注射用硫酸長春地辛

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

本品主要成份為：硫酸長春地辛 化學名稱：16-氨基碳酰-17-去乙酰基-16-去甲氧碳酰長春堿的硫酸鹽 化學結構式： 分子式：C43H55N5O7·H2SO4 分子量：852.02 本品輔料為：甘露醇

丙酸氟替卡松。

揚州制藥有限公司

Glaxo Wellcome SA

國藥準字H20045184

注冊證號H20130189

對非小細胞肺癌、小細胞肺癌、惡性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效。

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

單一用藥每次3mg/m2，每周一次，聯合化療時劑量酌減。通常連續用藥4～6次完成療程。生理鹽水溶解后緩慢靜脈注射，亦可溶于5％葡萄糖注射液500ml～1000ml中緩慢靜脈滴注(6～12小時)。

本吸入氣霧劑只能經口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應注重本藥吸入氣霧劑用于預防性的治療，即使無癥狀也應定期使用。用藥后4-7天內顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

1.骨髓功能低下和嚴重感染者禁用或慎用； 2.孕婦禁用。

不良事件根據不同的發生系統、器官和發生率分別列出。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對人類妊娠期內用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據。在嚙齒類動物試驗中已發現皮質激素誘發胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發現此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中，可見預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現胎獸體重減輕和生長發育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當藥物對母親的預期益處超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進行有關丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過的定量藥物，1-8小時后，在血漿和乳汁中可監測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。兒童用藥：詳見【適應癥】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥：詳見【用法用量】。

對非小細胞肺癌、小細胞肺癌、惡性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效。

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

1.骨髓抑制：最常見的為白細胞降低，其次為血小板降低，對血紅蛋白有一定影響。 2.胃腸道反應：輕度食欲減低，惡心和嘔吐。 3.神經毒性：可逆性的末梢神經炎，較長春新堿輕，可有腹脹，便秘。 4.有生殖毒性和致畸作用：孕婦不宜使用。 5.有局部組織刺激反應：可引起靜脈炎，應避免漏出血管外和濺入眼內。

白細胞降到3×109/L及血小板降到5O×109/L應停藥。長春堿或鬼臼素類藥物可能增加神經毒性。肝腎功能不全的病人應慎用,孕婦一般不宜使用。靜脈滴注時應小心,防止外漏,以免漏出血管外造成疼痛,皮膚壞死,潰瘍,一旦出現應立刻冷敷,并用0.5％普魯卡因封閉。藥物溶解后應在6小時內使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應在醫生指導下使用；4. 患有活動性肺結核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。