曼寧(頭孢克洛緩釋膠囊)

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分是頭孢克洛。

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

揚子江藥業集團有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H20000695

注冊證號H20181192

本品適用于敏感菌引起的下列輕、中度感染：1．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－內酰胺酶產酶菌）及肺炎雙球菌所起的慢性支氣管炎，急性發作；2．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－丙酰胺酶產酶菌）及肺炎雙球菌所引起的急性支氣管炎繼發感染。3．由釀膿鏈球菌所引起的咽炎、扁桃體炎；4．由金黃色葡萄球菌（指甲氧西林敏感株）所引起的非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染；

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

口服。成人用量為：慢性支氣管炎、急性發作、急性支氣管炎繼發感染患者，每次0.5g,每日2次，連用7天；咽炎、扁桃體炎患者，每次0.75g，每日2次，連用10天；非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染，每次0.75g，每日2次，連用7～10天。或遵醫囑。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

對頭孢克洛和其它頭孢菌素過敏的患者禁用本品。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

本品適用于敏感菌引起的下列輕、中度感染：1．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－內酰胺酶產酶菌）及肺炎雙球菌所起的慢性支氣管炎，急性發作；2．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－丙酰胺酶產酶菌）及肺炎雙球菌所引起的急性支氣管炎繼發感染。3．由釀膿鏈球菌所引起的咽炎、扁桃體炎；4．由金黃色葡萄球菌（指甲氧西林敏感株）所引起的非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染；

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

目前尚缺乏頭孢克洛緩釋膠囊在國內應用時的不良反應觀察數據。根據國外同類品種（頭孢克洛緩釋片）的臨床應用情況，頭孢克洛的不反應發生率較低，反應較輕，尚未見有死亡病例報道。文獻報道小于10％的不良反應有：消化系統：腹瀉、惡心、嘔吐和消化不良等。過敏：皮疹、蕁麻疹或瘙癢。血液和淋巴系統：嗜酸細胞增多。生殖系統：陰道念珠菌病及陰道炎。中樞神經系統：頭痛、頭暈及嗜睡。肝臟：AST、ALT與磷酸鹽水平暫時升高。腎臟：BUN或肌酸肌酐暫時升高。實驗室檢查：暫時性血小板減少，白細胞減少，淋巴細胞增多，中性白細胞減少。其它：多形紅斑，發熱，直接抗球蛋白實驗陽性及生殖器瘙癢。使用抗生素治療期間或治療期之后可能有偽膜性結腸炎癥狀出現。

1．對任何被確證有某些過敏癥狀特別是對某些藥物過敏的病人使用本品時應慎重，對青霉素過敏的病人尤應注意。如使用本品后發生了過敏反應，應立即停用，必要時采取急救辦法。2．孕婦、哺乳期婦女及腎功能不全患者慎用本品。3．使用本品的患者，應注意發生偽膜性胸炎的可能。4．本品應放到兒童觸摸不到的地方。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。