曼寧(頭孢克洛緩釋膠囊)

鹽酸卡替洛爾滴眼液

本品主要成分是頭孢克洛。

本品主要成份為：鹽酸卡替洛爾?；瘜W(xué)名稱(chēng)為：5-【3-【（1，1-二甲基乙基）氨基】-2-羥丙氧基】-3，4-二氫一2（1H）喹諾酮鹽酸鹽。分子式：C16H24N203．HCI 分子量：328.84

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

中國(guó)大冢制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000695

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950121

本品適用于敏感菌引起的下列輕、中度感染：1．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產(chǎn)酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌）及肺炎雙球菌所起的慢性支氣管炎，急性發(fā)作；2．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產(chǎn)酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－丙酰胺酶產(chǎn)酶菌）及肺炎雙球菌所引起的急性支氣管炎繼發(fā)感染。3．由釀膿鏈球菌所引起的咽炎、扁桃體炎；4．由金黃色葡萄球菌（指甲氧西林敏感株）所引起的非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染；

青光眼，高眼壓癥。

口服。成人用量為：慢性支氣管炎、急性發(fā)作、急性支氣管炎繼發(fā)感染患者，每次0.5g,每日2次，連用7天；咽炎、扁桃體炎患者，每次0.75g，每日2次，連用10天；非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染，每次0.75g，每日2次，連用7～10天。或遵醫(yī)囑。

滴眼，一次1滴，一日2次。滴于結(jié)膜囊內(nèi)，滴后用手指壓迫內(nèi)眥角淚囊部3～5分鐘。效...

對(duì)頭孢克洛和其它頭孢菌素過(guò)敏的患者禁用本品。

1.1/4的患者出現(xiàn)暫時(shí)性眼燒灼、眼刺痛及流淚、結(jié)膜充血水腫。2.一些患者出現(xiàn)下列不良反應(yīng)：視物模糊、畏光、上瞼下垂、結(jié)膜炎、角膜著色及中度角膜麻醉。3.長(zhǎng)期連續(xù)用于無(wú)晶體眼或有眼底疾患者時(shí)，偶在眼底黃斑部出現(xiàn)浮腫、混濁，故需定期測(cè)定視力，進(jìn)行眼底檢查。4.一些患者出現(xiàn)心率減慢及血壓下降。5.偶見(jiàn)下列不良反應(yīng)：心率失常、心悸、呼吸困難、無(wú)力、頭痛、頭暈、失眠、鼻竇炎。6.應(yīng)用該品還有以下非常罕見(jiàn)不良反應(yīng)：（1）全身癥狀：頭痛。（2）心血管系統(tǒng)：心率失常，暈厥，心傳導(dǎo)阻滯，腦血管意外，腦缺血，心衰，心悸。（3）消化系統(tǒng)：惡心。（4）神經(jīng)系統(tǒng)：抑郁。（5）皮膚：過(guò)敏反應(yīng)，包括局部和全身疹，脫發(fā)。（6）呼吸系統(tǒng)：支氣管痙攣，呼吸衰竭。（7）內(nèi)分泌系統(tǒng)：掩蓋糖尿病患者應(yīng)用胰島素或降糖藥后的低血糖癥狀

本品適用于敏感菌引起的下列輕、中度感染：1．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產(chǎn)酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌）及肺炎雙球菌所起的慢性支氣管炎，急性發(fā)作；2．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產(chǎn)酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－丙酰胺酶產(chǎn)酶菌）及肺炎雙球菌所引起的急性支氣管炎繼發(fā)感染。3．由釀膿鏈球菌所引起的咽炎、扁桃體炎；4．由金黃色葡萄球菌（指甲氧西林敏感株）所引起的非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染；

青光眼，高眼壓癥。

目前尚缺乏頭孢克洛緩釋膠囊在國(guó)內(nèi)應(yīng)用時(shí)的不良反應(yīng)觀察數(shù)據(jù)。根據(jù)國(guó)外同類(lèi)品種（頭孢克洛緩釋片）的臨床應(yīng)用情況，頭孢克洛的不反應(yīng)發(fā)生率較低，反應(yīng)較輕，尚未見(jiàn)有死亡病例報(bào)道。文獻(xiàn)報(bào)道小于10％的不良反應(yīng)有：消化系統(tǒng)：腹瀉、惡心、嘔吐和消化不良等。過(guò)敏：皮疹、蕁麻疹或瘙癢。血液和淋巴系統(tǒng)：嗜酸細(xì)胞增多。生殖系統(tǒng)：陰道念珠菌病及陰道炎。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭暈及嗜睡。肝臟：AST、ALT與磷酸鹽水平暫時(shí)升高。腎臟：BUN或肌酸肌酐暫時(shí)升高。實(shí)驗(yàn)室檢查：暫時(shí)性血小板減少，白細(xì)胞減少，淋巴細(xì)胞增多，中性白細(xì)胞減少。其它：多形紅斑，發(fā)熱，直接抗球蛋白實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性及生殖器瘙癢。使用抗生素治療期間或治療期之后可能有偽膜性結(jié)腸炎癥狀出現(xiàn)。

1.鹽酸卡替洛爾為非選擇性β-腎上腺受體阻斷劑，對(duì)β1和β2受體均有阻斷作用。鹽酸卡替洛爾具有極小或不具有局麻作用。2.卡替洛爾與其他β受體阻斷劑的主要區(qū)別在于它具有內(nèi)在擬交感活性。3.藥品為，對(duì)高眼壓和正常眼壓患者均有降眼壓作用，可使眼壓下降22～25%。4.卡替洛爾的主要代謝產(chǎn)物8-羥基-卡替洛爾是一種眼部β受體阻斷劑，也有降眼壓作用，它可能與卡替洛爾降眼壓作用持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)有關(guān)。5.該品的降眼壓機(jī)制主要是減少房水生成，藥品對(duì)房水經(jīng)葡萄膜鞏膜外流、房水流出易度及鞏膜上靜脈壓無(wú)影響。非臨床毒理研究：致癌性：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示對(duì)大鼠和小鼠大量口服鹽酸卡替洛爾連續(xù)2年不產(chǎn)生致癌毒性。致突變性：體內(nèi)外動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未顯示鹽酸卡替洛爾有致突變活性。生殖毒性：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示大劑量口服鹽酸卡替洛爾，對(duì)雄、雌性大鼠及小鼠的生殖功能均無(wú)影響。

1．對(duì)任何被確證有某些過(guò)敏癥狀特別是對(duì)某些藥物過(guò)敏的病人使用本品時(shí)應(yīng)慎重，對(duì)青霉素過(guò)敏的病人尤應(yīng)注意。如使用本品后發(fā)生了過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用，必要時(shí)采取急救辦法。2．孕婦、哺乳期婦女及腎功能不全患者慎用本品。3．使用本品的患者，應(yīng)注意發(fā)生偽膜性胸炎的可能。4．本品應(yīng)放到兒童觸摸不到的地方。

1.本品慎用于已知是全身β-腎上腺能阻滯劑禁忌癥的患者，包括異常心動(dòng)過(guò)緩，I度以上房室傳導(dǎo)阻滯。