來(lái)那度胺膠囊

益母草顆粒

本品主要成份為：來(lái)那度胺。化學(xué)名稱：3-（4’-氨基-1-氧-1,3-二氫-2H-異吲哚-2-基）哌啶-2,6-二酮化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C13H13N3O3分子量：259.3

益母草。輔料為糊精、蔗糖粉。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

江西桔王藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203291

國(guó)藥準(zhǔn)字Z36020778

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。

用于血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)、產(chǎn)后惡露不絕，癥見月經(jīng)量少、淋漓不凈，產(chǎn)后出血時(shí)間過(guò)長(zhǎng)；產(chǎn)后子宮復(fù)舊不全。

必須在有多發(fā)性骨髓瘤治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生監(jiān)督下開始并提供治療用藥。 若患者的中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)（ANC）<1.0×109/L，或患者的血小板計(jì)數(shù)<50×109/L，且其骨髓中漿細(xì)胞占有核細(xì)胞的比例<50％，或患者的血小板計(jì)數(shù)<30×109>50％，則不得開始本品的治療。詳見說(shuō)明書。

開水沖服，一次1袋，一日2次。

1、孕婦。 2、未達(dá)到所有避孕要求的可能懷孕的女性。(見[注意事項(xiàng)]和[孕婦及哺乳期婦女用藥]) 3、對(duì)本品活性成分或其中任何輔料過(guò)敏者。

尚不明確。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。

用于血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)、產(chǎn)后惡露不絕，癥見月經(jīng)量少、淋漓不凈，產(chǎn)后出血時(shí)間過(guò)長(zhǎng)；產(chǎn)后子宮復(fù)舊不全。

1.此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤患者的安全性數(shù)據(jù)總結(jié)(MM-020) 在一項(xiàng)包含1623名患者的大型隨機(jī)、多中心、3組、開放性I1I期研究(MM-020)中，其中兩組的患者接受至少一次來(lái)那度胺加低劑量地塞米松(Rd)給藥，兩組的給藥持續(xù)時(shí)間不同(一組持續(xù)給藥直至疾病進(jìn)展[Rd持續(xù)組;N=532]，另一組給藥18個(gè)周期(每28天為一周期)[72周，Rd18組;N=540]);第三組給予美法侖、潑尼松和沙利度胺(72周，MPT組;N=541)最長(zhǎng)12個(gè)周期(每42天為一-周期)。詳見說(shuō)明書。

妊娠警告 來(lái)那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是一種己知的對(duì)人類有致畸作用的活性物質(zhì)，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來(lái)那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來(lái)那度胺，可能會(huì)發(fā)生致畸作用。 為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，特別是胎兒暴露，必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對(duì)本品開具處方。詳見說(shuō)明書。

1.孕婦禁用。 2.忌食生冷食物。 3.氣血兩虛引起的月經(jīng)量少，色淡質(zhì)稀，伴有頭暈心悸、疲乏無(wú)力等不宜選用本藥。 4.有高血壓、心臟病、腎病、糖尿病或正在接受其它治療的患者，均應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.平素月經(jīng)量正常，突然出現(xiàn)經(jīng)量少，須去醫(yī)院就診。 6.青春期少女及更年期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服藥。 7.各種流產(chǎn)后腹痛伴有陰道出血，服藥一周無(wú)效者應(yīng)去醫(yī)院就診。 8.按照用法用量服用，服藥過(guò)程中出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)停藥，并向醫(yī)師咨詢。 9.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。 10.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。