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異煙肼片
異煙肼片

異煙肼片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:異煙肼片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H32025166

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇正大豐海制藥有限公司

功能主治:(1)異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合,適用于各型結(jié)核病的治療,包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 (2)異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防: ①新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者; ②結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)(PPD)強(qiáng)陽性同時(shí)胸部X射線檢查符合非進(jìn)行性結(jié)核病,痰菌陰性,過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者; ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者,某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術(shù)等患者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)者; ④35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)陽性的患者; ⑤已知或疑為HIV感染者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)者,或與活動性肺結(jié)核患者有密切接觸者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
異煙肼片
異煙肼片
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
主要成分

本品主要成份為:異煙肼。

本品主要成份為乙酰半胱氨酸。輔料:氫氧化鈉、乙二胺四乙酸二鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇正大豐海制藥有限公司

ZambonS.P.A.

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H32025166

注冊證號H20150548

說明
作用與功效

(1)異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合,適用于各型結(jié)核病的治療,包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 (2)異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防: ①新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者; ②結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)(PPD)強(qiáng)陽性同時(shí)胸部X射線檢查符合非進(jìn)行性結(jié)核病,痰菌陰性,過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者; ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者,某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術(shù)等患者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)者; ④35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)陽性的患者; ⑤已知或疑為HIV感染者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)者,或與活動性肺結(jié)核患者有密切接觸者。

治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病如:急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴(kuò)張癥。

用法用量

口服。預(yù)防:成人一日0.3g(3片),頓服;小兒每日按體重10mg/kg,一日總量不超過0.3g(3片),頓服。治療:成人與其他抗結(jié)核藥合用,按體重每日口服5mg/kg,最高0.3g(3片);或每日15mg/kg,最高900mg(9片),每周2~3次。小兒按體重每日10~20mg/kg,每日不超過0.3g(3片),頓服。某些嚴(yán)重結(jié)核病患兒(如結(jié)核性腦膜炎),每日按體重可高達(dá)30mg/kg(一日量最高500mg(5片)),但要注意肝功能損害和周圍神經(jīng)炎的發(fā)生。

項(xiàng)。

副作用

肝功能不正常者,精神病患者和癲癇病人禁用。

全身用藥時(shí)偶然出現(xiàn)過敏反應(yīng),如蕁麻疹和罕見的支氣管痙攣。噴霧藥液對鼻咽和胃腸道有刺激,可出現(xiàn)鼻液溢、胃腸道刺激,如:口腔炎、惡心和嘔吐的情況。在非常罕見的病例中已經(jīng)報(bào)告,一些嚴(yán)重皮膚反應(yīng),如Stevens-Johnson綜合癥和Lyell氏綜合癥等,其發(fā)生與乙酰半胱氨酸的給藥有時(shí)間關(guān)系。在大多數(shù)病例中,能夠發(fā)現(xiàn)至少一種更有可能涉及觸發(fā)所報(bào)告皮膚粘膜綜合癥的共-可疑藥物。正因如此,如果皮膚或粘膜發(fā)生任何新變化,應(yīng)立即就醫(yī),并且立即停止使用乙酰半胱氨酸。一些研究證實(shí),乙酰半胱氨酸給藥后可出現(xiàn)血小板聚集降低的現(xiàn)象。尚未確定其臨床意義。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期和哺乳期婦女只有在非常必要時(shí),在醫(yī)生指導(dǎo)下才可使用。 兒童用藥:見 老年用藥:無特殊注意事項(xiàng)。

成分

(1)異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合,適用于各型結(jié)核病的治療,包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 (2)異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防: ①新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者; ②結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)(PPD)強(qiáng)陽性同時(shí)胸部X射線檢查符合非進(jìn)行性結(jié)核病,痰菌陰性,過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者; ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者,某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術(shù)等患者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)者; ④35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)陽性的患者; ⑤已知或疑為HIV感染者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)者,或與活動性肺結(jié)核患者有密切接觸者。

治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病如:急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴(kuò)張癥。

藥理作用

發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩(wěn)或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛(周圍神經(jīng)炎);深色尿、眼或皮膚黃染(肝毒性,35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高);食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐(肝毒性的前驅(qū)癥狀)。發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退,合并或不合并眼痛(視神經(jīng)炎);發(fā)熱、皮疹、血細(xì)胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐。

藥理作用:乙酰半胱氨酸分子結(jié)構(gòu)中的巰基基團(tuán)使粘蛋白分子復(fù)合物間的雙硫鍵斷裂,降低痰液粘度,使痰容易咳出。 毒理研究:乙酰半胱氨酸毒性極低。大鼠口服乙酰半胱氨酸的LD50高于10g/kg,口服1g/kg/日達(dá)12周,大鼠表現(xiàn)很好的耐受性。犬口服300mg/kg/日,持續(xù)1年后,未發(fā)現(xiàn)任何毒性反應(yīng)。? 生殖毒性,觀察大鼠和兔在妊娠期用大劑置乙酰半胱氨酸后對后代器官發(fā)育期無畸形影響。致突變研究,乙酰半胱氨酸無致突變作用。

注意事項(xiàng)

1)交叉過敏反應(yīng),對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)藥物過敏者也可能對本品過敏。(2)對診斷的干擾:用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測定可呈假陽性反應(yīng),但不影響酶法測定的結(jié)果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值增高。(3)有精神病、癲癇病史者、嚴(yán)重腎功能損害者應(yīng)慎用。(4)如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀,應(yīng)立即進(jìn)行眼部檢查,并定期復(fù)查。(5)異煙肼中毒時(shí)可用大劑量維生素B6對抗。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

使用乙酰半胱氨酸,特別是開始用噴霧劑方式治療時(shí)可液化支氣管內(nèi)的分泌物,并刺激分泌物量增加。如果病人不能適當(dāng)排痰,應(yīng)做體位引流或通過支氣管內(nèi)吸痰方式將分泌物排出,以避免分泌物潴留阻塞氣道。患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情,如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。1.安瓿開啟后應(yīng)立即使用,開啟安瓿的藥液應(yīng)放置在冰箱內(nèi),并在24小時(shí)內(nèi)使用。對于先前開啟安瓿的藥液不得給病人使用。2.開啟安瓿時(shí)雖可聞到硫磺味,但不影響產(chǎn)品質(zhì)量。用于或放入噴霧器中貯存,藥液呈粉紅色但不影響本品的療效和安全性。3.由于本品與橡膠、鐵、銅等發(fā)生反應(yīng),所以本品做噴霧吸入治療時(shí)應(yīng)采用塑膠和玻璃制噴霧器。藥物在使用后應(yīng)清洗噴霧器。4.胃潰瘍或有胃潰瘍病史的患者,尤其是當(dāng)與其他對胃粘膜有刺激作用的藥物合用時(shí),慎用本品。5.本品每支含43mg(1.9mmol)鈉,限鈉飲食的患者應(yīng)慎用本品。6.本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處。7.本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。

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