立位時，低血壓和體位性低血壓的風(fēng)險就更大。當(dāng)合用抗高血壓藥物時更要警惕，不應(yīng)該與其他的α2受體激動劑合用。在使用時應(yīng)告知病人，讓患者注意。	副作用可能包括皮疹、瘙癢、肌肉骨骼疼痛、疲勞、頭痛、惡心、腹瀉、貧血、血小板減少和白細(xì)胞減少等。