布美他尼片

愛瑞卓(羅沙司他膠囊)

布美他尼。

活性成分：羅沙司他化學名：N-(4-羥基-1-甲基-苯氧基異喹啉-3-羰基)甘氨酸；化學式：C19H16N2O5分子量：352.34

北京市燕京藥業有限公司

琺博進(中國)醫藥技術開發有限公司

國藥準字H11020433

國藥準字H20180023

1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病（腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭），尤其是應用其他利尿藥效果不佳時，應用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。

本品適用于正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。

1.成人。 治療水腫性疾病或高血壓，口服起始每日0.5～2mg（半片～2片），必要時每隔4～5小時重復，最大劑量每日可達10～20mg（10～20片）。也可間隔用藥，即隔1～2日用藥1日。 2.小兒。 口服一次按體重0.01～0.02mg/kg，必要時4～6小時1次。

本品的起始治療需在專業醫療人員監督下進行。 推薦劑量 根據體重選擇起始劑量:透析患者為每次100mg(45.60kg)或120mg(≥60kg)，口服給藥,每周三次(TIW)。研究顯示進食不會顯著影響羅沙司他的暴露量，因此可空腹服用或與食物同服。對于正在接受血液透析或腹膜透析的患者，可在透析治療前后的任何時間服用羅沙司他。 如漏服藥物，勿需補服，繼續按原計劃服用下次藥物。 劑量調整 貧血的癥狀和結局會因年齡、性別和疾病的總體負擔不同而表現不同，醫生應結合患者的具體臨床情況進行評估。在起始治療階段，建議每2周監測1次血紅蛋白(Hb)水平，直至其達到穩定，隨后每4周監測1次Hb。應根據Hb水平對羅沙司他的劑量進行調整，以使Hb水平達到并維持在100-120g/L之間，并最大限度地降低對輸血的需求。建議根據患者當前的Hb水平及過去4周內Hb的變化，每4周進行一次劑量調整。 特殊人群 老年患者：65歲以上患者無需調整起始劑量。 兒童患者:18歲以下患者中使用羅沙司他的安全性和有效性尚未確立。 肝功能損害患者:輕度或中度肝功能損害患者無需調整起始劑量。目前尚未在嚴重肝功能損害的患者中研究羅沙司他的安全性與有效性。

尚不明確。

尚不明確。

1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病（腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭），尤其是應用其他利尿藥效果不佳時，應用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。

本品適用于正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。

1.常見者與水、電解質紊亂有關、尤其是大劑量或長期應用時，如體位性低血壓、休克、低鉀血癥、低氯血癥、低氯性堿中毒、低鈉血癥、低鈣血癥以及與此有關的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。 2.少見者有過敏反應（包括皮疹、甚至心臟驟停）、頭暈、頭痛、納差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胰腺炎、肌肉強直等．骨髓抑制導致粒細胞減少，血小板藏少性紫癜和再生障礙性貧血，肝功能損害，指（趾）感覺異常，高糖血癥，尿糖陽性，原有糖尿病加重，高尿酸血癥。耳鳴、聽力障礙多見于大劑量靜脈快速注射時（每分鐘劑量大于4-15mg）、多為暫時性，少數為不可逆性，尤其當與其他有耳毒性的藥物同時應用時。在高鈣血癥時，可引起腎結石。尚有報道本藥可加重特發性水腫。偶見未婚男性遺精和陰莖勃起困難。大劑量時可發生肌肉酸痛、胸痛。對糖代謝的影響可能小于呋塞米。

尚不明確。

1.交叉過敏。對磺胺藥和噻嗪類利尿藥過敏者,對本藥可能亦過敏。 2.對診斷的干擾:可致血糖升高﹑尿糖陽性,尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,過度脫水可使血尿酸和尿素氮水平暫時性升高。血Na+﹑Cl﹑K+﹑Ca2+和Mg2+濃度下降。 3.下列情況慎用: (1)無尿或嚴重腎功能損害者,后者因需加大劑量,故用藥間隔時間應延長,以免出現耳毒性等副作用。 (2)糖尿病。 (3)高尿酸血癥或有痛風病史者。 (4)嚴重肝功能損害者,因水電解質紊亂可誘發肝昏迷。 (5)急性心肌梗死,過度利尿可促發休克。 (6)胰腺炎或有此病史者。 (7)有低鉀血癥傾向者,尤其是應用洋地黃類藥物或有室性心律失常者。 (8)前列腺肥大。 4.隨訪檢查: (1)血電解質,尤其是合用洋地黃類藥物或皮質激素類藥物﹑肝腎功能損害者。 (2)血壓,尤其是用于降壓,大劑量應用或用于老年人。 (3)腎功能。 (4)肝功能。 (5)血糖。 (6)血尿酸。 (7)酸堿平衡情況。 (8)聽力。 5.動物實驗提示本藥能延緩胎兒生長和骨化。對新生兒和乳母的情況尚不清楚。能增加尿磷的排泄量,可干擾尿磷的測定。 6.運動員慎用。

尚不明確。