來氟米特片

康萊特軟膠囊

來氟米特。

薏苡仁油甘油三酯。

江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

浙江康萊特藥業有限公司

國藥準字H20080420

國藥準字Z20040138

用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。

益氣養陰，消腫散結。適用于手術前及不宜手術的脾虛痰濕型、氣陰兩虛型原發性非小細胞肺癌。

由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50毫克，之后給予維持劑量一日20毫克。在使用赫派（來氟米特片）治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。

口服，一次6粒，一日4次。宜聯合放、化療使用。

對本品及其代謝產物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。

尚不明確。

用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。

益氣養陰，消腫散結。適用于手術前及不宜手術的脾虛痰濕型、氣陰兩虛型原發性非小細胞肺癌。

主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發、皮疹等。在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風濕關節炎病人中，發生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發、瘙癢、皮疹、泌尿系統感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發現，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發、皮疹較為明顯，在應用過程中應加以注意。

本品對移植B16黑色素瘤小鼠肺轉移，小鼠HAC肝癌、Lewis肺癌、S180肉瘤、裸鼠人體肝癌有一定的抑瘤作用。

1、臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2、嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以內，繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L)，減半量服用，繼續觀察，若ALT繼續升高或仍然維持80-120U/L之間，應中斷治療。③

尚不明確。