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蛋白琥珀酸鐵
蛋白琥珀酸鐵

蛋白琥珀酸鐵

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:蛋白琥珀酸鐵

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20140061

生產(chǎn)企業(yè): 濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:本品用于絕對(duì)和相對(duì)缺鐵性貧血的治療。由于鐵攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療。妊娠與哺乳期貧血的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
蛋白琥珀酸鐵
蛋白琥珀酸鐵
來(lái)曲唑片
來(lái)曲唑片
主要成分

本品主要成分為蛋白琥珀酸鐵。

本品主要成份為來(lái)曲唑。

生產(chǎn)企業(yè)

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20140061

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133109

說(shuō)明
作用與功效

本品用于絕對(duì)和相對(duì)缺鐵性貧血的治療。由于鐵攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療。妊娠與哺乳期貧血的治療。

對(duì)絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明。對(duì)已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽(yáng)性孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用,或遵醫(yī)囑。 蛋白琥珀酸鐵口服溶液: 1、飯前口服。 2、成人:每日1-2支(相當(dāng)于三價(jià)鐵40-80mg),遵醫(yī)囑分兩次口服。 3、兒童:每日按體重1.5ml/kg(相當(dāng)于每天三價(jià)鐵4mg/kg體重),應(yīng)遵醫(yī)囑分兩次口服。

本品的推薦劑量為2.5mg,每日一次。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。

副作用

1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2、慢性胰腺炎和肝硬化患者禁用。 3、含鐵血黃素沉著、血色素沉著、再生障礙性貧血、溶血性貧血、鐵利用障礙性貧血患者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療,以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強(qiáng)化輔助治療試驗(yàn)中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對(duì)照組,中位治療持續(xù)時(shí)間60個(gè)月)、80%接受后續(xù)強(qiáng)化輔助治療的患者(本品和安慰劑對(duì)照組,中位治療持續(xù)時(shí)間60個(gè)月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)

成分

本品用于絕對(duì)和相對(duì)缺鐵性貧血的治療。由于鐵攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療。妊娠與哺乳期貧血的治療。

對(duì)絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明。對(duì)已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽(yáng)性孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

藥理作用

偶有發(fā)生,尤其用藥過(guò)量時(shí)易發(fā)生胃腸功能紊亂(如腹瀉、惡心、嘔吐、上腹部疼痛),在減量或停藥后可消失。

注意事項(xiàng)

1、在開(kāi)始治療前,應(yīng)先找出產(chǎn)生貧血的原因 2、尤其適用于妊娠與哺乳期貧血的治療。 3、不會(huì)影響病人的反應(yīng)(駕駛及機(jī)器的操作)。 4、不會(huì)引起成癮性;除了持續(xù)性出血、月經(jīng)過(guò)多及懷孕外,不能服用超過(guò)六個(gè)月。 5、本品應(yīng)放在孩子不能觸及的地方。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品適用于妊娠與哺乳期婦女貧血的治療。 7、兒童用藥:兒童每天按體重1.5ml/kg(相當(dāng)于每天三價(jià)鐵4mg/kg體重),應(yīng)遵醫(yī)囑分兩次飯前口服。 8、老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)研究,且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。但預(yù)計(jì)不存在限制本品在老人使用的特殊問(wèn)題。 9、藥物過(guò)量:大量服用后6-8小時(shí)會(huì)產(chǎn)生上腹部疼痛、惡心、嘔吐、腹瀉及嘔血,亦可產(chǎn)生嗜睡、面色蒼白、青黑斑、休克甚至昏迷。可立即服用催吐藥后再洗胃作治療。

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女,如孕婦需使用本品,應(yīng)注意本品對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本品具有胚胎毒性)。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常,而與肝轉(zhuǎn)移無(wú)關(guān)。 3.特殊的群體: 少兒、老人和人種: 在研究群體中(成人35歲至80歲以上),年齡不同未見(jiàn)藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)變化。 來(lái)曲唑藥代動(dòng)力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動(dòng)力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者: 對(duì)腎功能不同的志愿者(24小時(shí)排除肌氨酸9~116ml/min)的研究,服用2.5mg單劑量來(lái)曲唑,腎功能的不同并未對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外,347例晚期乳腺癌病人,約半數(shù)服用2.5mg來(lái)曲唑,半數(shù)服用0.5mg來(lái)曲唑,腎功能損傷(肌氨酸酐排量:20~50ml/min)并不影響來(lái)曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者: 對(duì)不同程度的肝功能障礙受試者(如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B)進(jìn)行的調(diào)查研究表明,中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%,但仍在無(wú)功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴(yán)重肝損傷的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(見(jiàn)劑量和服法

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