鹽酸二甲雙胍片

沙格列汀片

鹽酸二甲雙胍，其化學名稱為：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。分子式：C4H11N6·HCl。

本品主要成分為沙格列汀。

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

Bristol-Myers Squibb Company

國藥準字H32025018

H20140857

1、本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。2、對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發生；4、本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協同作用。

本品用于2型糖尿病。單藥治療、可作為單藥治療，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。聯合治療、當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。重要的使用限制 、由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對本品與胰島素的聯合使用進行研究。

應遵醫囑服藥。本品應從小劑量開始使用，根據病人狀況，逐漸增加劑量。通常本品的起始劑量為0.5克，每日二次；或0.85克，每日一次；隨餐服用。可每周增加0.5克，或每2周增加0.85克，逐漸加至每日2克，分次服用。成人最大推薦劑量為每日2550毫克。對需進一步控制血糖患者，劑量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克，每天三次)。每日劑量超過3克時，為了更好的耐受，藥物最好隨三餐分次服用。

?口服，推薦劑量5mg每日1次，服藥時間不受進餐影響。腎功能不全患者：輕度腎功能不全的患者無需調整劑量。中重度腎功能不全的患者在臨床研究中經驗有限，因此不推薦本品用于此類患者 (參見注意事項和藥代動力學)。肝功能受損患者：輕中度肝功能受損的患者無需進行劑量調整 (參見藥代動力學)。本品用于中度肝功能受損的患者需謹慎，不推薦用于嚴重肝功能受損的患者。 (參見注意事項)強效細胞色素P450 3A4/5 (CYP 3A4/5) 抑制劑： 與強效CYP3A4/5抑制劑 (如酮康唑、阿扎那韋、克拉霉素、茚地那韋、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋和泰利霉素) 合用時，應將本品的劑量限制為2.5 mg/天。

1、腎臟疾病或下列情況禁用鹽酸二甲雙胍片：心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和敗血癥等引起的腎功能障礙(血清肌酐水平＞1.5毫克/分升(男性)，≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除異常)。2、需要藥物治療的充血性心衰，和其他嚴重心、肺疾患。3、嚴重感染和外傷，外科大手術，臨床有低血壓和缺氧等。4、已知對鹽酸二甲雙胍過敏。5、急性或慢性代謝性酸中毒，包括有或無昏迷的糖尿病酮癥酸中毒，和糖尿病酮癥酸中毒需要用胰島素治療。6、酗酒者。7、接受血管內注射碘化造影劑者，可以暫時停用鹽酸二甲雙胍片。8.維生素B13、葉酸耀??筄?鷚?

低血糖、頭痛、上呼吸道感染、關節痛、鼻咽炎、背痛、疲勞、咳嗽、便秘、腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、皮疹、瘙癢。

1、本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。2、對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發生；4、本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協同作用。

本品用于2型糖尿病。單藥治療、可作為單藥治療，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。聯合治療、當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。重要的使用限制 、由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對本品與胰島素的聯合使用進行研究。

本品常見不良反應包括腹瀉、惡心、嘔吐、胃脹、乏力、消化不良、腹部不適及頭痛。其他少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。本品可減少維生素B13的吸收，但極少引起貧血。鹽酸二甲雙胍片在治療劑量范圍內，引起乳酸性酸中毒罕見。

1、口服本品期間，定期檢查腎功能，可以減少乳酸中毒的發生，尤其是老年患者更應定期檢查腎功能。接受外科手術和碘劑X射線攝影檢查前患者暫時停止口服本品。2、肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害，因此有肝臟疾病者應避免使用本品。3、應激狀態：在發熱、、感染和外科手術時，服用口服降糖藥患者易發生血糖暫時控制不良，此時必須暫時停用鹽酸二甲雙胍片，改用胰島素。待應激狀態緩解后恢復使用。4、對1型糖尿病患者，不宜單獨使用本品，而應與胰島素合用。6、應定期進行血液學檢查。本品治療引起巨幼紅細胞性貧血罕見。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝、腎功能不全患者慎用；3. 低血糖風險患者慎用；4. 定期監測血糖和腎功能；5. 避免與胰島素或其他降糖藥合用。