曼寧(頭孢克洛緩釋膠囊)

佐米曲普坦鼻噴霧劑

本品主要成分是頭孢克洛。

每撳含佐米曲普坦2.5mg

揚子江藥業(yè)集團有限公司

山東京衛(wèi)制藥有限公司

國藥準字H20000695

國藥準字H20130103

本品適用于敏感菌引起的下列輕、中度感染：1．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產(chǎn)酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌）及肺炎雙球菌所起的慢性支氣管炎，急性發(fā)作；2．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產(chǎn)酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－丙酰胺酶產(chǎn)酶菌）及肺炎雙球菌所引起的急性支氣管炎繼發(fā)感染。3．由釀膿鏈球菌所引起的咽炎、扁桃體炎；4．由金黃色葡萄球菌（指甲氧西林敏感株）所引起的非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染；

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

口服。成人用量為：慢性支氣管炎、急性發(fā)作、急性支氣管炎繼發(fā)感染患者，每次0.5g,每日2次，連用7天；咽炎、扁桃體炎患者，每次0.75g，每日2次，連用10天；非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染，每次0.75g，每日2次，連用7～10天?；蜃襻t(yī)囑。

治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為1撳。如果24小時內(nèi)癥狀持續(xù)或復(fù)發(fā)，再次使用仍有效。如...

對頭孢克洛和其它頭孢菌素過敏的患者禁用本品。

本品耐受性好。不良反應(yīng)很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應(yīng)多出現(xiàn)在服藥后4小時內(nèi)，繼續(xù)用藥未見增多。最常見的不良反應(yīng)包括：偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口干。感覺異?；蚋杏X障礙已見報導(dǎo)。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感（心電圖上沒有缺血改變的證據(jù)），還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無力。

本品適用于敏感菌引起的下列輕、中度感染：1．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產(chǎn)酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌）及肺炎雙球菌所起的慢性支氣管炎，急性發(fā)作；2．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產(chǎn)酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－丙酰胺酶產(chǎn)酶菌）及肺炎雙球菌所引起的急性支氣管炎繼發(fā)感染。3．由釀膿鏈球菌所引起的咽炎、扁桃體炎；4．由金黃色葡萄球菌（指甲氧西林敏感株）所引起的非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染；

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

目前尚缺乏頭孢克洛緩釋膠囊在國內(nèi)應(yīng)用時的不良反應(yīng)觀察數(shù)據(jù)。根據(jù)國外同類品種（頭孢克洛緩釋片）的臨床應(yīng)用情況，頭孢克洛的不反應(yīng)發(fā)生率較低，反應(yīng)較輕，尚未見有死亡病例報道。文獻報道小于10％的不良反應(yīng)有：消化系統(tǒng)：腹瀉、惡心、嘔吐和消化不良等。過敏：皮疹、蕁麻疹或瘙癢。血液和淋巴系統(tǒng)：嗜酸細胞增多。生殖系統(tǒng)：陰道念珠菌病及陰道炎。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭暈及嗜睡。肝臟：AST、ALT與磷酸鹽水平暫時升高。腎臟：BUN或肌酸肌酐暫時升高。實驗室檢查：暫時性血小板減少，白細胞減少，淋巴細胞增多，中性白細胞減少。其它：多形紅斑，發(fā)熱，直接抗球蛋白實驗陽性及生殖器瘙癢。使用抗生素治療期間或治療期之后可能有偽膜性結(jié)腸炎癥狀出現(xiàn)。

佐米曲普坦是一種選擇性5-HT1B/1D受體激動劑。通過激動顱內(nèi)血管（包括動靜脈吻合處）和三叉神經(jīng)系統(tǒng)交感神經(jīng)上的5-HT1B/1D受體，引起顱內(nèi)血管收縮并抑制前炎癥神經(jīng)肽的釋放。用于成人先兆或非先兆頭痛的治療。毒理研究遺傳毒性：Ames試驗中，在代謝活化劑存在時，5株傷寒沙門氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動物細胞突變試驗（CHO/HGPRT）結(jié)果為陰性。體內(nèi)、外人淋巴細胞試驗，無論是否有代謝活化劑存在，佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用；小鼠體內(nèi)微核試驗未見該作用。在非程序化DNA合成試驗中也未顯示有遺傳毒性。生殖毒性：雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦，劑量達400mg/kg/日（該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍），未顯示對生育力的損害。大鼠和家兔的生殖毒性研究中，懷孕動物口服給予佐米曲普坦可導(dǎo)致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200mg/kg/日（母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍），導(dǎo)致劑量相關(guān)的胚胎死亡率增加，高劑量時具有統(tǒng)計學(xué)意義。高劑量產(chǎn)生母體毒性，表現(xiàn)

1．對任何被確證有某些過敏癥狀特別是對某些藥物過敏的病人使用本品時應(yīng)慎重，對青霉素過敏的病人尤應(yīng)注意。如使用本品后發(fā)生了過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用，必要時采取急救辦法。2．孕婦、哺乳期婦女及腎功能不全患者慎用本品。3．使用本品的患者，應(yīng)注意發(fā)生偽膜性胸炎的可能。4．本品應(yīng)放到兒童觸摸不到的地方。

本品僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴重潛在性神經(jīng)科疾病。尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其他心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。此類化合物（5HT1D激動劑）與冠狀動脈的痙攣有關(guān)，因此，臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者。故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者，所以建議開始使用5HT1D激動劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動劑類似，服用佐米曲普坦后，心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺；但是臨床試驗中，此類癥狀與心律失?；蛐碾妶D上顯示的缺血改變無關(guān)。目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學(xué)的經(jīng)驗，不推薦使用。對駕駛及機械操縱能力無明顯損害，使用本品20mg時，患者在精神運動測試中，操作項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力，但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。