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諾氟沙星膠囊
諾氟沙星膠囊

諾氟沙星膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:諾氟沙星膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H32021651

生產(chǎn)企業(yè): 濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
諾氟沙星膠囊
諾氟沙星膠囊
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

本品的主要成分為諾氟沙星。化學(xué)名:1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸分子式:C16H18FN3O3分子量:319.24

吉非替尼。

生產(chǎn)企業(yè)

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H32021651

國藥準(zhǔn)字H20163465

說明
作用與功效

適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療(見【注意事項】)。 兩個大型的隨機(jī)對照臨床試驗結(jié)果表明:吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

用法用量

口服。1.大腸埃系菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染:一次400mg(4粒),一日2次,療程3日。2.其他病原菌所致的單純性尿路感染:劑量同上,療程7-10日。3.復(fù)雜性尿路感染:劑量同上,療程10-21日。4.單純性淋球菌性尿道炎:單次800-1200mg(8-12粒)。5.急性及慢性前列腺炎:一次400mg(4粒),一日2次,療程28日。6.腸道感染:一次300-400mg(3-4粒),一日2次,療程5-7日。7.傷寒沙門菌感染:一日800-1200mg(8-12粒),分2-3次服

本品的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。如果漏服本...

副作用

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見于服藥后的第一個月內(nèi),通常是可逆性的。大約10%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)(按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價標(biāo)準(zhǔn)[CTC]3或4級)。因ADR停止治療的患者有約3%。

禁忌

成分

適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療(見【注意事項】)。 兩個大型的隨機(jī)對照臨床試驗結(jié)果表明:吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

藥理作用

1.胃腸道反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應(yīng)皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。4.偶可發(fā)生:(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時。(5)關(guān)節(jié)疼痛。5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

表皮生長因子受體(EGFR)在正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞中均表達(dá),在細(xì)胞的生長分化過程中起重要作用。非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞中的EGFR突變(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞生長,抑制細(xì)胞凋亡,增加血管生長因子的產(chǎn)生,以及促進(jìn)腫瘤轉(zhuǎn)移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑,可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化,從而進(jìn)一步抑制下游信號傳導(dǎo),阻止EGFR依賴的細(xì)胞增殖。 吉非替尼對突變型EGFR(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號傳導(dǎo);尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。

注意事項

1.本品宜空腹服用,并同時飲水250ml。2.由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見,應(yīng)在給藥前留取尿標(biāo)本培養(yǎng),參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。3.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。4.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。5.應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品,極個別可能發(fā)生溶血反應(yīng)。7.喹諾酮類包括本品可致重癥肌無力癥狀加

當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療時,推薦對所有患者的腫瘤組織進(jìn)行EGFR突變檢測。如果腫瘤標(biāo)本不可評估,則可使用從血液(血漿)標(biāo)本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)。

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