美洛昔康片

硫酸氨基葡萄糖膠囊

本品主要成份為美洛昔康，其化學名稱為4-羥基-2-甲墓-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。

本品主要成份為硫酸氨基葡萄糖。

揚子江藥業集團有限公司

Rottapharm Ltd.

國藥準字H20010207

注冊證號H20090797

本品適用于類風濕性關節炎的癥狀治療，疼痛性骨關節炎(關節病，退行性骨頭節病)的癥狀治療。

原發性及繼發性骨關節炎。

本品口服，用水或流質進服吞咽。類風濕性關節炎：一次2片，一日一次，根據治療后反應，劑量可減至l片。骨關節炎：一次1片，一日一次，如果需要，劑量可增至2片。對于不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量一日1片。嚴重腎衰竭的病人透析時：劑量不應超過一日1片，美洛昔康片每日最大建議劑量為2片，兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。

口服，如果醫生處方中沒有特殊要求，建議每次2粒膠囊，每日3次（早晨及進餐時）。連續用藥6周，必要時可以6周以上。間隔2個月可以重復使用。

以下情況禁用：1.對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑己知過敏者。2.對使用乙酰水楊酸或其他NSAID(非甾體類抗炎藥)后曾出現哮喘，鼻炎，血管神經性水腫或蕁麻疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康片。3.活動性消化性潰瘍。4.嚴重肝功能不全者。5.非透析嚴重腎功能不全者。6.兒童和年齡小于15歲的青少年。7.孕婦或哺乳者。

罕有輕度的胃腸道不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有報道有些患者出現過敏反應，包括皮疹、搔癢和皮膚紅斑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物試驗中，沒有觀察到本品對生殖功能和哺乳的不良影響。但由于缺乏在人體的研究，懷孕和哺乳期的婦女應在權衡利弊后使用本品。懷孕頭3個月應避免使用。兒童用藥：沒有做過本品對兒童的有效性和安全性研究，因此沒有關于兒童的推薦劑量。老年用藥：沒有特殊注意事項。

本品適用于類風濕性關節炎的癥狀治療，疼痛性骨關節炎(關節病，退行性骨頭節病)的癥狀治療。

原發性及繼發性骨關節炎。

消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。

1.與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用美洛昔康片應該注意，若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用美洛昔康片。2.對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。3.NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通常恢復到用藥前水平。4.有很少情況NSAID可能會引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合癥。5.對晚期腎衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的劑量不應高于7.5毫克。對中度或輕度腎損傷病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。6.與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍。如果這一異常為顯著或持續的，應停用美洛昔康片進行追蹤檢查。7.對于臨床穩定的肝硬化病人劑量可以不減。8.在胃腸中消膽胺與美洛昔康片結合可加快美洛昔康的排除。9.通過腎前列腺素間接的作用NSAID會提高環孢菌素的腎毒性，在合用治療期間要測定腎。10.因虛弱或衰竭病人對副作用耐受較差，故應仔細監護。與使用其他NSAID一樣，對可能有腎、肝及心功能不全的老年患者，用藥應加小心。11.藥物對人駕車和使用機械的能力的影響沒做過專門的研究。然而，當不良反應如眩暈和嗜睡出現時，建議限制這些活動。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝腎功能不全者慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 服用后如出現不良反應，應及時就醫。