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敢諾新(加替沙星膠囊)
敢諾新(加替沙星膠囊)

敢諾新(加替沙星膠囊)

處方藥 非醫保

通用名稱:敢諾新(加替沙星膠囊)

批準文號:國藥準字H20052523

生產企業: 濟川藥業集團有限公司

功能主治:用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病,包括慢性支氣管炎急性發作,急性鼻竇炎,社區獲得性肺炎,單純性尿路感染和復雜性尿路感染,急性腎盂腎炎,男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
敢諾新(加替沙星膠囊)
敢諾新(加替沙星膠囊)
左乙拉西坦口服溶液
左乙拉西坦口服溶液
主要成分

本品主要成份為加替沙星,化學名為:(±)1-環丙基-6-氟-1,4-二氫-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸。

本品主要成份為左乙拉西坦,其化學名稱(S)-a-乙基2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。輔料為麥芽糖醇液、丙二醇、甘油、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、安賽蜜、葡萄味液體香精和純化水。

生產企業

濟川藥業集團有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20052523

國藥準字H20183245

說明
作用與功效

用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病,包括慢性支氣管炎急性發作,急性鼻竇炎,社區獲得性肺炎,單純性尿路感染和復雜性尿路感染,急性腎盂腎炎,男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

用于成人、兒童及一個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

用法用量

口服,每日一次,每次400mg(2粒)。

可以兌水稀釋服用,并且服用不受進食影響,配有帶刻度的口服取藥器,每日服用劑量分2次等量服用。成人(>18歲)和青少年(12歲~17歲)體重50kg或以上:起始治療劑量為每次500mg,每日2次。此劑量可以在治療的第一天開始服用。根據臨床效果及耐受性,劑量可增加至每次1500mg,每日2次。應每2~4周做一次劑量的調整,調整幅度500mg/次(即調整幅度1000mg/日)。老年人(>65歲):根據腎功能狀況,調整劑量(詳見下文有關腎功能損害患者的描述)。兒科:醫生應根據患者的年齡、體重和給藥劑量選擇合適的藥物制劑和劑量。6~23個月的嬰幼兒、2~11歲的兒童和青少年(12~17歲)體重50kg,劑量和成人一致。其余詳見內部說明書。

副作用

藥品禁用于對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈。隨時間的推移,中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦的不良反應沒有明顯的劑量相關性。部分性發作的癲癇兒童患者(4~16歲)臨床研究表明:藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率分別為55.4%和40.2%,藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:數項前瞻性妊娠登記的上市后數據記錄了在妊娠前三個月中暴露左乙拉西坦單藥治療的超過1000名婦女的結果。總體而言,這些數據未提示嚴重先天畸形風險顯著增加,但是不能完全排除致畸風險。使用多種抗癲癇藥物治療伴隨的先天畸形的風險比單藥治療高。動物試驗證明該藥有一定的生殖毒性。如非臨床必需,孕婦或處于育齡但不避孕的婦女請勿應用左乙拉西坦。在合用其他抗癲癇藥物時,懷孕期間的生理變化會影響左乙拉西坦濃度,曾有報道妊娠期間左乙拉西坦的血漿濃度降低。在妊娠晚期,左乙拉西坦濃度的降低更明顯(最高可達至妊娠前基線濃度的60%)。應確保給予服用左乙拉西坦的孕婦適當的臨床指導。突然停用抗癲癇藥物治療,可能使病情惡化,進而有害于孕婦和胎兒。哺乳:動物試驗表明左乙拉西坦可以從乳汁中分泌,所以,不建議患者在服藥期間同時哺乳。然而,若在哺乳期內必須服用左乙拉西坦治療,則需慎重考慮該治療的利益/風險與哺乳的重要性。生殖:動物研究確認對動物的生育力無影響(見臨床前安全數據),但尚無臨床研究資料提供是否對人類的生育力有影響。兒童用藥:左乙拉西坦對于治療1個月以下的嬰兒患者,目前尚無充足的臨床療效和

