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敢諾新(加替沙星膠囊)
敢諾新(加替沙星膠囊)

敢諾新(加替沙星膠囊)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:敢諾新(加替沙星膠囊)

批準文號:國藥準字H20052523

生產(chǎn)企業(yè): 濟川藥業(yè)集團有限公司

功能主治:用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病,包括慢性支氣管炎急性發(fā)作,急性鼻竇炎,社區(qū)獲得性肺炎,單純性尿路感染和復(fù)雜性尿路感染,急性腎盂腎炎,男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
敢諾新(加替沙星膠囊)
敢諾新(加替沙星膠囊)
鹽酸安非他酮緩釋片
鹽酸安非他酮緩釋片
主要成分

本品主要成份為加替沙星,化學(xué)名為:(±)1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸。

鹽酸安非他酮。

生產(chǎn)企業(yè)

濟川藥業(yè)集團有限公司

迪沙藥業(yè)集團有限公司

批準文號

國藥準字H20052523

國藥準字H20080398

說明
作用與功效

用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病,包括慢性支氣管炎急性發(fā)作,急性鼻竇炎,社區(qū)獲得性肺炎,單純性尿路感染和復(fù)雜性尿路感染,急性腎盂腎炎,男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

用于治療抑郁癥。

用法用量

口服,每日一次,每次400mg(2粒)。

口服。用藥開始第 1 ~ 3 天為一次 150mg (一片),每日 1 次,連續(xù)使用 3 天,第4天后加至每日二次,每次150mg(1片)。本品的推薦劑量為一日300mg(2片),分兩次間隔時間大于8小時,與其他抗抑郁藥一樣,本品的最佳抗抑郁效果可能直到第4周甚至更長時間才顯示。每日300mg的用量臨床使用數(shù)周后未出現(xiàn)明顯改善著,可以考慮增加劑量到每日400mg。通常抑郁急性發(fā)作需持續(xù)藥物治療數(shù)月,甚至更長,由于證據(jù)有限,尚不明確本品維持治療的劑量是否與推薦起效劑量一致,長期維持服藥時需定期重新評價服藥的必要性。 肝功能損傷和腎功能損傷患者的用藥參見(注意事項)的內(nèi)容。

副作用

藥品禁用于對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。

據(jù)國外的臨床研究和國內(nèi)臨床研究結(jié)果表明,安非他酮緩釋片的不良反應(yīng)有:食欲減退或厭食、口干、面部潮紅、出汗、耳鳴、震顫、腹痛、激越、焦慮、眩暈、失眠、肌痛、心悸、咽炎和尿頻、惡心嘔吐、便秘、視力模糊、頭疼。常見導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)有:面部潮紅、惡心、激越和偏頭痛。較少發(fā)生的不良反應(yīng)有:腹瀉、口苦、胃部不適、胃痛、唾液增多、皮膚癥狀、體重增加。(其余詳見說明書)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無妊娠婦女應(yīng)用的充分的對照研究資料來證明本品的安全性,因此,孕婦不宜使用,如必須使用時,應(yīng)充分權(quán)衡利弊。安非他酮及其代謝物可以通過乳汁分泌,考慮到本品對嬰兒的潛在影響,在哺乳期婦女不宜使用,如必須使用時,應(yīng)當充分評估本品對母親的必要性,以確定是否停止哺乳使用該藥物。兒童用藥:本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此,該藥對兒童的有效性安全性尚未明確。老年用藥:安非他酮緩釋片臨床研究(抗抑郁以及戒煙研究)中大約有6000名患者的年齡在65歲以上,其中47位在75歲以上。此外,還有幾百名65歲以上的老年患者參加安非他酮普通片的研究(抗抑郁)。老年患者和年輕患者應(yīng)用本品的安全性和有效性沒有顯著差異。但某些老年患者可能對本品的敏感性較強。單次給藥的藥代動力學(xué)研究顯示安非他酮及其代謝物在老年人和年輕人體內(nèi)的分布相似。而其它藥代動力學(xué)研究顯示,老年患者用藥后,安非他酮及其代謝物在體內(nèi)蓄積的風(fēng)險在增加。安非他酮在肝臟中大量代謝為活性代謝物,這些代謝物最終通過腎臟代謝消除。腎功能受損者體內(nèi)代謝物的毒性反應(yīng)則會高一些。因此老年患者應(yīng)慎重選用合適劑量,并同時監(jiān)測腎功能。

