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捷佰舒(注射用奈達(dá)鉑)
捷佰舒(注射用奈達(dá)鉑)

捷佰舒(注射用奈達(dá)鉑)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱(chēng):捷佰舒(注射用奈達(dá)鉑)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20030884

生產(chǎn)企業(yè): 南京先聲東元制藥有限公司

功能主治:用于頭頸部癌、小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、食管癌等實(shí)體瘤

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
捷佰舒(注射用奈達(dá)鉑)
捷佰舒(注射用奈達(dá)鉑)
煙酸片
煙酸片
主要成分

本品主要成份為奈達(dá)鉑

煙酸。輔料為淀粉、硬脂酸鎂。

生產(chǎn)企業(yè)

南京先聲東元制藥有限公司

天津力生制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030884

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020221

說(shuō)明
作用與功效

用于頭頸部癌、小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、食管癌等實(shí)體瘤

用于預(yù)防和治療煙酸缺乏癥如糙皮病,皮炎、舌炎等。

用法用量

臨用前,用生理鹽水溶解后,再稀釋至500ml,靜脈滴注,滴注時(shí)間不應(yīng)少于1小時(shí),滴完后需繼續(xù)點(diǎn)滴輸液1000ml以上。推薦劑量為每次給藥80-100mg/m2,每療程給藥一次,間隔3-4周后方可進(jìn)行下一療程。

口服,成人,一次1-2片,一日5次,一日用量不超過(guò)10片。兒童,一次0.5~1片...

副作用

以下患者禁用:1.有明顯骨髓抑制及嚴(yán)重肝、腎功能不全者。2.對(duì)其它鉑制劑及右旋糖酐過(guò)敏者。3.孕婦、可能妊娠及有嚴(yán)重并發(fā)癥的患者。

1.本品在腎功能正常時(shí)幾乎不會(huì)發(fā)生毒性反應(yīng)。本品的一般不良反應(yīng)有:感覺(jué)溫?zé)帷⑵つw發(fā)紅、特別在臉面和頸部、頭痛等血管擴(kuò)張反應(yīng)。 2.大劑量用藥可導(dǎo)致腹瀉、頭暈、乏力、皮膚干燥、瘙癢、眼干燥、惡心、嘔吐、胃痛、高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反應(yīng)。 3.一般服煙酸2周后,血管擴(kuò)張及胃腸道不適可漸適應(yīng),逐漸增加用量可避免上述反應(yīng)。如有嚴(yán)重皮膚潮紅、瘙癢、胃腸道不適,應(yīng)減少劑量。

禁忌

成分

用于頭頸部癌、小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、食管癌等實(shí)體瘤

用于預(yù)防和治療煙酸缺乏癥如糙皮病,皮炎、舌炎等。

藥理作用

本品主要不良反應(yīng)為骨髓抑制,表現(xiàn)為白細(xì)胞、血小板、血色素減少;其它較常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、食欲不振等消化道癥狀以及肝腎功能異常、耳神經(jīng)毒性、脫發(fā)等。其它不良反應(yīng)雖發(fā)生率較低,但應(yīng)引起關(guān)注:嚴(yán)重不良反應(yīng):1)過(guò)敏性休克癥狀(0.1-5%):出現(xiàn)過(guò)敏性休克癥狀(潮紅、呼吸困難、畏寒、血壓下降等),應(yīng)細(xì)心觀察,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥并做適當(dāng)?shù)奶幚怼?)骨髓抑制(頻度不明):表現(xiàn)為紅細(xì)胞減少、貧血、白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、出血傾向(0.1-5%),應(yīng)細(xì)心觀察末稍血象,發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)延長(zhǎng)給藥間隔、減量或停藥并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?)腎功能異常(0.1-5%):出現(xiàn)血尿素氮、血肌酐升高,肌酐清除率下降,β2球蛋白升高,以及血尿、蛋白尿、少尿、代償性酸中毒及尿酸升高等,發(fā)現(xiàn)異常,對(duì)于是否繼續(xù)給藥,應(yīng)慎重檢查。4)阿-斯綜合癥(Adams-StokesSyndrome)發(fā)作:有報(bào)道因使用本品引起阿-斯綜合癥而死亡的病例(參照:注意事項(xiàng)12)。5)聽(tīng)覺(jué)障礙、聽(tīng)力低下、耳鳴(頻度不明):本品可引起耳神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng),表現(xiàn)為聽(tīng)覺(jué)障礙、聽(tīng)力低下、耳鳴。用藥期間應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)穆?tīng)力檢查并觀察患者的狀態(tài),發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停藥并做適當(dāng)?shù)奶幚恚恢委熐坝眠^(guò)其它鉑類(lèi)制劑的、給藥前就有聽(tīng)力低下、腎功能低下的患者應(yīng)特別注意。6)間質(zhì)性肺炎(頻度不明):對(duì)于伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線(xiàn)異常的間質(zhì)性肺炎患者,應(yīng)細(xì)心觀察,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)終止給藥,并給予腎上腺皮質(zhì)激素等藥物進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?)抗利尿激素分泌異常綜合癥(SIADH)(頻度不明):表現(xiàn)為低鈉血癥,低滲透壓血癥,尿中鈉離子排泄增加,伴有高張尿、意識(shí)障礙等,發(fā)現(xiàn)這些癥狀應(yīng)終止給藥,并采取限制水分?jǐn)z取等適當(dāng)?shù)姆椒ㄌ幚怼4送膺€有其他少見(jiàn)不良反應(yīng)。

