注射用替加環(huán)素

處方藥醫(yī)保

通用名稱：注射用替加環(huán)素

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20183198

生產(chǎn)企業(yè)：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治：本品適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細(xì)菌的敏感菌株所致感染的治療：復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染：由弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產(chǎn)酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌（僅限于萬(wàn)古霉素敏感菌株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐藥菌株）、咽頰炎鏈球菌族（包括咽頰炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌）、脆弱擬桿菌、多行擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌所致者。復(fù)雜皮膚及軟組織感染：由大腸埃希菌、腸球菌（萬(wàn)古霉素敏感株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐藥株）、無(wú)乳鏈球菌、

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	注射用替加環(huán)素	美他多辛片
主要成分	替加環(huán)素。輔料為：乳糖一水合物、鹽酸、氫氧化鈉和注射用水。	本品主要成份為美他多辛。化學(xué)名稱：吡多醇L-2吡咯烷酮-5-羧酸鹽分子式：C13H18N2O6分子量：298.30
生產(chǎn)企業(yè)	揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司	山東齊都藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20183198	國(guó)藥準(zhǔn)字H20060280
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細(xì)菌的敏感菌株所致感染的治療：復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染：由弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產(chǎn)酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌（僅限于萬(wàn)古霉素敏感菌株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐藥菌株）、咽頰炎鏈球菌族（包括咽頰炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌）、脆弱擬桿菌、多行擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌所致者。復(fù)雜皮膚及軟組織感染：由大腸埃希菌、腸球菌（萬(wàn)古霉素敏感株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐藥株）、無(wú)乳鏈球菌、	酒精性肝病。
用法用量	1.常規(guī)劑量：靜脈滴注，推薦的給藥方案為首劑100mg，然后，每12小時(shí)50mg。替加環(huán)素的靜脈滴注時(shí)間應(yīng)該每12小時(shí)給藥一次，每次約30-60min。替加環(huán)素用于治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染的推薦療程為5-14天。治療療程應(yīng)該根據(jù)感染的嚴(yán)重程度及部位、患者的臨床和細(xì)菌學(xué)進(jìn)展情況而定。2.肝功能不全患者;輕至中度肝功能損害（childpugh分級(jí)A和B級(jí)）患者無(wú)需調(diào)整劑量。根據(jù)重度肝功能損害患者（childpugh分級(jí)C級(jí)）的藥代動(dòng)力學(xué)特征，替加環(huán)素的劑量應(yīng)調(diào)整為100mg，然后每12小時(shí)25mg。重度肝功能損害	口服。一次0.5g(1片)，一日2次。
副作用	注射用替加環(huán)素禁用于已知對(duì)替加環(huán)素任何成分過(guò)敏的患者。	長(zhǎng)期服用本藥或大量服用，偶爾可使少數(shù)病人發(fā)生周圍神經(jīng)疾病，暫停服藥后多可自行減退。如出現(xiàn)說(shuō)明書中未出現(xiàn)之不良反應(yīng)，請(qǐng)患者與醫(yī)生或藥劑師聯(lián)系。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期及哺乳期婦女慎用。兒童用藥：不建議用于兒童。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
成分	本品適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細(xì)菌的敏感菌株所致感染的治療：復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染：由弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產(chǎn)酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌（僅限于萬(wàn)古霉素敏感菌株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐藥菌株）、咽頰炎鏈球菌族（包括咽頰炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌）、脆弱擬桿菌、多行擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌所致者。復(fù)雜皮膚及軟組織感染：由大腸埃希菌、腸球菌（萬(wàn)古霉素敏感株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐藥株）、無(wú)乳鏈球菌、	酒精性肝病。
藥理作用	臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)由于臨床研究是在各種條件下進(jìn)行的，一種藥物臨床研究所觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與另一種藥物臨床研究所觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行比較，而且也不能反映實(shí)際的不良反應(yīng)發(fā)生率，在多個(gè)臨床研究，共有2514例患者接受了泰閣注射用替加環(huán)素治療，其中7％患者因治療中出現(xiàn)不良反應(yīng)而中止替加環(huán)素治療，而所有對(duì)照組患者中6％因治療中出現(xiàn)不良反應(yīng)而中止治療，表1所列為到療效檢驗(yàn)訪視為止.治療中出現(xiàn)的發(fā)生率≥2％的不良反應(yīng)的發(fā)生率。
注意事項(xiàng)	警告全因死亡率III期和Ⅳ期臨床研究發(fā)現(xiàn)，與對(duì)照藥組相比，替加環(huán)素組患者全因死亡率升高，在全部13個(gè)設(shè)有對(duì)照組的IlI期和Ⅳ期臨床研究中，接受替加環(huán)素治療的患者死亡率為4.0％(150/3788)，對(duì)照組的死亡率為3.0％(110/3646)，在對(duì)這些研究的匯合分析中，基于按研究權(quán)重分層的隨機(jī)效應(yīng)模型，替加環(huán)素和對(duì)照藥物之間校正后的全因死亡率風(fēng)險(xiǎn)差異為0.6％(95％CI0.1.1.2)，導(dǎo)致這種升高的原因不明，選擇治療藥物時(shí)應(yīng)考慮到這種全因死亡率的升高(見(jiàn)注意事項(xiàng)及不良反應(yīng))。	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 服用期間避免飲酒；4. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用；5. 定期檢查肝腎功能。