成分

用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病,包括慢性支氣管炎急性發作,急性鼻竇炎,社區獲得性肺炎,單純性尿路感染和復雜性尿路感染,急性腎盂腎炎,男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

用于成人、兒童及一個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

藥理作用

本品的國內外臨床試驗中常見的不良反應為惡心,陰道炎,腹瀉,頭痛,眩暈。1.發生率較低的藥物相關不良事件包括:(1)全身反應:變態反應,寒戰,發熱,背痛和胸痛。(2)心血管系統:心悸。(3)消化系統:腹痛,便秘,消化不良,舌炎,念珠菌性口腔炎,口腔炎,口腔潰瘍,嘔吐。(4)代謝與營養系統:周圍性水腫。(5)神經系統:多夢,失眠,感覺異常,震顫,血管擴張,眩暈。(6)呼吸系統:呼吸困難,咽炎。皮膚及皮膚軟組織:皮疹,出汗。(7)特殊感官:視覺異常,味覺異常,耳鳴。泌尿生殖系統:排尿困難,血尿。2.其他罕見的相關不良事件有:思維異常,煩躁不安,不能耐受酒精,食欲不振,焦慮,關節痛,關節炎,虛弱,哮喘(支氣管痙攣),共濟失調,骨痛,心動過緩,乳腺疼痛,唇炎,結腸炎,意識模糊,驚厥,紫紺,人格解體,抑郁,糖尿病,皮膚干燥,吞咽困難,耳病,瘀斑,水腫,鼻衄,欣快感,眼痛,面部水腫,胃腸脹氣,胃炎,胃腸出血,牙齦炎,口臭,幻覺,嘔血,敵意,感覺過敏,高血糖,高血壓,肌張力增加,過度通氣,低血糖,下肢痛性痙攣,淋巴結病,斑丘疹,子宮出血,偏頭痛,嘴部水腫,肌痛,肌無力,頸痛,神經過敏,驚慌,妄想狂,嗅覺倒錯,瘙癢,偽膜性腸炎,精神病,上瞼下垂,直腸出血,嗜睡,緊張,胸骨下胸痛,心動過速,味覺喪失,口干,舌腫,皰疹等。實驗室檢查異常改變發生率低,包括:白細胞減少,alt或ast增高以及鹼性磷酸酶,總膽紅素,血清淀粉酶,電解質異常等。

注意事項

1.在患有QTc間期延長,低血鉀未糾正或急性心肌缺血患者中,應避免使用藥品。藥品也不宜與IA類及Ⅲ和可延長心電圖QTc間期的藥物合用。2.對患有或疑有中樞神經系統疾患的患者,如嚴重腦動脈粥樣硬化,癲癇等,使用藥品應慎重。藥品可能會引起眩暈和輕度頭痛,從事需要精神神經系統警覺或協調的活動的患者應謹慎。此外,非甾體類消炎鎮痛藥物與喹諾酮類藥物同時使用,可能會增加中樞神經系統刺激癥狀和抽搐發生的危險性。3.癥狀性高血糖和低血糖通常發生于合用口服降糖藥或使用胰島素的糖尿病患者,這些病人使用藥品時應注意監測血糖。如發生血糖異常改變,應立即停藥并就疹。4.對首次發現皮疹或者其他過敏反應時,應立即停用藥品。嚴重過敏反應發生時,可根據臨床需要用腎上腺素或其它復蘇方法治療。5.已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發生光毒性反應。雖在動物試驗和臨床試驗中,未見藥品在推薦劑量水平發生光毒性。但為保證醫療順利實施,應避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現曬傷樣反應或發生皮膚損害,應及時就疹。6.藥品增加中樞神經系統刺激癥狀和抽搐發生的危險性。7.腎功能不全患者使用藥品應注意調整劑量。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 癲癇患者應定期監測肝腎功能;4. 避免與酒精同服;5. 用藥期間不宜駕駛或操作機械。

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