注射用鹽酸尼莫司汀

美他多辛膠囊

本品的活性成份：鹽酸尼莫司汀。

美他多辛。

揚子江藥業(yè)集團有限公司

浙江震元制藥有限公司

國藥準字H20044292

國藥準字H20052458

腦腫瘤、消化道癌(胃癌、肝癌、結(jié)腸、直腸癌)、肺癌、惡性淋巴瘤、慢性白血病等。

酒精性肝病。

通常，本劑按每5mg溶于注射用水1ml的比例溶解下述劑量，供靜脈或動脈給藥。1.以鹽酸尼莫司汀計，按體重給藥，1次給2-3mg/kg，其后據(jù)血象停藥4-6周，再次給藥，如此反復，直到臨床滿意的效果。2.以鹽酸尼莫司汀計，將1次量2mg/kg，隔1周給藥，2-3次后，據(jù)血象停藥4-6周，再次給藥，如此反復，直到臨床滿意的效果。

口服，一次0.5g（2粒），一日2次。

下列患者禁用：1.骨髓功能抑制患者(據(jù)報道，會出現(xiàn)白細胞減少等骨髓功能抑制的不良反應)。2.對本品有嚴重過敏癥既往史患者。

長期服用本品或大量服藥，偶爾可使少數(shù)病人發(fā)生周圍神經(jīng)疾病，暫停服藥后多可自然減退。如出現(xiàn)說明書中未出現(xiàn)之不良反應，請患者與醫(yī)生或藥劑師聯(lián)系。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期及哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：不建議用于兒童。 老年用藥：尚不明確。

腦腫瘤、消化道癌(胃癌、肝癌、結(jié)腸、直腸癌)、肺癌、惡性淋巴瘤、慢性白血病等。

酒精性肝病。

(偶：0.1%;有時：0.1-5%;發(fā)生率不明：5%以上或不明頻度)(1)重大不良反應1)骨髓抑制：出現(xiàn)白細胞減少、血小板減少、貧血，有時出現(xiàn)出血傾向、骨髓抑制、全血細胞減少等，因此每次給藥后至少6周應每周進行周圍血象檢查，若發(fā)現(xiàn)異常應作適當處理。2)間質(zhì)性肺炎及肺纖維癥：偶出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎及肺纖維癥。(2)其他不良反應1)過敏癥：有時出現(xiàn)皮疹，若出現(xiàn)此類過敏癥狀，應停藥。2)肝臟：有時出現(xiàn)AST、ALT等上升。3)腎臟：有時出現(xiàn)BUN上升、蛋白尿。4)消化道：出現(xiàn)食欲不振、惡心、欲吐、嘔吐，有時出現(xiàn)口內(nèi)炎、腹瀉等。5)其他：有時出現(xiàn)全身乏力感、發(fā)熱、頭痛、眩暈、痙攣、脫發(fā)、低蛋白血癥。

藥理作用 美他多辛能夠改善由于長期飲酒導致的肝功能損害。動物試驗顯示，美他多辛具有抗肝細胞脂質(zhì)過氧化的作用，可以減輕慢性酒精中毒動物肝細胞內(nèi)脂肪的蓄積。 毒理研究 遺傳毒性 在鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗（Ames試驗）、中國倉鼠肺成纖維細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗中，美他多辛未顯示出致突變作用。 生殖毒性 大鼠交配前和交配期間經(jīng)口給予美他多辛400mg/kg/天（按體表面積折算，約為臨床每日擬用劑量的40倍），胎鼠體重明顯下降。

1.下列患者慎用(1)肝腎功能損害患者。(2)合并感染癥患者(因白細胞減少，降低對感染的抵抗力)。(3)水痘患者(會出現(xiàn)致死性全身障礙)。2.會引起遲緩性骨髓功能抑制等嚴重不良反應，因此每次給藥后至少6周應每周進行臨床檢驗(血液檢查、肝功能及腎功能檢查等)，充分觀察患者狀態(tài)。若發(fā)現(xiàn)異常應作減量或停藥等適當處理。另外，長期用藥會加重不良反應呈遷延性推移，因此應慎重給藥。3.應充分注意感染癥及出血傾向的出現(xiàn)及惡化。4.小兒用藥應慎重，尤應注意不良反應的出現(xiàn)。5.小兒及育齡患者用藥時，應考慮對性腺的影響。6.給藥途徑：不得用于皮下或肌肉注射。7.本品與其他藥物配伍有時會發(fā)生變化，故應避免與其他藥物混合使用。8.本品溶解后應速使用，因遇光易分解，水溶液不穩(wěn)定。9.靜脈內(nèi)給藥時，若藥液漏于管外，會引起注射部位硬結(jié)及壞死，故應慎重給藥以免藥液漏于管外。

本品可以拮抗左旋多巴的藥效，應用左旋多巴治療帕金森氏病的患者應特別注意。