左氧氟沙星滴眼液

天圖(氯雷他定片)

本品主要成分為左氧氟沙星。

本品每片含氯雷他定10毫克。輔料為：十二烷基硫酸鈉、淀粉、微晶纖維素、聚維酮K30、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂。化學名：4-(8-氯-5，6-二氫-11H-苯并[5,6]環庚并[1，2-b]吡啶-11-亞基)-1-哌啶羧酸乙酯。

揚子江藥業集團有限公司

天方藥業有限公司

國藥準字H20203092

國藥準字H20067066

對左氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、細球菌屬、腸球菌屬、棒狀桿菌屬、假單胞菌屬、綠膿桿菌、嗜血桿菌屬〔流感嗜血桿菌、結膜炎嗜血桿菌（科-威氏桿菌）〕、莫拉（布蘭氏）卡他菌、莫拉桿菌、莫拉一阿氏桿菌、沙雷氏菌屬、克雷白氏菌屬、變形桿菌屬、不動桿菌屬、腸桿菌屬、厭氧菌屬（丙酸桿菌）所引起的下述感染性疾病：眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎。

1.用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。 2.亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

一般1次1滴、1日3次滴眼，根據癥狀可適當增減。對角膜炎的治療在急性期每15～30分鐘滴眼1次，對嚴重的病例在開始30分鐘內每5分鐘滴眼1次，病情控制后逐漸減少滴眼次數。治療細菌性角膜潰瘍推薦使用高濃度的抗生素滴眼制劑。

口服。1.成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片(10毫克)。2.2～12歲兒童：體重30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。體重≤30公斤：一日1次，一次半片(10毫克)。

對本品的成分、氧氟沙星及喹喏酮類抗菌制劑有過敏既往史的患者。

對本品中的成份過敏者禁用。

對左氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、細球菌屬、腸球菌屬、棒狀桿菌屬、假單胞菌屬、綠膿桿菌、嗜血桿菌屬〔流感嗜血桿菌、結膜炎嗜血桿菌（科-威氏桿菌）〕、莫拉（布蘭氏）卡他菌、莫拉桿菌、莫拉一阿氏桿菌、沙雷氏菌屬、克雷白氏菌屬、變形桿菌屬、不動桿菌屬、腸桿菌屬、厭氧菌屬（丙酸桿菌）所引起的下述感染性疾病：眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎。

1.用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。 2.亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

在注冊時的調查和使用情況調查的共計2418例中，出現不良反應的有22例(0.91%)。主要的不良反應為眼刺激感5件(0.21%)、眼瞼瘙癢感4件(0.17%)等(第4次安全性定期報告時)。 1.嚴重不良反應(偶然：0.1%以下;有時：0.1～0.5%;無特定：5%以上或頻率不詳)： 休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應充分進行觀察。當發現紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止給藥，予以妥善的處置。 2.其他不良反應：發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。

1.在每天10mg的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮靜作用。2.常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫發、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。(其它詳見說明書)。

1．為了防止耐藥菌的出現等，原則上應確認敏感性，盡量將用藥時間控制在治療疾病所需的最少時間以內。 2．本品對甲氧苯青霉素耐藥性葡萄球菌（MRSA）的有效性尚未得到證實。當MRSA所致的感染較為明顯、臨床癥狀無改善時，應盡快使用抗MRSA作用較強的藥物。 3．僅用于滴眼。 4．為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。

1.嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。3.在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。9.6歲以下兒童服用本品的安全性及療效目前尚未確定，請咨詢醫師或藥師。10.肝臟及腎臟功能不全者應減少用量，建議10毫克，每2天服用1次貨載醫生指導下使用。11.因老年患者服藥后血漿濃度高于健康人，故老年患者長期應用本品時需密切注意不良反應發生。12.成人過量服用本品（40-180毫克）可發生嗜睡，心律失常、頭痛，一旦發生以上癥狀，立即給予對癥和支持療法。治療措施包括催吐，隨后給予活性碳吸附被吸收藥物。如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進行導瀉以及稀釋腸道內的藥物濃度，血液透析不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。