注射用替加環素

處方藥醫保

通用名稱：注射用替加環素

批準文號：國藥準字H20183198

功能主治：本品適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致感染的治療：復雜性腹腔內感染：由弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌（僅限于萬古霉素敏感菌株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐藥菌株）、咽頰炎鏈球菌族（包括咽頰炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌）、脆弱擬桿菌、多行擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌所致者。復雜皮膚及軟組織感染：由大腸埃希菌、腸球菌（萬古霉素敏感株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐藥株）、無乳鏈球菌、

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	注射用替加環素	防衰益壽丸
主要成分	替加環素。輔料為：乳糖一水合物、鹽酸、氫氧化鈉和注射用水。	人參、黨參、五味子（醋炙）、當歸、遠志（甘草炙）、黃芪（蜜炙）、白術（麩炒）、枸杞子、甘草（蜜炙）、山茱萸（酒炙）、玉竹、龍眼肉、白及、銀耳、熟地黃、淡菜、松子仁、丹參、沉香、三七、鹿角、龜甲（砂燙醋淬）、蓮子、核桃仁、淫羊藿（羊油炙）、山藥、陳皮、砂仁、黃柏、黃連、沙苑子、黃芩、墨旱蓮、枳實（炒）、石菖蒲、巴戟天（甘草炙）、魚鰾、海參、何首烏（黑豆酒炙）、大棗、地黃、牛黃、肉桂、鹿筋、黃精（酒炙）、補骨脂（鹽炙）、白芍、烏梅肉、菟絲子、柏子仁、冬蟲夏草、阿膠、茯苓、訶子肉、女貞子（酒炙）、肉蓯蓉（酒炙）、蓽澄茄、柴胡、枳殼（麩炒）。輔料為蜂蜜。
生產企業	揚子江藥業集團有限公司	北京同仁堂天然藥物(唐山)有限公司
批準文號	國藥準字H20183198	國藥準字Z11020767
說明
作用與功效	本品適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致感染的治療：復雜性腹腔內感染：由弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌（僅限于萬古霉素敏感菌株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐藥菌株）、咽頰炎鏈球菌族（包括咽頰炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌）、脆弱擬桿菌、多行擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌所致者。復雜皮膚及軟組織感染：由大腸埃希菌、腸球菌（萬古霉素敏感株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐藥株）、無乳鏈球菌、	滋陰助陽，培元固本。用于氣血陰陽虧虛所致的面色無華，氣短懶言，神疲乏力，畏寒肢冷，健忘失眠，多夢，五心煩熱，盜汗或自汗，頭目眩暈，食欲不振，便溏或便秘，月經不調，小便頗數或夜尿多。
用法用量	1.常規劑量：靜脈滴注，推薦的給藥方案為首劑100mg，然后，每12小時50mg。替加環素的靜脈滴注時間應該每12小時給藥一次，每次約30-60min。替加環素用于治療復雜性腹腔內感染的推薦療程為5-14天。治療療程應該根據感染的嚴重程度及部位、患者的臨床和細菌學進展情況而定。2.肝功能不全患者;輕至中度肝功能損害（childpugh分級A和B級）患者無需調整劑量。根據重度肝功能損害患者（childpugh分級C級）的藥代動力學特征，替加環素的劑量應調整為100mg，然后每12小時25mg。重度肝功能損害	口服。早服益腎強身丸20～30粒，晚服防衰益壽丸20～30粒。或遵醫囑。
副作用	注射用替加環素禁用于已知對替加環素任何成分過敏的患者。	尚不明確。
禁忌
成分	本品適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致感染的治療：復雜性腹腔內感染：由弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌（僅限于萬古霉素敏感菌株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐藥菌株）、咽頰炎鏈球菌族（包括咽頰炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌）、脆弱擬桿菌、多行擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌所致者。復雜皮膚及軟組織感染：由大腸埃希菌、腸球菌（萬古霉素敏感株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐藥株）、無乳鏈球菌、	滋陰助陽，培元固本。用于氣血陰陽虧虛所致的面色無華，氣短懶言，神疲乏力，畏寒肢冷，健忘失眠，多夢，五心煩熱，盜汗或自汗，頭目眩暈，食欲不振，便溏或便秘，月經不調，小便頗數或夜尿多。
藥理作用	臨床試驗經驗由于臨床研究是在各種條件下進行的，一種藥物臨床研究所觀察到的不良反應發生率不能直接與另一種藥物臨床研究所觀察到的不良反應發生率進行比較，而且也不能反映實際的不良反應發生率，在多個臨床研究，共有2514例患者接受了泰閣注射用替加環素治療，其中7％患者因治療中出現不良反應而中止替加環素治療，而所有對照組患者中6％因治療中出現不良反應而中止治療，表1所列為到療效檢驗訪視為止.治療中出現的發生率≥2％的不良反應的發生率。
注意事項	警告全因死亡率III期和Ⅳ期臨床研究發現，與對照藥組相比，替加環素組患者全因死亡率升高，在全部13個設有對照組的IlI期和Ⅳ期臨床研究中，接受替加環素治療的患者死亡率為4.0％(150/3788)，對照組的死亡率為3.0％(110/3646)，在對這些研究的匯合分析中，基于按研究權重分層的隨機效應模型，替加環素和對照藥物之間校正后的全因死亡率風險差異為0.6％(95％CI0.1.1.2)，導致這種升高的原因不明，選擇治療藥物時應考慮到這種全因死亡率的升高(見注意事項及不良反應)。	1.忌辛辣、生冷、油膩食物。 2.外感停服。 3.脾胃虛弱，嘔吐泄瀉，腹脹便溏、咳嗽痰多者慎用。 4.口干舌燥，痔漏出血酌減服量。 5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 6.服量應由小劑量開始，逐漸增加規定劑量，以服藥后無口干舌燥為準。春夏季節服量可減少5粒。 7.服藥4周癥狀無緩解，應去醫院就診。 8.按照用法用量服用，如需長期連續服用應向醫師或藥師咨詢。 9.對防衰益壽丸過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.防衰益壽丸性狀發生改變時禁止使用。 11.請將防衰益壽丸放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用防衰益壽丸前請咨詢醫師或藥師。 13.內包裝為塑料球殼的，服用前應除去蠟皮、塑料球殼。 14.內包裝打開后宜盡快服完。