西甲硅油乳劑

蘭索拉唑口崩片

化學名稱為：a-（三甲基硅甲烷基）-ω-甲基聚[氧（二甲基亞硅烯基）]與二氧化硅復合物。

蘭索拉唑。 ?分子式：C16H14F3N5O2S ?分子量：369.36

江蘇漢晨藥業有限公司

天津武田藥品有限公司

國藥準字H20173062

國藥準字J20120042

1.用于治療由胃腸道中聚集了過多氣體而引起的不適癥狀如腹脹等,術后也可使用。

胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，反流性食管炎、卓-艾綜合征。

對于因氣體在腹部聚集而引起的胃腸道不適: 嬰兒1ml(相當于25滴)西甲硅油混合到瓶裝食物中,喂乳前或喂乳后喂服。 1-6歲兒童每日3-5次,每次1ml(相當于25滴)西甲硅油。 6-14歲兒童每日3-5次,每次1-2ml(相當于25-50滴)西甲硅油。 青年人和成年人每日3-5次,每次2ml(相當于50滴)西甲硅油。 西甲硅油可在就餐時或餐后服用,如果需要,亦可睡前服用。治療的周期取決于病程的進展。如果需要,西甲硅油亦可長期服用。手術后亦可使用。 用于影像學檢查前準備： 檢查前一日服用3次,每次2ml(共50滴)西甲硅油。檢查當日早晨服用2ml(共50滴)西甲硅油,或遵醫囑服用。 用作造影劑混懸液的添加劑： 1升造影劑內加入4-8ml西甲硅油,用于雙重對比顯示。注意使用前應搖勻,將藥瓶倒置,藥液即可滴出。西甲硅油不含糖,因此亦適用糖尿病患者和營養障礙者。

服藥時可以將藥片置于舌上，用唾液濕潤并以舌輕壓，崩解后隨唾液吞服。也可以水送服。...

西甲硅油嚴禁用于對西甲硅油或山梨酸及其鹽類過敏的患者。

本品批準前臨床試驗2295例中，出現不良反應包括實驗室檢查異常者349例（占15.2%），上市后藥品使用調查的（到2002年3月蘭索拉唑腸溶膠囊復檢結束為止） 6260例中有138例（占2.2%）出現不良反應。 胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺桿菌輔助治療：本品批準前在日本的430倒患者和國外548例患者進行的臨床試驗中，分別出現包括實驗室檢查異常在內的不良反應分別為217例（占50.5%）和197例 （32.7%）。下面列出上述調查及其它自發報告等觀察到的不良反應。 重要的臨床不良反應：過敏反應（全身皮疹、面部浮腫、呼吸困難等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥并進行適當處置。全血細胞減少、粒細胞缺乏、溶血性貧血（<0.1%）、或粒細胞減少、血小板減少或貧血可能出現（0.1%-<5%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥并進行適當處置。 黃疸、伴有天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高等的嚴重肝功能障礙（<0.1%），如有異常發生，應停藥。 中毒性表皮壞死（Toxic Epidermal Necrolysis；TE

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能懷孕的婦女，需事先判斷治療的益處超過危險性時方可用藥。[動物實驗（大鼠）表明胎仔蘭索拙唑血藥濃度高于母鼠。兔子實驗發現口服30mg/kg/日蘭索拉唑，使死胎率增高。另一項大鼠實驗發現蘭索拉唑（50mg/kg/日），與阿莫西林（500mg/kg/日）和克拉霉素（160mg/kg/日）聯合用藥，隨著對母鼠毒性作用的增強，對胎鼠發育的抑制作用同樣增強。]本藥不適于哺乳期婦女服用，如必須服用本藥，立停止哺乳。[有動物實驗（大鼠）報道蘭索拉唑可以轉移至母乳中。] 兒童用藥：對兒童用

1.用于治療由胃腸道中聚集了過多氣體而引起的不適癥狀如腹脹等,術后也可使用。

胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，反流性食管炎、卓-艾綜合征。

迄今尚未觀察到與服用西甲硅油有關的不良反應。西甲硅油不改變反應次數。亦不影響駕駛車輛或操作儀器的能力。

對基礎胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明顯的抑制作用，其抑制作用明顯優于H2受體阻滯劑。一次口服30mg，可維持作用24小時。對胃蛋白酶有輕中度抑制作用。可使血清胃泌素的分泌增加。對幽門螺桿菌(Hp)有抑制作用。單用本品雖然對Hp無根除作用，但與抗生素聯合應用可明顯提高Hp的根除率。（其他內容詳見說明書）

尚不明確。

詳見說明書。