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注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060729

生產(chǎn)企業(yè): 同方藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:本品適用于治療敏感菌所引起的下列感染:*呼吸道(上呼吸道與下呼吸道)感染;*泌尿道(上泌尿道與下泌尿道)感染;*腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染;*敗血癥;*皮膚和軟組織感染;*骨骼及關(guān)節(jié)感染;*盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其他生殖道感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
他克莫司膠囊
他克莫司膠囊
主要成分

頭孢哌酮0.5g,舒巴坦0.5g

本品主要成分為他克莫司。化學(xué)名稱:[3S-[3R[E(1S,3S,4S)], 4S,5R,8S,9E, 12R,14R,15S,16R,18S,19S,26aR]]-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26a-六-癸氫-5,19-二羥基-3-[2-(4-羥-3-甲氧環(huán)己基)-1-甲基乙烯基]-14,16-二甲氧-4,10,12,18-四甲基-8-(2-丙烯基)-15,19-環(huán)氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4] 氧雜氮雜環(huán)二十三碳烯-1,7,20,21(4H,23H)-四酮,一水合物。分子式:C44H69NO12·H2O分子量:822.03

生產(chǎn)企業(yè)

同方藥業(yè)集團(tuán)有限公司

浙江弘盛藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060729

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133162

說明
作用與功效

本品適用于治療敏感菌所引起的下列感染:*呼吸道(上呼吸道與下呼吸道)感染;*泌尿道(上泌尿道與下泌尿道)感染;*腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染;*敗血癥;*皮膚和軟組織感染;*骨骼及關(guān)節(jié)感染;*盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其他生殖道感染。

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植物排斥反應(yīng)。

用法用量

靜脈滴注。成人每日常用量為2~4g(即頭孢哌酮和舒巴坦每天各l~2g/日),嚴(yán)重或難治性感染,劑量可增至每天8.0g,分等量每12小時(shí)靜脈滴注一次。腎功能嚴(yán)重不全的患者(肌酐清除率1.0本品裝于耐壓小瓶中,其溶解所需水量及溶解后濃度見下表

1.成人術(shù)后接受口服普樂可復(fù)治療的推薦起始劑量:(1)對(duì)肝移植患者,口服初始劑量應(yīng)為按體重每日0.1-0.2mg/kg,分兩次口服,術(shù)后6小時(shí)開始用藥。(2)對(duì)腎移植患者,口服初始劑量應(yīng)為按體重每日0.15-0.3mg/kg,分兩次口服,術(shù)后24小時(shí)內(nèi)開始用藥。2.對(duì)傳統(tǒng)免疫抑制劑治療無(wú)效的排斥反應(yīng):(1)對(duì)發(fā)生了排斥反應(yīng),且傳統(tǒng)免疫抑制劑治療無(wú)效的患者,應(yīng)開始給予普樂可復(fù)治療,推薦的起始劑量同首次免疫抑制劑量水平。(2)患者由環(huán)孢素轉(zhuǎn)換成普樂可復(fù),普樂可復(fù)的首次給藥間隔時(shí)間不超過24小時(shí)。如果環(huán)孢素的血藥濃度過高,應(yīng)進(jìn)一步延緩給藥時(shí)間。3.肝功能不全的患者:對(duì)術(shù)前及術(shù)后肝損的患者必須減量,如早期移植物失功。4.腎功能不全的患者:根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)原則無(wú)須調(diào)整劑量。然而建議應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)腎功能,包括血清肌酐值,計(jì)算肌酐清除率及監(jiān)測(cè)尿量。血液透析不能減少普樂可復(fù)的血中濃度。5.服藥方式:每日服藥兩次(早晨和晚上),最好用水送服。建議空腹,或者至少在餐前1小時(shí)或餐后2-3小時(shí)服用。如必要可將膠囊內(nèi)容物懸浮于水,經(jīng)鼻飼管給藥。若患者臨床狀況不能口服。

副作用

對(duì)頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。對(duì)青霉素類有過敏性休克病史者不宜應(yīng)用本品。

