蘭索拉唑

復方聚乙二醇電解質散(Ⅱ)

本品主要成分為蘭索拉唑。

本品為復方制劑，其組成為聚乙二醇4000、無水硫酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉。包括兩個規格。規格Ⅰ加水配成1000ml溶液或規格Ⅱ加水配成2000ml溶液，即成Na+125mmol/L、K+10mmol/L、HCO3-20mmol/L、SO42-40mmol/L、Cl-35mmol/L的等滲性全腸灌洗液。

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

深圳萬和制藥有限公司

國藥準字H20067477

國藥準字H20030827

本品用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

用于術前腸道清潔準備，大腸內窺鏡檢查和鋇灌腸X射線造影及其它檢查前腸道清潔準備。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 蘭索拉唑腸溶片： 每日一次，一次二片（30mg）。十二指腸潰瘍，需連續服用4-6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征，需連續服用6-8周；或遵照醫囑。 注射用蘭索拉唑： 1、靜脈滴注：通常成年一次30mg，用0.9%氯化鈉注射液100ml溶解后，一日2次，推薦靜滴時間30分鐘，療程不超過7天。一旦患者可以口服藥物，應改換為蘭索拉唑口服劑型。 2、臨用前將瓶中內容物用5ml滅菌注射用水溶解，再用100ml0.9%氯化鈉注射液稀釋，靜滴滴注，推薦給藥時間不少于30min。 3、使用時注意： （1）本品靜滴使用時應配有1.2μg的過濾器，以便去除輸液過程中可能產生的沉淀物。這些沉淀物有可能引起小血管栓塞而產生嚴重后果。 （2）在噴出性或涌出性大量出血、血管暴露等危險性大的情況下，應先采用內窺鏡下止血措施。 （3）本品僅用于靜脈滴注。溶解后應盡快應用，勿保存。避免與0.9%氯化鈉注射液以外的液體和其它藥物混合靜滴。 （4）經本品治療的前3日內達到止血效果的，應改用口服用藥，不可無限制靜脈給藥。

1.大腸手術前處置：手術前日午餐后禁食(可以飲水)，午餐3小時后開始給藥。 2....

1、對蘭索拉唑及處方中任一成分過敏的患者禁止使用本品。 2、正在使用硫酸阿扎那韋的患者禁止使用本品。

常見有惡心、飽脹感少見有腹痛、嘔吐、肛門不適等一過性消化道反應。另個別病例可能出現與過敏性反應有關的蕁麻癥，如賁門撕裂出血、食道穿孔、心跳驟停、肺水腫引起的呼吸困難、嘔吐和誤吸引起胸部X線蝴蝶樣浸潤等。

