來(lái)那度胺膠囊

益母草顆粒

本品主要成份為：來(lái)那度胺。化學(xué)名稱(chēng)：3-（4’-氨基-1-氧-1,3-二氫-2H-異吲哚-2-基）哌啶-2,6-二酮化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C13H13N3O3分子量：259.3

益母草。輔料為蔗糖、糊精。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

廣東省羅浮山白鶴制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203291

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44022617

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。

活血調(diào)經(jīng)。用于月經(jīng)量少，產(chǎn)后腹痛

必須在有多發(fā)性骨髓瘤治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生監(jiān)督下開(kāi)始并提供治療用藥。 若患者的中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)（ANC）<1.0×109/L，或患者的血小板計(jì)數(shù)<50×109/L，且其骨髓中漿細(xì)胞占有核細(xì)胞的比例<50％，或患者的血小板計(jì)數(shù)<30×109>50％，則不得開(kāi)始本品的治療。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

開(kāi)水沖服，一次1袋，一日2次

1、孕婦。 2、未達(dá)到所有避孕要求的可能懷孕的女性。(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]和[孕婦及哺乳期婦女用藥]) 3、對(duì)本品活性成分或其中任何輔料過(guò)敏者。

可能導(dǎo)致輕微的胃腸道不適，如惡心、腹瀉。個(gè)別人可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、瘙癢。孕婦和哺乳期婦女慎用。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。

活血調(diào)經(jīng)。用于月經(jīng)量少，產(chǎn)后腹痛

1.此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤患者的安全性數(shù)據(jù)總結(jié)(MM-020) 在一項(xiàng)包含1623名患者的大型隨機(jī)、多中心、3組、開(kāi)放性I1I期研究(MM-020)中，其中兩組的患者接受至少一次來(lái)那度胺加低劑量地塞米松(Rd)給藥，兩組的給藥持續(xù)時(shí)間不同(一組持續(xù)給藥直至疾病進(jìn)展[Rd持續(xù)組;N=532]，另一組給藥18個(gè)周期(每28天為一周期)[72周，Rd18組;N=540]);第三組給予美法侖、潑尼松和沙利度胺(72周，MPT組;N=541)最長(zhǎng)12個(gè)周期(每42天為一-周期)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

妊娠警告 來(lái)那度胺是沙利度胺的化學(xué)類(lèi)似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是一種己知的對(duì)人類(lèi)有致畸作用的活性物質(zhì)，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來(lái)那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來(lái)那度胺，可能會(huì)發(fā)生致畸作用。 為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，特別是胎兒暴露，必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對(duì)本品開(kāi)具處方。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

可能導(dǎo)致輕微的胃腸道不適，如惡心、腹瀉。個(gè)別人可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、瘙癢。孕婦和哺乳期婦女慎用。