來那度胺膠囊

八子補腎膠囊

本品主要成份為：來那度胺?；瘜W名稱：3-（4’-氨基-1-氧-1,3-二氫-2H-異吲哚-2-基）哌啶-2,6-二酮化學結構式：分子式：C13H13N3O3分子量：259.3

菟絲子、枸杞子、五味子、蛇床子、金櫻子、覆盆子、韭菜子、川楝子、淫羊藿、巴戟天、肉蓯蓉、地黃、川牛膝、人參、鹿茸、海馬

揚子江藥業(yè)集團有限公司

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20203291

國藥準字B20020585

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。

補腎，溫陽。適用于腎陽不足所致的腰膝酸痛，頭暈耳鳴，神疲健忘，體倦乏力，畏寒肢冷。

必須在有多發(fā)性骨髓瘤治療經驗的醫(yī)生監(jiān)督下開始并提供治療用藥。 若患者的中性粒細胞絕對計數(shù)（ANC）<1.0×109/L，或患者的血小板計數(shù)<50×109/L，且其骨髓中漿細胞占有核細胞的比例<50％，或患者的血小板計數(shù)<30×109>50％，則不得開始本品的治療。詳見說明書。

口服，一次2粒，一日3次

1、孕婦。 2、未達到所有避孕要求的可能懷孕的女性。(見[注意事項]和[孕婦及哺乳期婦女用藥]) 3、對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。

尚不明確。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。

補腎，溫陽。適用于腎陽不足所致的腰膝酸痛，頭暈耳鳴，神疲健忘，體倦乏力，畏寒肢冷。

1.此前未經治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤患者的安全性數(shù)據(jù)總結(MM-020) 在一項包含1623名患者的大型隨機、多中心、3組、開放性I1I期研究(MM-020)中，其中兩組的患者接受至少一次來那度胺加低劑量地塞米松(Rd)給藥，兩組的給藥持續(xù)時間不同(一組持續(xù)給藥直至疾病進展[Rd持續(xù)組;N=532]，另一組給藥18個周期(每28天為一周期)[72周，Rd18組;N=540]);第三組給予美法侖、潑尼松和沙利度胺(72周，MPT組;N=541)最長12個周期(每42天為一-周期)。詳見說明書。

妊娠警告 來那度胺是沙利度胺的化學類似物，結構與沙利度胺相似。沙利度胺是一種己知的對人類有致畸作用的活性物質，會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發(fā)生致畸作用。 為最大程度地降低與服用本品相關的風險，特別是胎兒暴露，必須在預防妊娠的風險管理計劃(RMP)的指導下方能對本品開具處方。詳見說明書。

1、忌辛辣、生冷、油膩食物。