成分

用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病,包括慢性支氣管炎急性發(fā)作,急性鼻竇炎,社區(qū)獲得性肺炎,單純性尿路感染和復(fù)雜性尿路感染,急性腎盂腎炎,男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

用于治療抑郁癥。

藥理作用

本品的國內(nèi)外臨床試驗中常見的不良反應(yīng)為惡心,陰道炎,腹瀉,頭痛,眩暈。1.發(fā)生率較低的藥物相關(guān)不良事件包括:(1)全身反應(yīng):變態(tài)反應(yīng),寒戰(zhàn),發(fā)熱,背痛和胸痛。(2)心血管系統(tǒng):心悸。(3)消化系統(tǒng):腹痛,便秘,消化不良,舌炎,念珠菌性口腔炎,口腔炎,口腔潰瘍,嘔吐。(4)代謝與營養(yǎng)系統(tǒng):周圍性水腫。(5)神經(jīng)系統(tǒng):多夢,失眠,感覺異常,震顫,血管擴張,眩暈。(6)呼吸系統(tǒng):呼吸困難,咽炎。皮膚及皮膚軟組織:皮疹,出汗。(7)特殊感官:視覺異常,味覺異常,耳鳴。泌尿生殖系統(tǒng):排尿困難,血尿。2.其他罕見的相關(guān)不良事件有:思維異常,煩躁不安,不能耐受酒精,食欲不振,焦慮,關(guān)節(jié)痛,關(guān)節(jié)炎,虛弱,哮喘(支氣管痙攣),共濟失調(diào),骨痛,心動過緩,乳腺疼痛,唇炎,結(jié)腸炎,意識模糊,驚厥,紫紺,人格解體,抑郁,糖尿病,皮膚干燥,吞咽困難,耳病,瘀斑,水腫,鼻衄,欣快感,眼痛,面部水腫,胃腸脹氣,胃炎,胃腸出血,牙齦炎,口臭,幻覺,嘔血,敵意,感覺過敏,高血糖,高血壓,肌張力增加,過度通氣,低血糖,下肢痛性痙攣,淋巴結(jié)病,斑丘疹,子宮出血,偏頭痛,嘴部水腫,肌痛,肌無力,頸痛,神經(jīng)過敏,驚慌,妄想狂,嗅覺倒錯,瘙癢,偽膜性腸炎,精神病,上瞼下垂,直腸出血,嗜睡,緊張,胸骨下胸痛,心動過速,味覺喪失,口干,舌腫,皰疹等。實驗室檢查異常改變發(fā)生率低,包括:白細胞減少,alt或ast增高以及鹼性磷酸酶,總膽紅素,血清淀粉酶,電解質(zhì)異常等。

注意事項

1.在患有QTc間期延長,低血鉀未糾正或急性心肌缺血患者中,應(yīng)避免使用藥品。藥品也不宜與IA類及Ⅲ和可延長心電圖QTc間期的藥物合用。2.對患有或疑有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患的患者,如嚴重腦動脈粥樣硬化,癲癇等,使用藥品應(yīng)慎重。藥品可能會引起眩暈和輕度頭痛,從事需要精神神經(jīng)系統(tǒng)警覺或協(xié)調(diào)的活動的患者應(yīng)謹慎。此外,非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥物與喹諾酮類藥物同時使用,可能會增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險性。3.癥狀性高血糖和低血糖通常發(fā)生于合用口服降糖藥或使用胰島素的糖尿病患者,這些病人使用藥品時應(yīng)注意監(jiān)測血糖。如發(fā)生血糖異常改變,應(yīng)立即停藥并就疹。4.對首次發(fā)現(xiàn)皮疹或者其他過敏反應(yīng)時,應(yīng)立即停用藥品。嚴重過敏反應(yīng)發(fā)生時,可根據(jù)臨床需要用腎上腺素或其它復(fù)蘇方法治療。5.已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發(fā)生光毒性反應(yīng)。雖在動物試驗和臨床試驗中,未見藥品在推薦劑量水平發(fā)生光毒性。但為保證醫(yī)療順利實施,應(yīng)避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現(xiàn)曬傷樣反應(yīng)或發(fā)生皮膚損害,應(yīng)及時就疹。6.藥品增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險性。7.腎功能不全患者使用藥品應(yīng)注意調(diào)整劑量。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦、哺乳期婦女及兒童慎用;2. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免與單胺氧化酶抑制劑同時使用;4. 服用期間不宜駕駛或操作機械;5. 服用過量應(yīng)立即就醫(yī)。

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