由于患者疾病非常嚴(yán)重,且經(jīng)常是多藥合用,與免疫抑制劑相關(guān)的不良反應(yīng)通常難以確定。有證據(jù)表明下述的多種不良反應(yīng)均為可逆性,減量可使其減輕或消失。與靜脈給藥相比,口服給藥的不良反應(yīng)發(fā)生率較低。1.感染:就象用其它免疫抑制劑一樣,患者用普樂可復(fù)后增加了對(duì)病毒、細(xì)菌、真菌和/或原蟲感染的易感性。已有的感染性疾病可能還會(huì)加重。既有全身感染,也有局部感染,如膿腫,肺炎。如果普樂可復(fù)與其它免疫抑制劑一起使用,會(huì)增加過度免疫抑制的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)患者用普樂可復(fù)和環(huán)孢素作為基礎(chǔ)免疫抑制治療進(jìn)行比較,發(fā)現(xiàn)接受普樂可復(fù)治療的患者CMV感染發(fā)病率降低。2.腎臟:(1)頻發(fā):腎功能異常(血肌酐升高、尿素氮升高、尿量減少)。(2)罕見:腎衰。(3)個(gè)例報(bào)道有:溶血性尿毒綜合征(HUS)、腎小管壞死。在整個(gè)治療期間都會(huì)出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng),因此對(duì)腎移植患者,應(yīng)注意與排斥反應(yīng)的癥狀區(qū)分。3.血糖代謝:據(jù)報(bào)道普樂可復(fù)治療的患者出現(xiàn)高血糖和糖尿病。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.臨床前及臨床資料表明,該藥能透過胎盤。因此在應(yīng)用普樂可復(fù)前應(yīng)排除妊娠的可能性。2.普樂可復(fù)能干擾口服避孕藥的代謝,應(yīng)改用其他方式避孕。3.臨床前兔身上的試驗(yàn)表明,普樂可復(fù)分泌進(jìn)乳汁。哺乳期使用普樂可復(fù)的經(jīng)驗(yàn)有限。因不能排除對(duì)新生兒的有害影響,婦女患者在使用普樂可復(fù)時(shí)不應(yīng)哺乳。兒童用藥:1.對(duì)兒童患者,通常需用成人推薦劑量的1.5-2倍才能達(dá)到與成人相同的血藥濃度(肝功能、腎功能受損者情況除外)。兒童患者的起始口服療法的經(jīng)驗(yàn)較少。對(duì)于肝腎移植的兒童服用劑量為按體重計(jì)算一日0.3mg/kg,如不能口服給藥,則應(yīng)給予連續(xù)24小時(shí)的靜脈滴注。 2.肝腎移植的維持治療階段,必須持續(xù)使用普樂可復(fù)來(lái)維持移植物功能。推薦需根據(jù)患者個(gè)體差異來(lái)定。在維持治療期間有普樂可復(fù)用量逐漸減少的趨勢(shì)。劑量調(diào)整主要根據(jù)對(duì)排斥反應(yīng)的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。老年用藥:對(duì)老年患者用藥的臨床資料較少,但均提示應(yīng)與其他成人劑量相同。

成分

本品適用于治療敏感菌所引起的下列感染:*呼吸道(上呼吸道與下呼吸道)感染;*泌尿道(上泌尿道與下泌尿道)感染;*腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染;*敗血癥;*皮膚和軟組織感染;*骨骼及關(guān)節(jié)感染;*盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其他生殖道感染。

