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馬洛替酯片
馬洛替酯片

馬洛替酯片

處方藥 非醫保

通用名稱:馬洛替酯片

批準文號:國藥準字H20056618

生產企業: 江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

功能主治:適用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸蟲病肝損傷和肺結核并發的低蛋白血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
馬洛替酯片
馬洛替酯片
熊去氧膽酸膠囊
熊去氧膽酸膠囊
主要成分

本品主要成分為:馬洛替酯。化學名稱為:1,3-二硫雜茂-2叉-丙二酸二異丙酯。分子式:C12H16O4S2分子量:288.39

?化學名稱:3α,7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸 ?分子式:C24H40O4 ?分子量:392.58

生產企業

江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

Dr. Falk Pharma GmbH

批準文號

國藥準字H20056618

進口藥品注冊證號H20181059

說明
作用與功效

適用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸蟲病肝損傷和肺結核并發的低蛋白血癥。

1.膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石,同時膽囊收縮功能須正常; 2.膽汁淤積性肝病(如:原發性膽汁性肝硬化); 3.膽汁反流性胃炎。

用法用量

口服。一日0.6g,體重在50kg以下者為0.4g(4片),分3次飯后服用。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病: 按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg...

副作用

對本品過敏者禁用

不良反應的評估基于下列頻率數據:詳見說明書。 胃腸道紊亂:臨床試驗中,用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時,發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。 肝膽功能紊亂:用熊去氧膽酸進行治療時,發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時,發生肝硬化失代償的情形十分罕見,停止治療后部分恢復。 過敏反應:發生蕁麻疹十分罕見。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前,須排除患者正在妊娠。為了安全起見,熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。 雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳,但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。 兒童用藥:按體重及醫療狀況服用,或遵醫囑。 老年用藥:老年患者慎用。

成分

適用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸蟲病肝損傷和肺結核并發的低蛋白血癥。

1.膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石,同時膽囊收縮功能須正常; 2.膽汁淤積性肝病(如:原發性膽汁性肝硬化); 3.膽汁反流性胃炎。

藥理作用

少數有納差、惡心、嘔吐和頭昏等,偶有皮疹或皮膚瘙癢。

1.藥理作用: 熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。經過口服熊去氧膽酸后,通過抑制膽固醇在腸道內的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌,從而降低膽汁中膽固醇的飽和度。可能是由于膽固醇的分散和液體晶體的形成,而使膽固醇結石逐漸溶解。

依據現有的知識,熊去氧膽酸膠囊治療肝和膽汁淤積疾病主要是基于通過親水性的、有細胞保護作用和無細胞毒性的熊去氧膽酸來相對地替代親脂性、去污劑樣的毒性膽汁酸,以及促進肝細胞的分泌作用和免疫調節來完成的。 2.毒理研究: 動物的急性毒性實驗表明無毒性作用;亞慢性毒性實驗顯示,猴子在高劑量時會有一些肝毒性(包括一些酶的改變)和一些形態學上的改變如膽管的肥大、門靜脈炎癥和肝細胞壞死,這些毒性反應最可能歸因于熊去氧膽酸代謝物膽石酸,其在猴子體內沒有被代謝去毒(與人類不同),臨床用藥經驗證實所述肝毒性反應在人類沒有明顯關聯性;經過小鼠和大鼠的長期研究發現無致癌潛力;無致突變作用。在大鼠實驗中,只有當熊去氧膽酸劑最達到2000mg/kg體重(相當于70公斤體重的人每天服用560粒熊去氧膽酸膠囊的劑量)時,會導致尾部畸形;劑量達300mg/kg體重時未見對家兔的

注意事項

血清氨基轉移酶或膽紅素明顯增高的肝病患者慎用。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等,并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果,及早發現膽結石鈣化,應根據結石大小,在治療開始后6~10個月,做膽囊X射線檢查(口服膽囊造影)。于站立位及躺臥位(超聲監測)拍X射線照片。

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