馬來酸噻嗎洛爾滴眼液

氧氟沙星眼膏

本品主要成份為馬來酸噻嗎洛爾。

氧氟沙星

湖北遠大天天明制藥有限公司

參天制藥株式會社滋賀工廠

國藥準字H20045947

國藥準字J20160051

對原發(fā)性開角型青光眼具有良好的降低眼內(nèi)壓療效。對于某些繼發(fā)性青光眼，高眼壓癥，部分原發(fā)性閉角型青光眼以及其他藥物及手術(shù)無效的青光眼，加用本品滴眼可進一步增強降眼壓效果。

對氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬，鏈球菌屬，肺炎球菌，細球菌屬，棒狀桿菌屬，布蘭氏卡他菌，假單胞菌屬，綠膿桿菌，嗜血桿菌[流感桿菌，結(jié)膜炎嗜血桿菌(郭-威二氏桿菌)]，摩拉克氏菌屬(摩-阿二氏桿菌)，沙雷氏菌屬，克雷白氏菌屬，變形桿菌屬，不動桿菌屬，厭氧菌屬(丙酸桿菌)，沙眼衣原體引起的下述感染性疾病：眼瞼炎，麥粒腫，淚囊炎，結(jié)膜炎，內(nèi)瞼腺炎，角膜炎，角膜潰瘍，術(shù)后感染性疾病，沙眼。

滴眼，一次1滴，一日1～2次，如眼壓已控制，可改為一日1次。如原用其他藥物，在改用本品治療時，原藥物不宜突然停用，應(yīng)自滴用本品的第二天起逐漸停用。

一般1天3次適量涂于結(jié)膜囊內(nèi)。根據(jù)癥狀可適當增減。

1.最常見的不良反應(yīng)是眼燒灼感及刺痛。2.心血管系統(tǒng)：心動過緩，心率失常。3.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈，加重重癥肌無力的癥狀，感覺異常，嗜睡，失眠，惡夢，抑郁，精神錯亂，幻覺。4.呼吸系統(tǒng)：支氣管痙攣，呼吸衰竭，呼吸困難，鼻腔充血，咳嗽，上呼吸道感染。5.內(nèi)分泌系統(tǒng)：掩蓋糖尿病患者應(yīng)用胰島素或降糖藥后的低血糖癥狀。

在調(diào)查的共計2360例中，有14例(0.59%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感3件(0.13%)，眼瞼腫脹3件(0.13%)，眼瞼炎2件(0.08%)，結(jié)膜充血2件(0.08%)，眼痛2件(0.08%)眼瞼發(fā)紅2件(0.08%)等(換證結(jié)束時)。1.嚴重不良反應(yīng)(偶然:0.1%以下；有時:0.1～0.5%；無特定:5%以上或頻率不詳):休克:偶然會引起休克樣癥狀(惡心，四肢發(fā)冷，呼吸困難等)，發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)停止給藥，予以妥善的處置。2.其他不良反應(yīng):發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時應(yīng)采取停止給藥等妥善的處置。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對于孕婦的安全性尚未確定。滴眼后可在哺乳期婦女乳汁中測到本品，因?qū)κ谌閶雰壕哂卸喾N潛在不良反應(yīng)，需根據(jù)滴用本品對母親的重要性決定終止哺乳或終止用藥。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

對原發(fā)性開角型青光眼具有良好的降低眼內(nèi)壓療效。對于某些繼發(fā)性青光眼，高眼壓癥，部分原發(fā)性閉角型青光眼以及其他藥物及手術(shù)無效的青光眼，加用本品滴眼可進一步增強降眼壓效果。

對氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬，鏈球菌屬，肺炎球菌，細球菌屬，棒狀桿菌屬，布蘭氏卡他菌，假單胞菌屬，綠膿桿菌，嗜血桿菌[流感桿菌，結(jié)膜炎嗜血桿菌(郭-威二氏桿菌)]，摩拉克氏菌屬(摩-阿二氏桿菌)，沙雷氏菌屬，克雷白氏菌屬，變形桿菌屬，不動桿菌屬，厭氧菌屬(丙酸桿菌)，沙眼衣原體引起的下述感染性疾病：眼瞼炎，麥粒腫，淚囊炎，結(jié)膜炎，內(nèi)瞼腺炎，角膜炎，角膜潰瘍，術(shù)后感染性疾病，沙眼。

氧氟沙星特異性阻礙細菌的DNA合成，抗菌作用為殺菌型，MIC濃度下出現(xiàn)溶菌現(xiàn)象。此外，本品可破壞沙眼衣原體發(fā)育環(huán)的原體。2.抗菌作用:氧氟沙星具有廣譜抗菌作用。本品對葡萄球菌屬，包括肺炎球菌的鏈球菌屬，細球菌屬，棒狀桿菌屬等革蘭氏陽性菌及布蘭氏卡他菌，包括綠膿桿菌的假單胞菌屬，嗜血桿菌屬，摩拉克氏菌屬，沙雷氏菌屬，克雷白氏菌屬，變形桿菌屬，不動桿菌屬等革蘭氏陰性菌及厭氧菌的丙酸桿菌等引起的眼感染性疾病的致病菌具有極強的抗菌作用。此外，本品具有抗衣原體活性，對沙眼衣原體有抗菌作用，衣原體對本品也較難產(chǎn)生耐藥性。3.對各疾病的臨床效果:以外眼部感染性疾病為對象，對126個病例進行了臨床試驗，其各種疾病的臨床效果如下表。疾病名稱有效率*(%)(有效以上)眼瞼炎100.0(6/6)麥粒腫87.5(7/8)淚囊炎85.7(6/7)結(jié)膜炎**96.0(48/50)瞼板腺炎100.0(1/1)角膜炎100.0(5/5)角膜潰瘍100.0(13/13)沙眼97.7(42/43)****:并發(fā)多種疾病時分別作為1個病例計入各種疾病。**:除外沙眼。***:包括未發(fā)表病例。4.對各有效菌種的臨床效果:上述

1.當出現(xiàn)呼吸急促、脈搏明顯減慢、過敏等癥狀時，請立即停止使用本品。 2.使用中若出現(xiàn)腦供血不足癥狀時應(yīng)立即停藥。 3.心功能損害者，使用本品時應(yīng)避免服用鈣離子拮抗劑。 4.對無心衰史的患者，如出現(xiàn)心衰癥狀應(yīng)立即停藥。 5.正在服用兒茶酚胺耗竭藥（如利血平）者，使用本品時應(yīng)嚴密觀察。 6.冠狀動脈疾患、糖尿病、甲狀腺機能亢進和重癥肌無力患者，用本品滴眼時需遵醫(yī)囑。 7.本品慎用于自發(fā)性低血糖患者及接受胰島素或口服降糖藥治療的患者，因β受體阻滯劑可掩蓋低血糖癥狀。 8.本品不易單獨用于治療閉角型青光眼。 9.與其他滴眼液聯(lián)合使用時，請間隔10分鐘以上。 10.定期復查眼壓，根據(jù)眼壓變化調(diào)整用藥方案。 11.用前應(yīng)搖勻，避免容器尖端接觸眼睛，防止滴眼液污染。

1.本品不可長期使用。沙眼患者一般用藥8周，之后繼續(xù)用藥時應(yīng)慎重。為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應(yīng)確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內(nèi)。2.本品僅用于涂眼。