必存(依達拉奉注射液)

維生素B12片

依達拉奉。輔料為丙二醇，焦亞硫酸鈉。

維生素B12。

南京先聲東元制藥有限公司

山西亨瑞達制藥有限公司

國藥準字H20031342

國藥準字H14022815

用于改善急性腦梗塞腦出血所致的神經癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。

用于巨幼紅細胞性貧血。

一次30mg，每日兩次，加入適量生理鹽水中稀釋后靜脈滴注，30分鐘內滴完，一個療程為14天以內。盡可能在發(fā)病后24小時內開始給藥。

口服。一日25—100μg或隔日50—200μg，分次服用或遵醫(yī)囑。

1.重度腎功能衰竭的患者(有致腎功能衰竭加重的可能)2.既往對本品有過敏史的患者。

有低血鉀及高尿酸血癥等不良反應報道。

用于改善急性腦梗塞腦出血所致的神經癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。

用于巨幼紅細胞性貧血。

據(jù)日本臨床病例569例觀察，26例（4.57%）出現(xiàn)不良反應。主要表現(xiàn)為肝功能異常16次（2.81%），皮疹4次（0.70%）。569例中臨床檢測值異常變化的有122例（21.4%），主要是AST上升7.71%（43/558）、ALT上升8.23%（46/559）等肝功能檢測值異常。 嚴重不良反應有： 1、急性腎功能衰竭（程度不明）　用藥過程中進行多次腎功能檢測并密切觀察，出現(xiàn)腎功能低下表現(xiàn)或少尿等癥狀時，停止用藥并正確處理。 2、肝功能異常、黃疸（均程度不明）　伴有AST、ALT、ALP、γ-GT、LDH上升等肝功能異常和黃疸，用藥過程中需檢測肝功能并密切觀察，出現(xiàn)異常情況，停止用藥并正確處理。 3、血小板減少（程度不明）　有血小板減少表現(xiàn)，用藥過程中需密切觀察，出現(xiàn)異常情況，停止給藥并正確處理。 4、彌漫性血管內凝血（DIC）（程度不明）　可出現(xiàn)彌漫性血管內凝血的表現(xiàn)，用藥過程中定期檢測。出現(xiàn)疑為彌漫性血管內凝血的實驗室表現(xiàn)和臨床癥狀時，停止給藥并進行正確處理。 其他不良反應（發(fā)生率）及主要表現(xiàn)為： 1、過敏癥（0.1%~5%）：主要表現(xiàn)為皮疹、潮紅、腫脹、皰疹、瘙癢感； 2、血細胞系統(tǒng)（0.1%~5%）：主要表現(xiàn)為紅細胞減少，白細胞增多，白細胞減少，紅細胞壓積減少，血紅蛋白減少，血小板增多，血小板減少； 3、注射部位（0.1%~5%）：主要表現(xiàn)為注射部位皮疹、紅腫等； 4、肝臟（發(fā)生率>5%）：主要表現(xiàn)為AST升高，ALT升高，LDH升高，ALP升高，γ-GT升高。（發(fā)生率為0.1%~5%）：總膽紅素升高，尿膽原陽性，膽紅素尿。 5、腎臟（0.1%~5%）：主要表現(xiàn)為BUN升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿、血尿、肌酐升高（程度不明）； 6、消化系統(tǒng)（0.1%~5%）：噯氣 7、其他（0.1%~5%）：發(fā)熱，熱感，血壓升高，血清膽固醇升高，血清膽固醇降低，甘油三酯升高，血清總蛋白減少，CK（CPK）升高，CK（CPK）降低，血清鉀下降，血清鈣下降。

本品在胃中與胃粘膜壁細胞分泌的內因子形成維生素B12內因子復合物，該復合物進入至回腸末端時與回腸粘臘細胞的微絨毛上的受體結合，通過胞飲作用進入腸粘膜細胞，再吸收入血液，口服8—12小時血藥濃度達峰值，肝臟為主要貯存部位，除機體需求量外，幾乎皆以原形經腎臟隨尿液排泄。

1.輕、中度腎功能損害的患者慎用（有致腎功能衰竭加重的可能）。2.肝功能損害患者慎用（有致肝功能損害加重的可能）。3.心臟疾病患者慎用（有致心臟病加重的可能，或可能伴見腎功能不全）。4.高齡患者慎用（已有多例死亡病例的報道）。因有加重急性腎功能不全或腎功能衰竭而致死的病例，因此在本品給藥過程中應進行多次腎功能檢測，同時在給藥結束后繼續(xù)密切觀察，出現(xiàn)腎功能下降的表現(xiàn)或少尿等癥狀的情況下，立即停止給藥，進行適當處理。尤其是高齡患者，已有多例死亡病例的報告（大部分都在80歲以上），應特別注意。

1．利伯病(Leber’s disease)即家族遺傳性球后視神經炎及抽煙性弱視癥。血清中維生素B12異常升高，如使用維生素B12治療可使視神經萎縮迅速加劇．但采用羥鈷胺則有所裨益。 2．痛風患者如使用本品．由于核酸降解加速，血尿酸升高，可誘發(fā)痛風發(fā)作，應加注意。 3．神經系統(tǒng)損害者，在診斷未明確前，不宜應用維生素B12，以免掩蓋亞急性聯(lián)合變性的臨床表現(xiàn)。 4．維生素B12缺乏可同時伴有葉酸缺乏，如以維生素B12治療，血象雖能改善，但可掩蓋葉酸缺乏的臨床表現(xiàn)；對該類患者宜同時補充葉酸，才能取得較好療效。 5．維生素B12治療巨幼細胞性貧血。在起始48小時，宜查血鉀。以便及時發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的嚴重低血鉀。 6．抗生素可影響血清和紅細胞內維生素B12測定，特別是應用微生物學檢查方法，可產生假性低值。在治療前后，隨訪測定血清維生素B12時，應加注意。？？