本品在體內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)闊燉0罚笳呤禽o酶I 和輔酶II 的組成部分,參與體內(nèi)生

注意事項(xiàng)

1.本品應(yīng)盡可能在具有腫瘤化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用,慎重選擇患者,應(yīng)具有應(yīng)對(duì)緊急情況的處理?xiàng)l件。2.聽(tīng)力損害、骨髓、肝、腎功能不良、合并感染和水痘患者及老年人慎用。3.本品有較強(qiáng)的骨髓抑制作用,并可能引起肝、腎功能異常。應(yīng)用本品過(guò)程中應(yīng)定期經(jīng)常檢查血液、肝、腎功能并密切注意患者的全身情況,若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。對(duì)骨髓功能低下及腎功能不全及應(yīng)用過(guò)順鉑者,應(yīng)適當(dāng)降低初次給藥劑量;本品長(zhǎng)期給藥時(shí),毒副反應(yīng)有增加的趨勢(shì),并有可能引起延遲性不良反應(yīng),應(yīng)密切觀察。4.注意出血傾向及感染性疾病的發(fā)生或加重。5.本品主要由腎臟排泄,應(yīng)用本品過(guò)程中須確保充分的尿量以減少尿中藥物對(duì)腎小管的毒性損傷。必要時(shí)適當(dāng)輸液及使用甘露醇、速尿等利尿劑。由于有報(bào)道應(yīng)用速尿等利尿劑時(shí),會(huì)加重腎功能障礙,聽(tīng)覺(jué)障礙,所以應(yīng)進(jìn)行輸液等以補(bǔ)充水分。另外,飲水困難或伴有惡心、嘔心、食欲不振、腹瀉等的患者應(yīng)特別注意。6.對(duì)惡心、嘔吐、食欲不振等消化道不良反應(yīng)應(yīng)注意觀察,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?.合用其它抗惡性腫瘤藥物(氮芥類(lèi)、代謝拮抗類(lèi)、生物堿、抗生素等)及放療可能使骨髓抑制加重。8.育齡患者應(yīng)考慮本品對(duì)性腺的影響。9.本品只作靜脈滴注,應(yīng)避免漏于血管外。10.本品配制時(shí),不可與其它抗腫瘤藥混合滴注,也不宜使用氨基酸輸液、pH5以下的酸性輸液(如電解質(zhì)補(bǔ)液、5%葡萄糖輸液或葡萄糖氯化鈉輸液等)。11.本品忌與含鋁器皿接觸。本品在存放及滴注時(shí)應(yīng)避免直接日光照射。12.本品在國(guó)外的臨床試驗(yàn)中(共632例),突然死亡2例及因阿-斯綜合癥(Adams-StokesSyndrome,心臟傳導(dǎo)阻滯引起的腦缺氧綜合癥)死亡1例。突然死亡的1例患者死于因高血壓而引起心功能不全;另1例患者死于既往心肌梗塞所引起的冠脈梗塞,或者由于腦部轉(zhuǎn)移引起的出血。阿-斯綜合癥發(fā)作的1例,給藥前可見(jiàn)心電圖ST段降低,懷疑由于應(yīng)用本品而引起的食欲不振、貧血是此次發(fā)作的誘因,但進(jìn)行尸檢沒(méi)有異常發(fā)現(xiàn),不能表明本品與此相關(guān)。

1.癥狀消失后應(yīng)停藥。 2.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3.糖尿并青光眼、痛風(fēng)、高尿酸血癥、肝并潰瘍并低血壓等患者慎用。 4.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。 5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

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