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鹽酸托哌酮膠囊
鹽酸托哌酮膠囊

鹽酸托哌酮膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸托哌酮膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H32025589

生產(chǎn)企業(yè): 濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:用于治療1.閉塞性血管病:如腦動(dòng)脈硬化、動(dòng)脈硬化、血管內(nèi)膜炎等。2.中風(fēng)后遺癥、腦性麻痹癥、痙攣性脊髓麻痹癥、肌萎縮性側(cè)硬化癥、及各類神經(jīng)末梢疾患等。3.中樞性肌肉痙攣引起的疼痛。4.各類腦血管疾病引起的頭痛、眩暈、面部潮紅、肢體麻木、記憶力減退及耳聾等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸托哌酮膠囊
鹽酸托哌酮膠囊
他達(dá)拉非片
他達(dá)拉非片
主要成分

本品主要成份為鹽酸托哌酮。化學(xué)名稱:2,4-二甲基-3-哌啶基苯丙酮鹽酸鹽。化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C16H23NO·HCl分子量:281.82

本品主要成份為他達(dá)拉非。

生產(chǎn)企業(yè)

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H32025589

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193315

說明
作用與功效

用于治療1.閉塞性血管病:如腦動(dòng)脈硬化、動(dòng)脈硬化、血管內(nèi)膜炎等。2.中風(fēng)后遺癥、腦性麻痹癥、痙攣性脊髓麻痹癥、肌萎縮性側(cè)硬化癥、及各類神經(jīng)末梢疾患等。3.中樞性肌肉痙攣引起的疼痛。4.各類腦血管疾病引起的頭痛、眩暈、面部潮紅、肢體麻木、記憶力減退及耳聾等。

治療勃起功能障礙。

用法用量

口服。一次50~100毫克(1~2粒),一日3次

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響,需要性刺激以使他達(dá)拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達(dá)拉非片:對(duì)于大多數(shù)患者,按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對(duì)大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比,按需服用他達(dá)拉非片能在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能。因此,在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時(shí),應(yīng)考慮此因素。其余詳見說明書。

副作用

1.對(duì)本品過敏者禁用。2.重癥肌無力患者禁用

臨床研究經(jīng)驗(yàn):因?yàn)殚_展臨床試驗(yàn)的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗(yàn)的發(fā)生率相比,也可能無法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗(yàn)中,共有超過6550名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗(yàn)中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個(gè)月、1年和2年的治療。對(duì)于按需服用他達(dá)拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個(gè)月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片:在持續(xù)12周的8項(xiàng)主要的安慰劑對(duì)照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中的建議給藥,按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)-他達(dá)拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對(duì)他達(dá)拉非片進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究。在大隊(duì)和小鼠中進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究表明,沒有危害胎兒的證據(jù)。非致畸作用一動(dòng)物生殖研究表明,在器官形成期內(nèi)給子妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非,暴露水平達(dá)到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。在兩項(xiàng)大鼠圍產(chǎn)期/產(chǎn)后發(fā)有研究的其中一項(xiàng)研究中,給予母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHD的10倍以上時(shí),出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC,在劑量超過4MRHD的16倍時(shí),發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見藥理毒理”)。哺乳期婦女:他達(dá)拉非片不能用于女性。尚不清楚他達(dá)拉非在人體中是否會(huì)通過乳汁分泌。雖然他達(dá)拉非或他達(dá)拉非的某些代謝產(chǎn)物在大鼠中會(huì)通過乳汁分泌,但動(dòng)物乳汁中的藥物水平不能準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥:他達(dá)拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥:在他達(dá)拉非臨床研究的受試者總?cè)藬?shù)中,約有19%為65歲及以上的患者,2%為75歲或以上患者。65歲以

成分

用于治療1.閉塞性血管病:如腦動(dòng)脈硬化、動(dòng)脈硬化、血管內(nèi)膜炎等。2.中風(fēng)后遺癥、腦性麻痹癥、痙攣性脊髓麻痹癥、肌萎縮性側(cè)硬化癥、及各類神經(jīng)末梢疾患等。3.中樞性肌肉痙攣引起的疼痛。4.各類腦血管疾病引起的頭痛、眩暈、面部潮紅、肢體麻木、記憶力減退及耳聾等。

治療勃起功能障礙。

藥理作用

少數(shù)患者服后有一過性食欲不振、腹痛、頭暈、嗜睡、面部潮紅、患肢腫痛、下肢無力、乏力等。一般不嚴(yán)重,停藥后1~2天即消失。

注意事項(xiàng)

本品性狀發(fā)生改變禁止使用。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時(shí)使用;2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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