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植物排斥反應(yīng)。

藥理作用

一般而言,患者對(duì)本品耐受性良好。大多數(shù)不良反應(yīng)為輕至中度,繼續(xù)治療,不良反應(yīng)會(huì)消失。胃腸道:與其他抗生素一樣,使用本品時(shí)最常見的副作用是胃腸道反應(yīng)。據(jù)報(bào)道,腹瀉(稀便)腹痛最為常見,其次是惡心和嘔吐,發(fā)生率為3.6~10.8%。皮膚反應(yīng):與所有青霉素類和頭孢菌素類一樣,本品可引起過敏反應(yīng),表現(xiàn)為斑丘疹、蕁麻疹、嗜酸粒細(xì)胞增多和藥物熱。發(fā)生率為0.8~1.3%,易發(fā)生于有過敏病史者,特別是對(duì)青霉素過敏的中性粒細(xì)胞輕度下降的病人。血液:與其它β一內(nèi)酰胺類抗生素一樣,長(zhǎng)期使用本品有導(dǎo)致可逆性中性粒細(xì)胞減少癥的可能。一些病人曾對(duì)直接庫(kù)姆斯試驗(yàn)呈陽(yáng)性反應(yīng)。曾報(bào)導(dǎo)有血紅蛋白及紅細(xì)胞壓積的降低。曾發(fā)現(xiàn)有一過性的嗜酸粒細(xì)胞增多和血小板減少現(xiàn)象。低凝血酶原血癥也曾有報(bào)道。其它不良反應(yīng):小于1%的患者中出現(xiàn)頭痛、發(fā)熱、注射處疼痛、寒顫等不良反應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室異常現(xiàn)象:在所報(bào)導(dǎo)的病例中6.3~10%的病例谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶或血膽紅素有一過性的升高。尿素氮及肌酐增高。菌群失調(diào)。局部反應(yīng):肌內(nèi)注射時(shí),本品耐受性良好,偶有一過性的疼痛。與其它頭孢菌素類和青霉素一樣,用靜脈插管輸注時(shí),有些患者會(huì)有輸注部位靜脈炎。

注意事項(xiàng)

對(duì)青霉素過敏者慎用本品。1.概述:頭孢哌酮大部分隨膽汁排泄。當(dāng)患者有肝臟疾患及膽道梗阻時(shí),頭孢哌酮的血清半衰期常會(huì)延長(zhǎng),而由尿中排出的藥量會(huì)增加。甚至在嚴(yán)重肝功能障礙的情況下,膽汁中仍可達(dá)到治療濃度,而半衰期僅增加2~4倍。在嚴(yán)重膽道梗阻、嚴(yán)重肝臟疾病或同時(shí)存在腎功能障礙時(shí),劑量需要調(diào)整。如患者同時(shí)存在肝功能障礙和腎臟損害,頭孢哌酮的血清濃度應(yīng)加以監(jiān)測(cè),并根據(jù)需要而調(diào)整劑量。對(duì)這些患者如不能密切監(jiān)測(cè)血清濃度,則劑量不應(yīng)超過每日2g。在患者血液透析階段,頭孢哌酮血清半衰期略微縮短,因此,在血液透析階段中,給

1.對(duì)下列參數(shù)應(yīng)作常規(guī)監(jiān)測(cè): 血壓、心電圖、視力、血糖濃度、血鉀及其他電解質(zhì)濃度、血肌酐、尿素氮、血液學(xué)參數(shù)、凝血值及肝功能。若上述參數(shù)發(fā)生了有臨床意義的變化,應(yīng)重新審核普樂可復(fù)的用量。 2.應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行腎功能檢測(cè)。在移植術(shù)后的頭幾天內(nèi),應(yīng)特別監(jiān)測(cè)尿量。如有必要,須調(diào)整劑量。 3.2歲以下,EB病毒抗體陰性的兒童患者發(fā)生淋巴細(xì)胞增生癥的危險(xiǎn)性高。因此,對(duì)于該年齡組患者,之前應(yīng)進(jìn)行EB病毒血清學(xué)檢查,在用普樂可復(fù)時(shí),應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)。 4.普樂可復(fù)不能與環(huán)孢素合用。 5.普樂可復(fù)與視覺及神經(jīng)系統(tǒng)紊亂有關(guān)。因此服用普樂可復(fù)并已出現(xiàn)上述不良作用的患者,不應(yīng)駕車或操作危險(xiǎn)機(jī)械。此種影響可能會(huì)因喝酒而加重。

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