妮停(尼扎替丁片)

苯磺酸氨氯地平片

尼扎替丁。

活性成份：苯磺酸氨氯地平。化學名稱：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。分子式：C20H25ClN2O5·C6H6O3S分子量：567.06

江蘇恩華藥業股份有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準字H20060110

國藥準字H20020390

本品適用于預防和緩解因膳食引發的發作性燒心和胃食管反流性疾病（GERD）以及因GERD出現的燒心（灼熱感，heartburn）等癥狀；治療內鏡診斷的食道炎（包括糜爛和潰瘍性食道炎）、良性胃潰瘍、活動性十二指腸潰瘍以及十二指腸潰瘍愈合后的維特治療。

高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

膳食引發的發作性燒心等：一日一次，一次75mg，用餐前半小時～1小時口服；可增加至一天二次，一次75mg，連續服用最好不超過兩周。活動性十二指腸潰瘍：成人一日一次，一次300mg，睡前口服；或者，一日二次，一次150mg，療程可用至8周。十二指腸潰瘍愈合后的維持治療：成人一日一次，一次150mg，睡前口服。連續治療一年以上的結果尚不明確。胃食管反流性疾病（GERD）：成人一日二次，一次150mg，以治療糜爛性食道炎、潰瘍性食道炎和因GERD出現的燒心癥狀，療程可用至12周。良性胃潰瘍：一日一次，一次300mg，睡前口服；或者，一日二次，一次150mg，療程可用至8周

1.治療高血壓:初始劑量為5mg,每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg(苯磺酸氨氯地平片：半片)每日一次，此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應根據患者個體反應調整劑量，一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密監測的情況下，可于較短時間內開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5mg-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

對本品或其他組胺H2受體拮抗劑過敏者禁用。

氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中，最常見的不良事件是：自主神經系統：潮紅；全身：疲勞。詳見說明書。

本品適用于預防和緩解因膳食引發的發作性燒心和胃食管反流性疾病（GERD）以及因GERD出現的燒心（灼熱感，heartburn）等癥狀；治療內鏡診斷的食道炎（包括糜爛和潰瘍性食道炎）、良性胃潰瘍、活動性十二指腸潰瘍以及十二指腸潰瘍愈合后的維特治療。

高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

臨床研究表明，本品耐受性良好，可能出現的不良反應為貧血、蕁麻疹、頭痛、等不良反應。

1．應用本品前需排除胃惡性腫瘤。 2．因本品主要經腎臟排泄，中至重度腎功能不全的患者應減量用藥。 3．肝腎綜合征患者服用本品的藥代動力學尚不清楚，本品部分在肝臟代謝。腎功能正常且無合并癥的肝功能不全患者，用藥與正常者相似。

1.警告：開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，尤其是對那些有嚴重的冠狀動脈阻塞性疾病的患者，有心絞痛發作頻率增加、時間延長和/或程度加重或發生急性心肌梗塞的個例報道，其作用機制目前尚不清楚。 2.本品的擴張血作用是逐漸發生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而，在嚴重的主動脈狹窄患者，本品與其它周圍血管擴張劑合用時，應慎重。 3.充血性心衰患者，充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。 4.肝功能損害患者：與其它所有鈣拮抗劑相同，在肝功能受損時本品的半衰期延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，在這種情況下使用本品應謹慎。 5.腎功能衰竭患者：僅10%的藥物以原形由尿液排泄，氨氯地平血藥濃度的改變與腎功能損害程度無相關性，因此，對這些患者可以采用正常劑量。氨氯地平不能通過透析清除。