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敢諾新(加替沙星膠囊)
敢諾新(加替沙星膠囊)

敢諾新(加替沙星膠囊)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:敢諾新(加替沙星膠囊)

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20052523

生產(chǎn)企業(yè): 濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病,包括慢性支氣管炎急性發(fā)作,急性鼻竇炎,社區(qū)獲得性肺炎,單純性尿路感染和復(fù)雜性尿路感染,急性腎盂腎炎,男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
敢諾新(加替沙星膠囊)
敢諾新(加替沙星膠囊)
唑尼沙胺片
唑尼沙胺片
主要成分

本品主要成份為加替沙星,化學(xué)名為:(±)1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸。

本品主要成分為唑尼沙胺。化學(xué)名稱:1,2-苯并異惡唑-3-甲基磺酰胺。分子式:C8H8N2O3S分子量:212.23

生產(chǎn)企業(yè)

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

深圳市資福藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20052523

國藥準(zhǔn)字H20090252

說明
作用與功效

用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病,包括慢性支氣管炎急性發(fā)作,急性鼻竇炎,社區(qū)獲得性肺炎,單純性尿路感染和復(fù)雜性尿路感染,急性腎盂腎炎,男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

成人癲癇部分性發(fā)作的添加治療。

用法用量

口服,每日一次,每次400mg(2粒)。

口服,每分1-2次服用。初始劑量為每日100mg(1片),兩周后可增至200mg(2片)/天,持續(xù)兩周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每種劑量都要至少持續(xù)兩周時(shí)間以達(dá)到穩(wěn)態(tài)。

副作用

藥品禁用于對(duì)加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。

在對(duì)照臨床試驗(yàn)中,最常見的與唑尼沙胺用藥有關(guān)的不良事件有嗜睡、厭食、眩暈、頭痛、惡心以及焦慮/急躁,這些不良事件在安慰劑組的患者中發(fā)生頻率并不相等。在對(duì)照臨床試驗(yàn)中,應(yīng)用唑尼沙胺作為加用治療的患者中有12%因不良事件而提前停藥;而安慰劑組的相應(yīng)比例則為6%。在臨床研究中接受唑尼沙胺治療的1336名癲癇患者中,大約21%的患者由于不良反應(yīng)停止治療。最常與提前停藥相關(guān)的不良事件包括嗜睡、疲勞和/或共濟(jì)失調(diào)(6%)、厭食(3%)、注意力難以集中(2%)、記憶困難、智力遲鈍、惡心/嘔吐(2%),以及體重減輕(1%)。在上述不良事件中,大多數(shù)均呈劑量相關(guān)性(見【警告】及【注意事項(xiàng)】)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:唑尼沙胺對(duì)孕婦的影響還沒有被研究,然而通過對(duì)動(dòng)物的研究表明,唑尼沙胺能引起出生缺陷和其它嚴(yán)重妊娠期問題(見注意事項(xiàng),致畸性部分)。唑尼沙胺對(duì)于人類分娩的影響尚不清楚。用于哺乳期婦女:唑尼沙胺是否分泌到母乳中還未知。因?yàn)樵S多藥物分泌到母乳且唑尼沙胺對(duì)嬰兒可能存在嚴(yán)重不良反應(yīng),所以應(yīng)根據(jù)藥物對(duì)母親的重要性來決定停止哺乳還是停止用藥。只有在療效大于風(fēng)險(xiǎn)的情況下,唑尼沙胺才能在哺乳期婦女中使用。兒童用藥:唑尼沙胺對(duì)16歲以下兒童的安全性和有效性不明。有人報(bào)告過少汗和體溫過高的病例(見警告,少汗及體溫過高,兒科患者部分)。老年用藥:老年人使用唑尼沙胺的有效性和安全性尚未確立。單劑量藥動(dòng)學(xué)參數(shù)在健康的老年及青年志愿者中是相同的(見藥動(dòng)力學(xué),特殊人群部分)。唑尼沙胺的臨床研究沒有入組足夠數(shù)量的65歲及以上的受試者,因此無法判定他們對(duì)藥物的反應(yīng)是否與較年輕的患者存在差異。其他已報(bào)道的臨床經(jīng)驗(yàn)也無法證實(shí)老年患者與較年輕患者反應(yīng)上的差異。一般來講,老年患者用藥時(shí)應(yīng)慎重選擇劑量,通常從用藥劑量范圍的下限開始,要考慮到老年人肝臟、腎臟和心臟功能下降以及合并癥或其他藥物伴行使用的發(fā)生率更高