本品用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

用于術前腸道清潔準備，大腸內窺鏡檢查和鋇灌腸X射線造影及其它檢查前腸道清潔準備。

蘭索拉唑腸溶片： 1、過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現上述癥狀時請停止用藥。 2、血液系統：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發生。 3、消化系統：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。偶有ALT、AST、ALP、LDH、GTP上升等現象，所以須細心觀察，如有異常現象應采取停藥等適當的處置。 4、精神神經系統：偶有頭痛、嗜唾等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發生。 5、其它：偶有發熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。 注射用蘭索拉唑： 1、國內臨床研究中，本品一日2次，每次30mg靜脈滴注，5天療程。127例受試者中發生4例（3.64%）不良反應，主要是白細胞減少（1.82%）、轉氨酶輕度升高（0.91%）和皮疹（0.91%）。白細胞減少者一周后復查正常，轉氨酶輕度升高者十天后復查正常。 2、國外上市后超過1000名患者使用注射用蘭索拉唑后有較好的耐受性。在美國4個臨床試驗中有161名患者使用注射用蘭索拉唑，超過1%的不良反應有惡心（1.3%）、頭痛（1%）、注射部位痛感（1%）；低于1%的不照反應有腹痛、腹瀉、消化不良、嘔吐、頭暈、感覺異常、味覺異常、皮疹和血管擴張。未見與口服給藥不同的不良反應。 3、日本221例受試者使用注射用蘭索拉唑的臨床研究資料報道，發生31例（14.0%）臨床實驗室檢查值異常，主要為ALT升高（6.2%）、AST升高（5.7%）、LDH升高（2.0%）、γ-GTP（1.5%）等檢查值異常變化。 4、以下不良反應為口服蘭索拉唑所見，但靜脈注射也有可能發生。 （1）出血過敏反應（全身出疹、面部浮腫、呼吸困難等）（＜0.1%），甚至引起休克（＜0.1%）。 （2）全血細胞減少和粒細胞缺乏癥、溶血（＜0.1%）、還有粒細胞減少、血小板減少、貧血（＜0.1-5%）。 （3）伴有黃疸、AST和ALT升高等重度肝功能損害（＜0.1%）。 （4）中毒性表皮壞死溶解癥（Lyell綜合征）、皮膚粘膜限綜合征（Stevens-Johnson綜合征）（＜0.1%）。 （5）間質性肺炎（＜0.1%），出現發熱、咳嗽、呼吸困難、肺部呼吸音異常（捻發音）等時，應迅速中止用藥，實施胸部X線檢查，并給予腎上腺皮質激素等適當的處理。其他的不良反應，出現以下不良反應時停止用藥，必須進行適當的處理。

本品通常在4小時內導致腹瀉，快速清潔腸道。聚乙二醇4000的滲透活性和電解質的濃度不影響離子或水的吸收或排出。大量應用對液體或電解質的平衡無明顯改變。

1、以下患者慎重用藥： （1）有藥物過敏癥既往史的患者。 （2）肝損傷的患者（因本藥的代謝、排泄延遲）。 2、本品治療會掩蓋消化道腫瘤的癥狀，應排除惡性腫瘤后方可用藥。 3、本品治療時密切觀察病情、治療無效時應改用其它療法。 4、本品目前尚無超過7日的用藥經驗。 5、同類質子泵抑制藥物奧美拉唑在國外有導致視力損害的報道，本品尚不清楚。 6、動物實驗中，大鼠長期大量使用本品后，出現良性睪丸間質細胞腫瘤、類癌瘤與視網膜萎縮。但類似現象在小鼠的致癌性試驗、犬、猴的毒性試驗中未出現。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）有報告在動物試驗中，胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度，所以對于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判斷治療的益處超過危險性的情況下方可使用。 （2）動物試驗顯示蘭索拉唑會分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應用時應避免哺乳。 8、兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立（小兒的臨床經驗極少）。 9、老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，故用藥期間請注意觀察。 10、藥物過量：尚不明確。

1.嚴重潰瘍性結腸炎患者慎用。 2.有腸道狹窄或便秘等腸內容物潴留的患者，應在確認給藥前日或給藥當日有排便后謹慎給藥，以免引起腸內壓升高。 3.冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙的患者慎用。 4.當服用約1升后仍未排便時，在確認沒有嘔吐、腹痛之后才可以重新給藥，并密切觀察，直至排便。 5.服藥時間：宜于術前或檢查前4小時開始服用，其中服藥時間約為3小時，排空時間約為1小時。 6.服藥前3-4小時至手術或檢查完畢，患者不得進食固形食物。 7.服藥后約1小時開始排便，此間患者活動應方便如廁。 8.嚴格遵守本品配制方法。 9.按服用方法及用量服藥，每次服藥時應盡可能快速服完。 10.開始服藥1小時后，腸道運動加快，排便前患者可能感到腹脹。如有嚴重腹脹或不適，可放慢服用速度或暫停服用，待癥狀消除后再繼續服用直至排出水樣清便。 11.有腸管憩室的患者，由于腸道內壓升高，有引起腸穿孔的報告，所以須特別注意慎用。