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鹽酸托哌酮膠囊
鹽酸托哌酮膠囊

鹽酸托哌酮膠囊

處方藥 醫保

通用名稱:鹽酸托哌酮膠囊

批準文號:國藥準字H32025589

生產企業: 濟川藥業集團有限公司

功能主治:用于治療1.閉塞性血管病:如腦動脈硬化、動脈硬化、血管內膜炎等。2.中風后遺癥、腦性麻痹癥、痙攣性脊髓麻痹癥、肌萎縮性側硬化癥、及各類神經末梢疾患等。3.中樞性肌肉痙攣引起的疼痛。4.各類腦血管疾病引起的頭痛、眩暈、面部潮紅、肢體麻木、記憶力減退及耳聾等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸托哌酮膠囊
鹽酸托哌酮膠囊
他達拉非片
他達拉非片
主要成分

本品主要成份為鹽酸托哌酮。化學名稱:2,4-二甲基-3-哌啶基苯丙酮鹽酸鹽。化學結構式:分子式:C16H23NO·HCl分子量:281.82

本品主要成份為他達拉非。

生產企業

濟川藥業集團有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準文號

國藥準字H32025589

國藥準字H20193314

說明
作用與功效

用于治療1.閉塞性血管病:如腦動脈硬化、動脈硬化、血管內膜炎等。2.中風后遺癥、腦性麻痹癥、痙攣性脊髓麻痹癥、肌萎縮性側硬化癥、及各類神經末梢疾患等。3.中樞性肌肉痙攣引起的疼痛。4.各類腦血管疾病引起的頭痛、眩暈、面部潮紅、肢體麻木、記憶力減退及耳聾等。

治療勃起功能障礙。

用法用量

口服。一次50~100毫克(1~2粒),一日3次

服用他達拉非片不受進食影響,需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達拉非片:對于大多數患者,按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。依據個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。其余詳見說明書。

副作用

1.對本品過敏者禁用。2.重癥肌無力患者禁用

臨床研究經驗:因為開展臨床試驗的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另-種藥物的臨床試驗的發生率相比,也可能無法反映實踐中觀察到的發生率。在全球的臨床試驗中,共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片:在持續12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥,按需服用他達拉非片發生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達拉非片進行充分的、良好對照的研究。在大鼠和小鼠中進行的動物生殖研究表明,沒有危害胎兒的證據。非致畸作用一動物生殖研究表明,在器官形成期內給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非,暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據。在兩項大鼠圍產期/產后發育研究的其中項研究中,給子母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHID的10倍以上時,出生后幼仔的生存期有所降低。根據AUC,在劑量超過MRHD的16倍時,發生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發育和生殖表現(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女:他達拉非片不能用于女性。尚不清楚他達拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達拉非或他達拉非的某些代謝產物在大鼠中會通過乳汁分泌,但動物乳汁中的藥物水平不能準確的預測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥:他達拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥:在他達拉非臨床研究的受試者總人數中,約有19%為65歲及以上的患者,2%為75歲或以上患者。65歲以

成分

用于治療1.閉塞性血管病:如腦動脈硬化、動脈硬化、血管內膜炎等。2.中風后遺癥、腦性麻痹癥、痙攣性脊髓麻痹癥、肌萎縮性側硬化癥、及各類神經末梢疾患等。3.中樞性肌肉痙攣引起的疼痛。4.各類腦血管疾病引起的頭痛、眩暈、面部潮紅、肢體麻木、記憶力減退及耳聾等。

治療勃起功能障礙。

藥理作用

少數患者服后有一過性食欲不振、腹痛、頭暈、嗜睡、面部潮紅、患肢腫痛、下肢無力、乏力等。一般不嚴重,停藥后1~2天即消失。

注意事項

本品性狀發生改變禁止使用。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用;2. 患有心血管疾病的患者應在醫生指導下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫生。

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