來氟米特片

別嘌醇緩釋片

來氟米特。

本品主要成份為別嘌醇。

江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

海南普利制藥股份有限公司

國藥準字H20080420

國藥準字H20041743

用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。

用于①原發性和繼發性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥：②反復發作或慢性痛風者；③痛風石；④尿酸性腎結石和(或)尿酸性腎病：⑤有腎功能不全的高尿酸血癥。

由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50毫克，之后給予維持劑量一日20毫克。在使用赫派（來氟米特片）治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。

口服，劑量應由醫生根據患者個體的病情及生化檢查結果(如血尿酸和尿尿酸)來決定。一般平均劑量為每天一片，可酌情調整。

對本品及其代謝產物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。

停藥后一般均能恢復正常。(1)皮疹：可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久，及經對癥處理無效，并有加重趨勢時必須停藥。(2)胃腸道反應：包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。(3)白細胞減少，或血小板減少，或貧血，或骨髓抑制，均應考慮停藥。(4)其他有脫發、發熱、淋巴結腫大、肝毒性、間質性腎炎及過敏性血管炎等。(5)國外曾報道數例患者在服用本品期間發生原因未明的突然死亡。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：尚無別嘌醇緩釋制劑用于兒童的用藥經驗。因本品(緩釋片)的劑量難以作準確調整，只有當疾病本身的危險性超過藥物的危險性，且無其它更安全的選擇時才使用于兒童。使用時應由醫生根據患兒的病情以及血尿酸和尿尿酸的檢測結果，對劑量隨時進行調整，以保證產生滿意降尿酸作用的最低劑量。老年用藥：老年人應謹慎用藥，并應減少一日用量。

用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。

用于①原發性和繼發性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥：②反復發作或慢性痛風者；③痛風石；④尿酸性腎結石和(或)尿酸性腎病：⑤有腎功能不全的高尿酸血癥。

主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發、皮疹等。在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風濕關節炎病人中，發生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發、瘙癢、皮疹、泌尿系統感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發現，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發、皮疹較為明顯，在應用過程中應加以注意。

1、臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2、嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以內，繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L)，減半量服用，繼續觀察，若ALT繼續升高或仍然維持80-120U/L之間，應中斷治療。③

1. 腎功能不全患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 定期檢查血尿酸和腎功能；4. 避免與肝損害藥物合用；5. 過敏體質者慎用。