來那度胺膠囊

鴉膽子油口服乳液

本品主要成份為：來那度胺。化學(xué)名稱：3-（4’-氨基-1-氧-1,3-二氫-2H-異吲哚-2-基）哌啶-2,6-二酮化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C13H13N3O3分子量：259.3

鴉膽子油、豆磷脂。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

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國藥準(zhǔn)字H20203291

國藥準(zhǔn)字Z22025262

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。

抗癌藥。用于肺癌，肺癌腦轉(zhuǎn)移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。

必須在有多發(fā)性骨髓瘤治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生監(jiān)督下開始并提供治療用藥。 若患者的中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)（ANC）<1.0×109/L，或患者的血小板計(jì)數(shù)<50×109/L，且其骨髓中漿細(xì)胞占有核細(xì)胞的比例<50％，或患者的血小板計(jì)數(shù)<30×109>50％，則不得開始本品的治療。詳見說明書。

口服，一次20ml，一日2-3次，30天為一個(gè)療程。

1、孕婦。 2、未達(dá)到所有避孕要求的可能懷孕的女性。(見[注意事項(xiàng)]和[孕婦及哺乳期婦女用藥]) 3、對(duì)本品活性成分或其中任何輔料過敏者。

尚不明確。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。

抗癌藥。用于肺癌，肺癌腦轉(zhuǎn)移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。

1.此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤患者的安全性數(shù)據(jù)總結(jié)(MM-020) 在一項(xiàng)包含1623名患者的大型隨機(jī)、多中心、3組、開放性I1I期研究(MM-020)中，其中兩組的患者接受至少一次來那度胺加低劑量地塞米松(Rd)給藥，兩組的給藥持續(xù)時(shí)間不同(一組持續(xù)給藥直至疾病進(jìn)展[Rd持續(xù)組;N=532]，另一組給藥18個(gè)周期(每28天為一周期)[72周，Rd18組;N=540]);第三組給予美法侖、潑尼松和沙利度胺(72周，MPT組;N=541)最長12個(gè)周期(每42天為一-周期)。詳見說明書。

妊娠警告 來那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是一種己知的對(duì)人類有致畸作用的活性物質(zhì)，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會(huì)發(fā)生致畸作用。 為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，特別是胎兒暴露，必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對(duì)本品開具處方。詳見說明書。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.過敏體質(zhì)者慎用；3.忌食辛辣刺激性食物；4.定期檢查肝功能；5.如出現(xiàn)不適癥狀，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。