香丹注射液

甲磺酸伊馬替尼片

丹參降香.輔料為聚山梨酯80.

甲磺酸伊馬替尼的化學(xué)名稱為4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽。

北京華潤高科天然藥物有限公司

Novartis Pharma Produktions Gm

國藥準(zhǔn)字Z11020799

H20150112

本品擴(kuò)張血管，增進(jìn)冠狀動(dòng)脈血流量。用于心絞痛，亦可用于心肌梗塞等。

用于治療慢性粒細(xì)胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者；不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）患者。

肌內(nèi)注射，一次2ml，一日1～2次。靜脈滴注，一次10～20ml，用5～10％葡萄糖注射液250～500ml稀釋后使用，或遵醫(yī)囑。

開始劑量 ：對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病急變期和加速期患者，甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為60...

1.對(duì)本品或含有丹參、降香制劑有過敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。2.香丹注射液含有聚山梨酯-80，對(duì)聚山梨酯-80類制劑過敏者禁用。3.孕婦及哺乳期婦女禁用。

可能的副作用包括皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、惡心、水腫、疲勞和肝功能異常。

本品擴(kuò)張血管，增進(jìn)冠狀動(dòng)脈血流量。用于心絞痛，亦可用于心肌梗塞等。

用于治療慢性粒細(xì)胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者；不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）患者。

全身性損害：過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、紫紺、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、暈厥等。呼吸系統(tǒng)損害：呼吸困難、胸悶、咳嗽、喘憋、喉水腫等。心血管系統(tǒng)損害：心悸。中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈、頭痛。皮膚及其附件損害：皮疹、瘙癢。胃腸系統(tǒng)損害：惡心、嘔吐。

1.本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并及時(shí)救治。2.嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。3.嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、療程使用藥品。不超劑量和長期連續(xù)用藥。4.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者用藥史和過敏史，對(duì)過敏體質(zhì)者慎用。5.用藥前應(yīng)認(rèn)真檢查藥品以及配置后的滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身細(xì)微破裂者，均不得使用。6.藥品稀釋應(yīng)嚴(yán)格按照說明書的要求配制，不得隨意改變稀釋液的種類、稀釋濃度和稀釋溶液用量。配藥后應(yīng)堅(jiān)持即配即用，不宜長時(shí)間放置。7.嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。中藥注射液應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需要聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題。8.對(duì)老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測。對(duì)長期使用的在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。9.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中應(yīng)緩慢滴注，同時(shí)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥，采取積極措施救治患者。

可能的副作用包括皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、惡心、水腫、疲勞和肝功能異常。