鹽酸阿米替林片

他達拉非片

本品主要成份為鹽酸阿米替林，其化學名稱為：N，N-二甲基-3-[10，11-二氫-5H-二苯并[a，d]環庚三烯-5-亞基]-1-丙胺鹽酸鹽。

他達拉非。

常州四藥制藥有限公司

Lilly del Caribe Inc.

國藥準字H32023764

注冊證號H20170022

用于治療各種抑郁癥，本品的鎮靜作用較強，主要用于治療焦慮性或激動性抑郁癥。

治療男性勃起功能障礙。

口服。成人常用量開始一次25mg(1片)，一日2~3次，然后根據病情和耐受情況逐漸增至一日150~250mg(6~10片)，一日3次，高量一日不超過300mg(12片)，維持量一日50~150mg(2~6片)。

口服：1.用于成年男性：本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。如果服用10mg效果不顯著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分鐘服用。最大服藥頻率為每日一次。最好不要連續每日服用他達拉非，因為尚未確定長期服用的安全性。同時，因為他達拉非的作用經常持續超過一天。2。用于老年男性：老年人無須調整劑量。3.用于腎功能不全的男性對于輕至中度腎功能不全的患者無須調整劑量。對于重度腎功能不全的患者，最大推薦劑量為10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。關于重度肝功能不全(Child-Pugh分級C)患者使用他達拉非的臨床安全性信息有限；如果對此類患者，開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。尚無肝功能不全的患者服，用高于10mg劑量的數據。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者無。

嚴重心臟病、近期有心肌梗塞發作史、癲癇、青光眼、尿潴留、甲狀腺機能亢進、肝功能損害，對三環類藥物過敏者。

報導最多的副反應通常為頭痛和消化不良，眼瞼腫脹或描述為眼痛和結膜充血是少見的副反應。報告顯示由他達拉非所引起的副反應是短暫的、輕微的或是中度的。

用于治療各種抑郁癥，本品的鎮靜作用較強，主要用于治療焦慮性或激動性抑郁癥。

治療男性勃起功能障礙。

治療初期可能出現抗膽堿能反應，如多汗、口干、視物模糊、排尿困難、便秘等。中樞神經系統不良反應可出現嗜睡，震顫、眩暈。可發生體位性低血壓。偶見癲癇發作、骨髓抑制及中毒性肝損害等。

肝、腎功能嚴重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用。使用期間應監測心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應在停用單胺氧化酶抑制劑后14天，才能使用本品。患者有轉向躁狂傾向時應立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.在考慮給予藥物治療之前，應當先詢問病史和對患者進行體檢，以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。因為心血管病的發病幾率與性行為有一定程度的相關，所以醫生在對男性勃起功能障礙患者進行治療以前，包括他達拉非，應當考慮患者的心血管健康狀況。由于他達拉非具有使血管擴張的特性所以會導致血壓輕度的、短暫的降低，這種特性可能增強硝酸鹽的降壓效果。 2.嚴重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發作等曾經在他達拉非的臨床試驗中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗中也可偶爾見到。發生上述這些情況的患者大多數都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素相關。 3.視力缺陷和非動脈性前部缺血性視神經病變（NAION）被報告與服用他達拉非和其它PDE5抑制劑相關。應告知患者如果發生突然的視力缺陷，應停止使用他達拉非并立刻咨詢醫生。 4.關于重度肝功能不全（Child-Pugh分級C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。