鹽酸替扎尼定片

益氣糖康膠囊

化學名：5-氯-4-（2-咪唑啉-2氨基）-2,1,3-芐硫噻嗪鹽酸鹽分子式：C9H8CLN5S·HCL 分子量：290.17

絞股藍、黃芪、天花粉、粉葛、山楂、胡蘆巴(鹽炒)。輔料為淀粉。

四川科瑞德制藥有限公司

武漢健民藥業集團股份有限公司

國藥準字H20060644

國藥準字B20020042

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強直腦血管意外、手術后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發性硬化癥、肌萎縮性側索硬化癥等。

益氣養陰、溫陽活血；用于氣陰兩虛癥糖尿病的輔助治療，可改善口渴喜飲、消谷善饑、小便量多、神疲乏力、自汗盜汗、急躁心煩等癥狀。

用于疼痛性肌痙攣時：口服。一次2mg，一日3次。并根據年齡、癥狀酌情增減。

口服，一次3粒，一日3次。

1、導致治療終止的一般性的不良事件：在多劑量，安慰劑對照的臨床研究中，264名病人給予替扎尼定，261名給予安慰劑，藥物處理組中包括幾種嚴重的不良事件在內的不良反應的發生比安慰劑對照組頻率更高。多劑量安慰劑對照研究中，由于不良反應的發生而中途停止給藥的患者在接受替扎尼定治療的264名病人中有45名（17%），給予安慰劑的261名患者中有13名（5%）。當退出治療后，他們常常敘述有2個或以上的停止服藥的理由。導致停藥的最常出現的不良事件有：疲乏（3%），嗜睡（3%），口干（3%），痙攣程度或張力增加（2%）和頭昏（2%）。其中，乏力，嗜睡/鎮靜，口干和頭昏為最常發生的與替扎尼定相關的不良事件，有3/4的病人認為這些不良事件是輕度－中度，1/4的病人認為很嚴重；這些不良事件有劑量依賴性。

個別病人服用后出現腹脹、頭痛。

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強直腦血管意外、手術后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發性硬化癥、肌萎縮性側索硬化癥等。

益氣養陰、溫陽活血；用于氣陰兩虛癥糖尿病的輔助治療，可改善口渴喜飲、消谷善饑、小便量多、神疲乏力、自汗盜汗、急躁心煩等癥狀。

1、低血壓：替扎尼定為α2受體激動劑（與可樂定相似），可能引起低血壓。一項單次給藥的臨床研究表明，8MG替扎尼定處理組中2/3的病人收縮壓或者舒張壓下降20%，低血壓在給藥后1H出現，2-3H達高峰，有時伴有心動過緩，直立位低血壓，輕度頭痛/頭昏，極少數出現暈厥，此低血壓效應為劑量依賴性，在單次劑量大于2MG時，開始監測血壓。通過調整劑量和在調整劑量前密切注意低血壓的癥狀和體征，明顯的低血壓可能可以大大下降。另外，當病人從臥位轉為站立位時，低血壓和體位性低血壓的風險就更大。當合用抗高血壓藥物時更要警惕，不應該與其他的α2受體激動劑合用。在使用時應告知病人，讓患者注意。

1.忌煙、酒及高糖飲食。服藥期間勿食辛、辣等食物。2.本品僅為糖尿病的輔助治療藥品，第一次使用本品前應咨詢醫生。3.服藥期間如出現其他不適應到醫院就診。4.治療期間應定期到醫院進行檢查。5.有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。6.脾虛腹脹者慎用。7.孕婦及哺乳期婦女不宜服用。兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.兒童必須在成人監護下使用。10.本品性狀發生改變時禁止使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。