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頭孢呋辛酯片
頭孢呋辛酯片

頭孢呋辛酯片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:頭孢呋辛酯片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20010096

生產(chǎn)企業(yè): 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

功能主治:本品適用于溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌(耐甲氧西林株除外)及流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌等腸桿菌科細(xì)菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃體炎、急性中耳炎、上頜竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎、單純性尿路感染、皮膚軟組織感染及無(wú)并發(fā)癥淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎。兒童咽炎或扁桃體炎、急性中耳炎及膿皰病等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
頭孢呋辛酯片
頭孢呋辛酯片
阿奇霉素片
阿奇霉素片
主要成分

頭孢呋辛酯

阿奇霉素。

生產(chǎn)企業(yè)

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010096

國(guó)藥準(zhǔn)字H20033680

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌(耐甲氧西林株除外)及流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌等腸桿菌科細(xì)菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃體炎、急性中耳炎、上頜竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎、單純性尿路感染、皮膚軟組織感染及無(wú)并發(fā)癥淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎。兒童咽炎或扁桃體炎、急性中耳炎及膿皰病等。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。 5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

用法用量

口服。成人一般一日0.5g;下呼吸道感染患者:一日1g;單純性下尿路感染患者:一...

口服,在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用成人用量:1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g;2.對(duì)其他感染的治療:第1日,0.5g頓服,第2~5日,一日0.25g頓服;或一日0.5g頓服,連服3日小兒用量:1.治療中耳炎、肺炎,第1日,按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.5g),第2~5日,每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.25g) 2.治療小兒咽炎、扁桃體炎,一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.5g),連用5日

副作用

1.常見(jiàn)腹瀉、惡心和嘔吐等胃腸反應(yīng)。2.少見(jiàn)皮疹、藥物熱等過(guò)敏反應(yīng)。3.偶見(jiàn)假膜性腸炎、嗜酸粒細(xì)胞增多、血膽紅素升高、血紅蛋白降低、腎功能改變、Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性和一過(guò)性肝酶升高。

對(duì)阿奇霉素、紅霉素、其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,或任何賦形劑過(guò)敏的患者,禁忌使用本品。

禁忌

成分

本品適用于溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌(耐甲氧西林株除外)及流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌等腸桿菌科細(xì)菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃體炎、急性中耳炎、上頜竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎、單純性尿路感染、皮膚軟組織感染及無(wú)并發(fā)癥淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎。兒童咽炎或扁桃體炎、急性中耳炎及膿皰病等。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。 5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

藥理作用

本品為第二代頭孢菌素類抗生素。口服經(jīng)胃腸道吸收后,在酯酶作用下迅速水解為頭孢呋辛而發(fā)揮抗菌作用。對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌的活性與第一代頭孢菌素相似或略差,但對(duì)葡萄球菌和革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶顯得相當(dāng)穩(wěn)定。除耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬和李斯特菌屬外,其他陽(yáng)性球菌(包括厭氧球菌)對(duì)本品均敏感。本品對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌活性較頭孢唑啉差,1~2mg/L的本品可分別抑制對(duì)青霉素敏感和耐藥的全部金黃色葡萄球菌。對(duì)流感嗜血桿菌有較強(qiáng)抗菌活性,大腸埃希菌、奇異變形桿菌等對(duì)本品敏感;吲哚陽(yáng)性變形桿菌、枸櫞酸菌屬和不動(dòng)桿菌屬對(duì)本品的敏感性差,沙雷菌屬多數(shù)耐藥,銅綠假單胞菌、彎曲桿菌屬和脆弱擬桿菌對(duì)本品耐藥。本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。

雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的,但我們?nèi)栽诖藞?bào)告了在臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件。患者對(duì)本品的耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率較低。在臨床試驗(yàn)中觀察到下列不良事件:1.胃腸道:惡心,嘔吐,腹瀉,稀便,腹部不適(疼痛或痙攣),胃腸脹氣。·造血機(jī)能:臨床試驗(yàn)中偶見(jiàn)一過(guò)性的中性粒細(xì)胞減少癥,但無(wú)資料表明與阿奇霉素有關(guān)。2.肝/膽:肝功能異常。皮膚/附件:皮疹以及血管性水腫等。3.特殊感官:部分患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽(tīng)力損害包括聽(tīng)力喪失、耳鳴和/或耳聾。椐調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān),通過(guò)對(duì)這些患者的隨訪,發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽(tīng)力可恢復(fù)。上市后,在使用本品過(guò)程中報(bào)告的其他不良事件包括:4.全身反應(yīng):有全身無(wú)力報(bào)道但尚未證實(shí)與本品有關(guān),其他有疲勞,全身不適,念珠菌病和過(guò)敏性休克(罕有致命的)。5.心血管系統(tǒng):心悸和心率失常,包括室性心動(dòng)過(guò)速(和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣)均有報(bào)道,但尚未證實(shí)與阿奇霉素有關(guān),低血壓。6.中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):頭暈/眩暈,驚厥(與其它大環(huán)內(nèi)酯類相似),頭痛,活動(dòng)增多,嗜睡,感覺(jué)異常,嗜睡,昏厥活動(dòng)增多。7.胃腸道:食欲減退,厭食,消化不良,便秘,偽膜性腸炎,胰腺炎,舌變色罕見(jiàn),惡心,嘔吐/腹瀉(極少導(dǎo)致罕有脫水者),稀便,消化不良,腹部不適(疼痛或痙攣),便秘,腹脹,偽膜性腸炎和罕見(jiàn)的舌變色。8.全身:有全身無(wú)力報(bào)道但尚未證實(shí)與本品有關(guān),其他有念珠菌病,過(guò)敏(罕有致命的)。9.泌尿生殖系統(tǒng):間質(zhì)性腎炎及急性衰竭。10.造血機(jī)能:血小板減少癥。肝膽系統(tǒng):曾有報(bào)道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常,偶爾引起肝壞死和肝衰竭,但罕有致死者,因果關(guān)系尚未確定。11.肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛。12.精神病學(xué):攻擊性反應(yīng),神經(jīng)質(zhì),焦慮不安,憂慮。13.生殖系統(tǒng):陰道炎。14.皮膚/輔助器官:過(guò)敏性反應(yīng)如瘙癢,皮疹,光過(guò)敏,水腫,蕁麻疹,血管性水腫。罕見(jiàn)的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑,Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報(bào)道。15.感覺(jué)器官:有報(bào)道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者的聽(tīng)力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽(tīng)力損害包括聽(tīng)力喪失、耳鳴和/或耳聾。椐調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān),通過(guò)對(duì)這些患者的隨診,發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽(tīng)力可恢復(fù)。16.特殊感官:罕有阿奇霉素引起味覺(jué)變化的報(bào)道。血白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng):臨床試驗(yàn)中偶見(jiàn)一過(guò)性的中性粒細(xì)胞減少癥,但無(wú)資料表明與阿奇霉素有關(guān)。

注意事項(xiàng)

1.本品與青霉素類或頭霉素類(cephamycins)有交叉過(guò)敏反應(yīng),因此對(duì)青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素類過(guò)敏者慎用。2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。4.長(zhǎng)期服用本品可致菌群失調(diào),引發(fā)繼發(fā)性感染。如發(fā)生輕度假膜性腸炎,停藥即可,但對(duì)于中、重度假膜性腸炎患者,須對(duì)癥處理并給予抗艱難梭菌的抗菌藥物。5.本品應(yīng)于餐后服用,以增加吸收,提高血藥濃度,并減少胃腸道反應(yīng)。6.本品應(yīng)吞服,不可嚼碎。7.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性;硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響;高鐵氰化物血糖試驗(yàn)可呈假陰性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法和抗壞血酸氧化酶試驗(yàn)法不受影響;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測(cè)定時(shí)可有假性增高。

1.過(guò)敏反應(yīng)與紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯類一樣,罕有嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)報(bào)告如血管性水腫和過(guò)敏性休克反應(yīng)(罕見(jiàn)致命性)、以及包括StevensJohnson綜合征和中毒性表皮壞死松解癥(罕見(jiàn)致命性)在內(nèi)的皮膚反應(yīng)。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作,需較長(zhǎng)時(shí)間的觀察和治療。如果發(fā)生變態(tài)反應(yīng),應(yīng)停用本品并采用適當(dāng)治療。醫(yī)生應(yīng)了解,在停止對(duì)癥治療后變態(tài)反應(yīng)癥狀可能再次出現(xiàn)。2.肝毒性由于肝臟是阿奇霉素清除的主要途徑,故阿奇霉素用于明顯肝病患者時(shí)應(yīng)慎重。曾有肝功能異常、肝炎、膽汁淤積性黃疸、肝壞死和肝衰竭的報(bào)道,其中某些病例可能導(dǎo)致死亡。如果出現(xiàn)肝炎的體征和癥狀,應(yīng)立即停用阿奇霉素。3.麥角衍生物曾有報(bào)道接受麥角衍生物治療的患者同時(shí)服用某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素時(shí)會(huì)發(fā)生麥角中毒。雖然尚無(wú)資料表明麥角與阿奇霉素有相互作用,但是由于理論上存在麥角中毒的可能性,所以阿奇霉素與麥角衍生物不宜同時(shí)給藥。同其它抗生素制劑一樣,應(yīng)注意觀察包括真菌在內(nèi)的非敏感菌所致的二重感染癥狀。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

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