成分

用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病,包括慢性支氣管炎急性發(fā)作,急性鼻竇炎,社區(qū)獲得性肺炎,單純性尿路感染和復(fù)雜性尿路感染,急性腎盂腎炎,男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

成人癲癇部分性發(fā)作的添加治療。

藥理作用

本品的國內(nèi)外臨床試驗(yàn)中常見的不良反應(yīng)為惡心,陰道炎,腹瀉,頭痛,眩暈。1.發(fā)生率較低的藥物相關(guān)不良事件包括:(1)全身反應(yīng):變態(tài)反應(yīng),寒戰(zhàn),發(fā)熱,背痛和胸痛。(2)心血管系統(tǒng):心悸。(3)消化系統(tǒng):腹痛,便秘,消化不良,舌炎,念珠菌性口腔炎,口腔炎,口腔潰瘍,嘔吐。(4)代謝與營養(yǎng)系統(tǒng):周圍性水腫。(5)神經(jīng)系統(tǒng):多夢(mèng),失眠,感覺異常,震顫,血管擴(kuò)張,眩暈。(6)呼吸系統(tǒng):呼吸困難,咽炎。皮膚及皮膚軟組織:皮疹,出汗。(7)特殊感官:視覺異常,味覺異常,耳鳴。泌尿生殖系統(tǒng):排尿困難,血尿。2.其他罕見的相關(guān)不良事件有:思維異常,煩躁不安,不能耐受酒精,食欲不振,焦慮,關(guān)節(jié)痛,關(guān)節(jié)炎,虛弱,哮喘(支氣管痙攣),共濟(jì)失調(diào),骨痛,心動(dòng)過緩,乳腺疼痛,唇炎,結(jié)腸炎,意識(shí)模糊,驚厥,紫紺,人格解體,抑郁,糖尿病,皮膚干燥,吞咽困難,耳病,瘀斑,水腫,鼻衄,欣快感,眼痛,面部水腫,胃腸脹氣,胃炎,胃腸出血,牙齦炎,口臭,幻覺,嘔血,敵意,感覺過敏,高血糖,高血壓,肌張力增加,過度通氣,低血糖,下肢痛性痙攣,淋巴結(jié)病,斑丘疹,子宮出血,偏頭痛,嘴部水腫,肌痛,肌無力,頸痛,神經(jīng)過敏,驚慌,妄想狂,嗅覺倒錯(cuò),瘙癢,偽膜性腸炎,精神病,上瞼下垂,直腸出血,嗜睡,緊張,胸骨下胸痛,心動(dòng)過速,味覺喪失,口干,舌腫,皰疹等。實(shí)驗(yàn)室檢查異常改變發(fā)生率低,包括:白細(xì)胞減少,alt或ast增高以及鹼性磷酸酶,總膽紅素,血清淀粉酶,電解質(zhì)異常等。

注意事項(xiàng)

1.在患有QTc間期延長,低血鉀未糾正或急性心肌缺血患者中,應(yīng)避免使用藥品。藥品也不宜與IA類及Ⅲ和可延長心電圖QTc間期的藥物合用。2.對(duì)患有或疑有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患的患者,如嚴(yán)重腦動(dòng)脈粥樣硬化,癲癇等,使用藥品應(yīng)慎重。藥品可能會(huì)引起眩暈和輕度頭痛,從事需要精神神經(jīng)系統(tǒng)警覺或協(xié)調(diào)的活動(dòng)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎。此外,非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥物與喹諾酮類藥物同時(shí)使用,可能會(huì)增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險(xiǎn)性。3.癥狀性高血糖和低血糖通常發(fā)生于合用口服降糖藥或使用胰島素的糖尿病患者,這些病人使用藥品時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測血糖。如發(fā)生血糖異常改變,應(yīng)立即停藥并就疹。4.對(duì)首次發(fā)現(xiàn)皮疹或者其他過敏反應(yīng)時(shí),應(yīng)立即停用藥品。嚴(yán)重過敏反應(yīng)發(fā)生時(shí),可根據(jù)臨床需要用腎上腺素或其它復(fù)蘇方法治療。5.已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發(fā)生光毒性反應(yīng)。雖在動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)中,未見藥品在推薦劑量水平發(fā)生光毒性。但為保證醫(yī)療順利實(shí)施,應(yīng)避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現(xiàn)曬傷樣反應(yīng)或發(fā)生皮膚損害,應(yīng)及時(shí)就疹。6.藥品增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險(xiǎn)性。7.腎功能不全患者使用藥品應(yīng)注意調(diào)整劑量。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免與酒精同服;4. 定期檢查肝腎功能;5. 如出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

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