注射用替加環(huán)素

對(duì)乙酰氨基酚口服溶液

替加環(huán)素。輔料為：乳糖一水合物、鹽酸、氫氧化鈉和注射用水。

本品每毫升含主要成分對(duì)乙酰氨基酚32MG。輔料為：山梨醇溶液、聚乙二醇、丙二醇、檸檬酸、苯甲酸鈉、糖精鈉、檸檬酸鈉、叔丁對(duì)甲氧酚、色素、香蕉香精、蒸餾水。

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國藥準(zhǔn)字H20183198

國藥準(zhǔn)字H31022309

本品適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細(xì)菌的敏感菌株所致感染的治療：復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染：由弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產(chǎn)酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌（僅限于萬古霉素敏感菌株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐藥菌株）、咽頰炎鏈球菌族（包括咽頰炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌）、脆弱擬桿菌、多行擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌所致者。復(fù)雜皮膚及軟組織感染：由大腸埃希菌、腸球菌（萬古霉素敏感株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐藥株）、無乳鏈球菌、

用于小兒普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕中度疼痛，如關(guān)節(jié)炎、偏頭痛、頭痛.肌肉痛、牙痛、神經(jīng)痛。

1.常規(guī)劑量：靜脈滴注，推薦的給藥方案為首劑100mg，然后，每12小時(shí)50mg。替加環(huán)素的靜脈滴注時(shí)間應(yīng)該每12小時(shí)給藥一次，每次約30-60min。替加環(huán)素用于治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染的推薦療程為5-14天。治療療程應(yīng)該根據(jù)感染的嚴(yán)重程度及部位、患者的臨床和細(xì)菌學(xué)進(jìn)展情況而定。2.肝功能不全患者;輕至中度肝功能損害（childpugh分級(jí)A和B級(jí)）患者無需調(diào)整劑量。根據(jù)重度肝功能損害患者（childpugh分級(jí)C級(jí)）的藥代動(dòng)力學(xué)特征，替加環(huán)素的劑量應(yīng)調(diào)整為100mg，然后每12小時(shí)25mg。重度肝功能損害

口服。成人一次15～25毫升，若持續(xù)發(fā)熱或疼痛，可間隔4～6小時(shí)重復(fù)用藥1次。一...

注射用替加環(huán)素禁用于已知對(duì)替加環(huán)素任何成分過敏的患者。

不良反應(yīng)較少，對(duì)胃無刺激性，不引起胃出血，偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及白細(xì)胞減少等不良反應(yīng)，長期大量用藥會(huì)導(dǎo)致肝、腎功能異常。

本品適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細(xì)菌的敏感菌株所致感染的治療：復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染：由弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產(chǎn)酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌（僅限于萬古霉素敏感菌株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐藥菌株）、咽頰炎鏈球菌族（包括咽頰炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌）、脆弱擬桿菌、多行擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌所致者。復(fù)雜皮膚及軟組織感染：由大腸埃希菌、腸球菌（萬古霉素敏感株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐藥株）、無乳鏈球菌、

用于小兒普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕中度疼痛，如關(guān)節(jié)炎、偏頭痛、頭痛.肌肉痛、牙痛、神經(jīng)痛。

臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)由于臨床研究是在各種條件下進(jìn)行的，一種藥物臨床研究所觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與另一種藥物臨床研究所觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行比較，而且也不能反映實(shí)際的不良反應(yīng)發(fā)生率，在多個(gè)臨床研究，共有2514例患者接受了泰閣注射用替加環(huán)素治療，其中7％患者因治療中出現(xiàn)不良反應(yīng)而中止替加環(huán)素治療，而所有對(duì)照組患者中6％因治療中出現(xiàn)不良反應(yīng)而中止治療，表1所列為到療效檢驗(yàn)訪視為止.治療中出現(xiàn)的發(fā)生率≥2％的不良反應(yīng)的發(fā)生率。

本品能抑制前列腺素合成，具有解熱鎮(zhèn)痛作用。

警告全因死亡率III期和Ⅳ期臨床研究發(fā)現(xiàn)，與對(duì)照藥組相比，替加環(huán)素組患者全因死亡率升高，在全部13個(gè)設(shè)有對(duì)照組的IlI期和Ⅳ期臨床研究中，接受替加環(huán)素治療的患者死亡率為4.0％(150/3788)，對(duì)照組的死亡率為3.0％(110/3646)，在對(duì)這些研究的匯合分析中，基于按研究權(quán)重分層的隨機(jī)效應(yīng)模型，替加環(huán)素和對(duì)照藥物之間校正后的全因死亡率風(fēng)險(xiǎn)差異為0.6％(95％CI0.1.1.2)，導(dǎo)致這種升高的原因不明，選擇治療藥物時(shí)應(yīng)考慮到這種全因死亡率的升高(見注意事項(xiàng)及不良反應(yīng))。

1.本品為對(duì)癥治療藥，用于解熱連續(xù)使用不得超過３天，用于止痛不得超過５天，癥狀不緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.對(duì)本品過敏者禁用，對(duì)阿司匹林過敏者，一般對(duì)本品不發(fā)生過敏反應(yīng)，但有報(bào)告，在因阿司匹林過敏而發(fā)生喘息的病人中，少數(shù)服用本品后發(fā)生支氣管痙攣。3.不能同時(shí)服用含有本品及其他解熱鎮(zhèn)痛藥的制劑。4.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。5.肝腎功能不全者慎用。6.如服用過量或有嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即就醫(yī)。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。